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Migliorare l'impegno nell'HIV e la cura del cancro nello Zimbabwe

29 aprile 2026 aggiornato da: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center

Sviluppo e valutazione di un intervento multicomponente per supportare l'impegno di cura dell'HIV tra i pazienti che hanno ricevuto un trattamento per il cancro nello Zimbabwe

Nello Zimbabwe, le persone che hanno cancro e HIV possono avere difficoltà a rimanere impegnate nelle loro cure per l'HIV mentre vengono curate per il cancro. Questo perché l'HIV e la cura del cancro sono generalmente forniti in diverse strutture sanitarie, il che può comportare ostacoli all'accesso alle cure cliniche sia per l'HIV che per il cancro allo stesso tempo. È importante rimanere impegnati nelle cure per l'HIV e continuare a prendere farmaci per curare l'HIV durante il trattamento del cancro. L'obiettivo di questo progetto è identificare gli ostacoli che rendono difficile rimanere impegnati nelle cure per l'HIV e continuare il trattamento dell'HIV durante il trattamento del cancro e sviluppare strategie per affrontarli. Lo realizzeremo osservando prima un gruppo di 150 persone con cancro e HIV che ricevono cure sul cancro all'ospedale di Parirenyatwa, a Harare, nello Zimbabwe. Misurare gli ostacoli all'accesso alle cure per l'HIV e alle interruzioni per l'impegno delle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro. Successivamente, lavoreremo con esperti e stakeholder chiave per sviluppare strategie che possono essere messe in atto presso l'ospedale di Parirenyatwa per sostenere meglio l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro. Lavoreremo con il reparto del cancro in ospedale per attuare queste strategie. Infine, osserveremo un secondo gruppo di 150 persone con cancro e HIV, che iniziano il loro trattamento per il cancro all'ospedale di Parirenyatwa dopo che le strategie sono state messe in atto. Misurare l'accettabilità di queste strategie sia per i pazienti che per il personale ospedaliero. Misurare anche gli ostacoli all'accesso alle cure per l'HIV e alle interruzioni per l'impegno di cura dell'HIV nel secondo gruppo. Confronteremo gli ostacoli all'impegno di assistenza all'HIV e alle cure per l'HIV nel secondo gruppo con il primo gruppo, per determinare se le strategie rendono più facile per le persone con cancro e HIV rimanere impegnati nella cura dell'HIV durante il trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Reclutamento
        • Parirenyatwa Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Paziente registrato presso il Centro di radioterapia dell'ospedale di Parirenyatwa, ricevendo un trattamento per il cancro per una nuova diagnosi
  • HIV-positivo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi benigna o recidiva del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Coorte pre-intervento
Questo è uno studio pre-post. La coorte pre-intervento non sperimenterà alcun intervento. Le barriere alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento saranno documentate e utilizzate per sviluppare strategie per supportare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro. Dopo che il follow-up è stato completato per la coorte pre-intervento, implementeremo le strategie per supportare l'impegno nelle cure per l'HIV presso il Centro di radioterapia dell'ospedale Parerenyatwa.
Sperimentale: Coorte post-intervento
L'intervento sarà sviluppato in base agli ostacoli alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento. Sarà un intervento di sistema, implementato presso il centro di radioterapia presso l'ospedale di Parirenyatwa. Può includere strategie come il miglioramento della documentazione delle informazioni relative all'HIV nei registri dei pazienti oncologici, nel miglioramento dei processi per i referral e l'accesso alle prescrizioni correlate all'HIV e supportando una migliore comunicazione tra team di cure cliniche di oncologia e HIV. Queste strategie saranno implementate con un periodo di miglioramento del processo tra le coorti pre e post-intervento. Poiché l'intervento cambierà il sistema sanitario, tutti i nuovi pazienti che iniziano il trattamento del cancro dopo l'implementazione dell'intervento sperimenteranno gli aggiornamenti del sistema sanitario. Inizieremo l'iscrizione alla coorte post-intervento dopo il completamento del miglioramento del processo.
Altro: Strategie per migliorare il coinvolgimento delle cure per l'HIV
Sulla base delle barriere alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento, progetteremo un intervento di sistema da implementare presso il centro di radioterapia presso l'ospedale di Parirenyatwa. Questo intervento includerà 2-3 componenti, ciascuno destinato a migliorare l'impegno nella cura dell'HIV o affrontare ostacoli specifici alle cure per l'HIV. Può includere strategie come il miglioramento della documentazione delle informazioni relative all'HIV nei registri dei pazienti oncologici, nel miglioramento dei processi per i referral e l'accesso alle prescrizioni correlate all'HIV e supportando una migliore comunicazione tra team di cure cliniche di oncologia e HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità delle strategie per migliorare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro
Lasso di tempo: Accettabilità valutata ai mesi 1, 3 e 6 dopo l'iscrizione alla coorte pilota
L'accettabilità delle strategie per migliorare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro sarà valutata utilizzando questionari somministrati durante 6 mesi di follow-up dopo l'iscrizione alla coorte post-intervento. Il risultato primario sarà valutato solo nella coorte post-intervento.
Accettabilità valutata ai mesi 1, 3 e 6 dopo l'iscrizione alla coorte pilota

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancati ricariche di prescrizione d'arte mancate
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
Misuriamo ricariche di prescrizione artistica mancata per auto-riportata capacità di raccogliere l'arte durante il trattamento del cancro
Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
Aderenza all'arte
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
Misurare l'adesione artistica tramite dosi artistiche mancate auto-segnalate, raccolte dal questionario
Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
Visite cliniche per l'HIV mancato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
Misureremo le visite cliniche di HIV mancate da una capacità auto-segnalata di partecipare alle visite della clinica dell'HIV durante il trattamento del cancro
Dall'iscrizione allo studio fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RG1123169
  • K01MH132505 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-02951 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11131 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo non è un intervento individuale: l'intervento in studio sarà per il sistema sanitario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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