Zlepšení zapojení do HIV a péče o rakovinu v Zimbabwe
Vývoj a hodnocení vícesložkové intervence na podporu zapojení do péče o HIV mezi pacienty, kteří dostávají léčbu rakoviny v Zimbabwe
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Nábor
- Parirenyatwa Hospital
-
Kontakt:
- Margaret Borok
- Telefonní číslo: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Registrovaný pacient v radioterapeutickém středisku Parirenyatwa Hospital, který je léčen na rakovinu pro novou diagnózu
- HIV pozitivní
Kritéria pro vyloučení:
- Benigní diagnóza nebo recidiva rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předběžná invenční kohorta
Toto je studie před post-post.
Kohorta před intervencí nezažije žádný zásah.
Bariéry péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, budou zdokumentovány a použity k vývoji strategií na podporu zapojení do péče o HIV během léčby rakoviny.
Po dokončení sledování pro kohortu před intervencí implementujeme strategie na podporu zapojení do péče o HIV v radioterapeutickém centru Parirenyatwa Hospital.
|
|
|
Experimentální: Kohorta po intervenci
Intervence bude vyvinuta na základě překážek péče o HIV, která se zažívá v kohortě před intervencí.
Bude to systémový zásah, implementovaný v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa.
Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV.
Tyto strategie budou implementovány s dobou zlepšení procesu mezi kohorty před a po intervenci.
Protože zásah změní zdravotní systém, budou všichni noví pacienti, kteří začnou léčbou rakoviny po implementaci intervence, zažít aktualizace zdravotnického systému.
Začneme zápis do kohorty po intervenci po dokončení procesu.
|
Na základě bariér péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, navrhneme systémový zásah, který bude implementován v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa.
Tento zásah bude zahrnovat 2-3 komponenty, z nichž každá má za cíl zlepšit zapojení do péče o HIV nebo se zabývat konkrétními překážkami péče o HIV.
Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny
Časové okno: Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty
|
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny bude hodnocena pomocí dotazníků podaných během 6 měsíců sledování po zápisu do kohorty po intervenci.
Primární výsledek bude hodnocen pouze v kohortě po zásahu.
|
Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmeškané náplně na předpis umění
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Budeme měřit zmeškané náplně na předpis uměleckého předpisu pomocí schopnosti shromažďovat umění během léčby rakoviny
|
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
|
Art dodržování
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Měříme dodržování umění pomocí samostatně hlášených zmeškaných dávek umění, shromážděné dotazníkem
|
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
|
Zmeškané klinické návštěvy HIV
Časové okno: Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Budeme měřit zmeškané klinické návštěvy HIV podle schopnosti nahlásit se při návštěvě kliniky HIV během léčby rakoviny
|
Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RG1123169
- K01MH132505 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2023-02951 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .