- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934070
Prediktivní hodnota albuminu - bilirubinového skóre a CRP - albumin - lymfocyty index pro prognózu HCC po radikální resekci
16. dubna 2025 aktualizováno: Qiang Xu
Prediktivní hodnota skóre albumin-bilirubinu a index proteinu-albumin-albumin-albumin-albumin-lymfocytů pro prognózu pacientů s hepatocelulárním karcinomem po radikální resekci po radikální resekci
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu indexu Cally a třídění Albi pro prognózu pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) po radikální resekci, aby se poskytla odkaz na klinickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Čína nese velkou zátěž rakoviny jater.
V roce 2022 bylo mezi maligními nádory 370 000 nových případů a 320 000 úmrtí, které byly na 4. místě a 2. úmrtnost.
HCC, představující více než 80% primárního karcinomu jater, má také vysoký výskyt a úmrtnost.
Radikální resekce, metoda hlavní léčby, má 5letou míru recidivy nad 60%, takže identifikace rizikových faktorů recidivy je zásadní.
Dříve bylo pro hodnocení jaterních funkcí použito skóre dítěte, ale jeho hodnocení ascitu a jaterní encefalopatie bylo subjektivní.
Kvantitativní systémy, jako je Meld, měly také omezení.
Více než 80% HCC se vyvíjí z cirhózy a zánětlivé a imunonutriční indexy jsou důležité ve vývoji rakoviny.
NLR, PLR atd., Ukazují nekonzistentní prediktivní sílu a index Cally, i když je lepší, vyžaduje zlepšení.
Bilirubin je klíčovým prediktorem a třídění Albi může přesně kvantifikovat funkci jater, související s recidivou a přežitím HCC.
Tato studie kombinuje Albi a Cally a vytvoří čtyř - rozměrový systém, který se očekává, že bude odrážet riziko recidivy HCC.
Protože tento kombinovaný predikční výzkum je vzácný, tato studie hodnotí jejich prediktivní hodnotu pro pacienty s HCC po radikální resekci a vede klinickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří podstoupili radikální resekci hepatocelulárního karcinomu a hledali lékařskou léčbu v provinční rakovinové nemocnici Jiangxi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk ≥ 18 let (2) pooperační patologické vyšetření potvrdilo hepatocelulární karcinom (HCC) (3) Před provedením chirurgického zákroku (4) nebyla provezena žádná jiná protinádorová léčba.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) komplikované dalšími maligními nádory. (2) neúplné klinickopatologické údaje a prognostické informace. (3) obdržel předoperační léčbu protirakovinné. (4) sledování méně než 1 měsíc po hepatektomii. (5) Pacienti s chirurgickými kontraindikacemi před chirurgickým zákrokem, jako je trombus nádoru portálu a vzdálené metastázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva - doba přežití zdarma
Časové okno: Pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025, byli přijati. Byl měřen čas od resekce po recidivu nádoru nebo konec sledování - s výpočtem v dubnu 2025 a maximálně 88 měsíců.
|
Je to časový interval od chirurgické resekce pacienta po recidivu nádoru nebo konec následování - UP.
Včasná recidiva je definována jako nádor - volný čas přežití kratší než 2 roky.
|
Pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025, byli přijati. Byl měřen čas od resekce po recidivu nádoru nebo konec sledování - s výpočtem v dubnu 2025 a maximálně 88 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Byli shromážděni pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025. Výpočet přežití byl omezen v dubnu 2025. Měření začalo od počáteční radikální resekce až do smrti až 88 měsíců.
|
Délka času od začátku léčby nebo diagnózy až do smrti pacienta z jakékoli příčiny.
|
Byli shromážděni pacienti, kteří podstoupili resekci hepatocelulárního karcinomu od ledna 2018 do ledna 2025. Výpočet přežití byl omezen v dubnu 2025. Měření začalo od počáteční radikální resekce až do smrti až 88 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025ky158
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom (HCC)
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy