Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota albuminu - bilirubinového skóre a CRP - albumin - lymfocyty index pro prognózu HCC po radikální resekci

16. dubna 2025 aktualizováno: Qiang Xu

Prediktivní hodnota skóre albumin-bilirubinu a index proteinu-albumin-albumin-albumin-albumin-lymfocytů pro prognózu pacientů s hepatocelulárním karcinomem po radikální resekci po radikální resekci

Vyhodnoťte prediktivní hodnotu indexu Cally a třídění Albi pro prognózu pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) po radikální resekci, aby se poskytla odkaz na klinickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Čína nese velkou zátěž rakoviny jater. V roce 2022 bylo mezi maligními nádory 370 000 nových případů a 320 000 úmrtí, které byly na 4. místě a 2. úmrtnost. HCC, představující více než 80% primárního karcinomu jater, má také vysoký výskyt a úmrtnost. Radikální resekce, metoda hlavní léčby, má 5letou míru recidivy nad 60%, takže identifikace rizikových faktorů recidivy je zásadní. Dříve bylo pro hodnocení jaterních funkcí použito skóre dítěte, ale jeho hodnocení ascitu a jaterní encefalopatie bylo subjektivní. Kvantitativní systémy, jako je Meld, měly také omezení. Více než 80% HCC se vyvíjí z cirhózy a zánětlivé a imunonutriční indexy jsou důležité ve vývoji rakoviny. NLR, PLR atd., Ukazují nekonzistentní prediktivní sílu a index Cally, i když je lepší, vyžaduje zlepšení. Bilirubin je klíčovým prediktorem a třídění Albi může přesně kvantifikovat funkci jater, související s recidivou a přežitím HCC. Tato studie kombinuje Albi a Cally a vytvoří čtyř - rozměrový systém, který se očekává, že bude odrážet riziko recidivy HCC. Protože tento kombinovaný predikční výzkum je vzácný, tato studie hodnotí jejich prediktivní hodnotu pro pacienty s HCC po radikální resekci a vede klinickou léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří podstoupili radikální resekci hepatocelulárního karcinomu a hledali lékařskou léčbu v provinční rakovinové nemocnici Jiangxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Věk ≥ 18 let (2) pooperační patologické vyšetření potvrdilo hepatocelulární karcinom (HCC) (3) Před provedením chirurgického zákroku (4) nebyla provezena žádná jiná protinádorová léčba.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) komplikované dalšími maligními nádory. (2) neúplné klinickopatologické údaje a prognostické informace. (3) obdržel předoperační léčbu protirakovinné. (4) sledování méně než 1 měsíc po hepatektomii. (5) Pacienti s chirurgickými kontraindikacemi před chirurgickým zákrokem, jako je trombus nádoru portálu a vzdálené metastázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva - doba přežití zdarma
Časové okno: Pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025, byli přijati. Byl měřen čas od resekce po recidivu nádoru nebo konec sledování - s výpočtem v dubnu 2025 a maximálně 88 měsíců.
Je to časový interval od chirurgické resekce pacienta po recidivu nádoru nebo konec následování - UP. Včasná recidiva je definována jako nádor - volný čas přežití kratší než 2 roky.
Pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025, byli přijati. Byl měřen čas od resekce po recidivu nádoru nebo konec sledování - s výpočtem v dubnu 2025 a maximálně 88 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Byli shromážděni pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025. Výpočet přežití byl omezen v dubnu 2025. Měření začalo od počáteční radikální resekce až do smrti až 88 měsíců.
Délka času od začátku léčby nebo diagnózy až do smrti pacienta z jakékoli příčiny.
Byli shromážděni pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025. Výpočet přežití byl omezen v dubnu 2025. Měření začalo od počáteční radikální resekce až do smrti až 88 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qiang Xu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025ky158

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení