Účinek prodloužených látek Ischemıa a Anestetıc na oxidační stres
Účinek prodloužených ischemıa a anestetických látek na stresové parametry oxıdatıve, bolest pooperatu a pooperační analgezie
Cílem této observační studie je dozvědět se o vztahu mezi pooperační bolestí a oxidační poškození vyvolanou turniketem u dospělých podstupujících ortopedickou chirurgii artroskopie kolen. Cílem této observační studie je dozvědět se o vztahu mezi pooperační bolestí a oxidačním poškozením turniketem u dospělých u dospělých, kteří podrostli oretopedickou kolenskou artroskopii.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Ovlivní použitá anestetická činidla oxidační stres související s turniketem a pooperační bolest?
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Schválení bylo obdrženo od Duzce University Clinical Research Ethics Committee (rozhodnutí č.: 2019/02). Düzce University mezi pacienty, kteří se přihlásili na ortopedickou kliniku lékařské fakulty Düzce University, lékařská fakulta, ortopedická klinika výzkumné a aplikační nemocnice, a plánovalo operaci artroskopie kolena, 60 pacientů se statusem ASA I-II, kteří přijali účast a podepsali informovaný souhlas do studie. 1 pacient byl ze studie vyloučen v analytické části. Výsledky celkem 59 pacientů byly analyzovány.
Během předoperačního přípravy podstoupili pacienti rutinní anestetické vyšetření. Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů. Všichni pacienti byli pod tlakem pod úhlem 90 stupňů na koleno algometrem (J Tech Conrandersm Echo Algometer, USA) a byl proveden průměr tři měření. Tlak byl zobrazen v gramech (GR) na digitální obrazovce na přední straně zařízení. První tlaková hodnota, při které pacient cítil bolest v GR. Měření byla provedena na třech úrovních (nižší, střední, horní) 3-4 cm od místa řezu. Měření kolem místa řezu
Pacienti byli připraveni na operaci podle načasování a podmínek plánovaných příslušnou klinikou a nebyly provedeny žádné předoperační nebo operační zásahy týkající se metody provozu nebo anestézie. Oxidační zátěž (HIF a DAF-16) [lidská hypoxie indukovatelný faktor 1a (HIF-la) ELISA souprava (PG/L), faktor se akcerujícím lidským rozkladem (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] byla měřena od centrifugované krve. V rutinní praxi pro operaci artroskopie kolen v celkové anestézii; EKG, pulsoximetrie (měření hladiny O2 s sondou prstu), měření krevního tlaku s manžetou, oximetrii tkáně (NIRS, hodnocení oxygenace tkáně s sondou připojenou k příslušnému povrchu kůže - dorsum nohy), bylo zajištěno monitorování pacienta a operace byla zahájena umístěním pacientů po indukci anestezie. Vzorky krve byly odebírány z nohy, která byla provozována před nafouknutím a otevřeným turniketem. Byly analyzovány parametry oxidačního stresu. Within the scope of the study, blood pressure values were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was opened (T7). Aplikace turniketu byla provedena jako rutina, 20 mmHg nad počáteční hodnotou krevního tlaku a turniket byl snížen za 1 sekundu na konci operace. Po odstranění turniketu, doba sklonu (doba sestupu desaturace), čas RR (čas opětovného výstupu), delta sto2 (rozdíl v hodnotách oximetrie tkáně mezi a po anestezii), hyperemická maximální hodnota, hyperemická doba po ischemii po ischemii po ischemii po ischemii byl zaznamenán tkáňový oximetrický trendový monitor (obrázek 2). Doba turniketu, doba trvání provozu, doba anestezie, věk pacienta, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, celkové využití anestetického činidla, byly zaznamenány celkové tramadol (24hodinová analgezie řízená pacientem) a dávky anestetického činidla. Byly získány hodnoty oximetrie krevního tlaku a tkáně. Na pacienty byly použity rutinní probuzení a analgezii. Pooperační stupnice bolesti (VAS), provozované a neoperované hodnoty kolenního algometru byly měřeny po 1 hodině, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po probuzení. Byly analyzovány demografické výsledky, množství anestetického činidla, skóre bolesti, HIF-1 alfa a DAF.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Düzce, Krocan, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–80 let,
- (Americká společnost anesteziologa) ASA I-II Stav,
- podstupující artroskopii kolen.
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes mellitus,
- Pokročilé chronické obstrukční plicní onemocnění,
- selhání jater,
- selhání ledvin,
- Historie předchozího obchvatu,
- hemoglobinopatie,
- anémie,
- hypertenzní pacienti,
- Neurodegenerativní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledovat vztah mezi hodnotami somatických oxymetrů a parametry oxidačního stresu.
Časové okno: 1 den
|
Pro pozorování korelace mezi měřením mozkového/somatického oximetru Invos ™ 5100C (RSO2) (% hodnota) a parametry oxidačního stresu [lidský hypoxie indukovatelný faktor 1a (HIF-la) ELISA Kit (PG/L), lidským rozpadajícím se akceleračnímu faktoru (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] měřicí souprava po tónu po tónu a před tahovým faktorem a po tónu po tónu po potahu a před tahovým faktorem a po tvrzení a po thoí po potahu a po útoku a po thorniku a po thoích a po thoích a po thoích a po thoích a po útoku a po thorniku (DAF/L). A před tahovým faktorem (DAF/L). Deflace turniketu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek anestetických látek na parametry oxidačního stresu.
Časové okno: 1 den
|
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (PG/L)]
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek parametrů oxidačního stresu na 24hodinové analgetické potřeby
Časové okno: 1 den
|
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019/02
- Duzce University (Jiný identifikátor: Duzce University scientific research projects department)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .