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Prädiktivwert von Albumin - Bilirubin Score und CRP - Albumin - Lymphozytenindex für die HCC -Prognose nach radikaler Resektion

16. April 2025 aktualisiert von: Qiang Xu

Der prädiktive Wert des Albumin-Bilirubin-Scores und des C-reaktiven Protein-Albumin-Lymphozyten-Index für die Prognose von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach radikaler Resektion

Bewerten Sie den Vorhersagewert der Cally -Index- und Albi -Bewertung für die Prognose von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) nach radikaler Resektion, um eine Referenz für die klinische Behandlung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

China trägt eine schwere Belastung durch Leberkrebs. Im Jahr 2022 gab es 370.000 neue Fälle und 320.000 Todesfälle, was den 4. Platz in der Inzidenz und die zweite Sterblichkeit bei malignen Tumoren belegte. HCC, der über 80% des primären Leberkrebs ausmacht, weist ebenfalls hohe Inzidenz- und Todesraten auf. Die radikale Resektion, die Hauptheilungsmethode, hat eine Rezidivrate von 5 Jahren über 60%, sodass die Identifizierung von Risikofaktoren für Wiederholungen von entscheidender Bedeutung ist. Zuvor wurde der PUGH -Score für das Kind zur Bewertung der Leberfunktion verwendet, aber die Bewertung der Aszites und der Leberdephalopathie war subjektiv. Quantitative Systeme wie Meld hatten ebenfalls Einschränkungen. Über 80% des HCC entwickeln sich aus Zirrhose, und entzündliche und immunnonährische Indizes sind für die Entwicklung von Krebs wichtig. NLR, PLR usw. zeigen eine inkonsistente Vorhersagekraft, und der Cally -Index muss, wenn auch besser, verbessert werden. Bilirubin ist ein wichtiger Prädiktor, und die Albi -Einstufung kann die Leberfunktion genau quantifizieren, die sich auf das Wiederauftreten und das Überleben von HCC beziehen. Diese Studie kombiniert Albi und Cally, um ein vier -dimensionales System zu erstellen, das das HCC -Rezidivrisiko widerspiegelt. Da diese kombinierte Vorhersageforschung knapp ist, bewertet diese Studie ihren Vorhersagewert für HCC -Patienten nach radikaler Resektion und leitete die klinische Behandlung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
287

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), bei denen eine radikale Resektion des hepatozellulären Karzinoms durchgeführt wurde und im Provinzkrebskrankenhaus von Jiangxi eine medizinische Behandlung suchte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter ≥ 18 Jahre (2) postoperative pathologische Untersuchung bestätigte das hepatozelluläre Karzinom (HCC) (3) Es wurde keine andere Antitumorbehandlung vor der Operation empfangen (4) radikale Resektion und die pathologische Untersuchung unter dem Mikroskop zeigten negative chirurgische Margen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) kompliziert mit anderen malignen Tumoren. (2) Unvollständige klinisch -pathologische Daten und prognostische Informationen. (3) erhalten eine präoperative Behandlung gegen Krebs. (4) Nachfolger weniger als 1 Monat nach der Hepatektomie. (5) Patienten mit chirurgischen Kontraindikationen vor der Operation wie Portalvenen -Tumor -Thrombus und entfernte Metastasierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv - freie Überlebenszeit
Zeitfenster: Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden rekrutiert. Die Zeit von der Resektion bis zum Tumorrezidiv oder am Ende der Nachverfolgung wurde gemessen, wobei der Berechnungsgrenzwert im April 2025 und maximal 88 Monate.
Es ist das Zeitintervall von der chirurgischen Resektion des Patienten bis zum Wiederauftreten des Tumors oder am Ende der Nachverfolgung. Frühe Wiederholung wird als Tumor definiert - freie Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren.
Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden rekrutiert. Die Zeit von der Resektion bis zum Tumorrezidiv oder am Ende der Nachverfolgung wurde gemessen, wobei der Berechnungsgrenzwert im April 2025 und maximal 88 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden gesammelt. Die Überlebensberechnung wurde im April 2025 gegrenzt. Die Messung begann von der anfänglichen radikalen Resektion bis zum Tod bis zu 88 Monaten.
Die Zeitdauer entweder vom Beginn der Behandlung oder der Diagnose bis zum Tod des Patienten aus irgendeinem Ursache.
Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden gesammelt. Die Überlebensberechnung wurde im April 2025 gegrenzt. Die Messung begann von der anfänglichen radikalen Resektion bis zum Tod bis zu 88 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qiang Xu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025ky158

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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