Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di ischemıa e agenti anestetıc prolungati sullo stress ossidativo

16 aprile 2025 aggiornato da: Duzce University

L'effetto di ischemıa e agenti anestetici prolungati sui parametri di stress oxıdatıve, il dolore postoperatorio e il requisito dell'analgesia postoperatoria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la relazione tra dolore postoperatorio e danno ossidativo indotto dal laccio edalitico negli adulti sottoposti a chirurgia dell'artroscopia del ginocchio ortopedico. L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la relazione tra dolore postoperatorio e danno ossidativo indotto dal laccio emali.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Gli agenti anestetici utilizzati influenzeranno lo stress ossidativo correlato al laccio emali e il dolore postoperatorio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'approvazione è stata ricevuta dal Comitato etico della ricerca clinica della Duzce University (decisione n. 2019/02). L'Università di Düzce tra i pazienti che si sono applicati alla clinica ortopedia della facoltà medica dell'Università di Düzce, della clinica ortopedia dell'ospedale di ricerca e applicazione e hanno pianificato un'operazione di artroscopia al ginocchio, 60 pazienti con stato ASA I-II che hanno accettato la partecipazione e firmato il consenso informato sono stati inclusi nello studio dopo aver ricevuto anestesia generale. 1 paziente è stato escluso dallo studio nella parte di analisi. Sono stati analizzati i risultati di un totale di 59 pazienti.

I pazienti sono stati sottoposti a esame anestetico di routine durante la preparazione preoperatoria. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Tutti i pazienti sono stati pressurizzati con un angolo di 90 gradi rispetto al ginocchio con un algometro (J Tech Commerder Echo Algometer, USA) e la media di tre misurazioni è stata presa. La pressione è stata visualizzata in grammi (GR) sullo schermo digitale sulla parte anteriore dei dispositivi. Il primo valore di pressione in cui il paziente ha sentito il dolore è stato registrato in GR. Le misurazioni sono state effettuate a tre livelli (inferiore, medio, superiore) 3-4 cm dal sito di incisione. Misurazioni attorno al sito di incisione

I pazienti sono stati preparati per l'operazione in base ai tempi e alle condizioni previste dalla clinica pertinente e non sono stati effettuati interventi preoperatori o operativi per quanto riguarda il metodo di funzionamento o anestesia. Il carico ossidativo (HIF e DAF-16) [fattore 1α inducibile dall'ipossia umana (HIF-1α) Kit ELISA (PG/L), il fattore di accelerazione della decadimento umano (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] è stato misurato dal sangue centrifugato. Nella pratica di routine per l'operazione di artroscopia del ginocchio in anestesia generale; ECG, polsoximetria (misurazione del livello di O2 con sonda di dito), misurazione della pressione arteriosa con cuffia, ossimetria tissutale (NIRS, valutazione dell'ossigenazione dei tessuti con sonda attaccata alla superficie cutanea rilevante - dorso del piede), è stato fornito il monitoraggio del paziente e l'operazione è stata avviata posizionando i pazienti dopo l'induzione generale anestesia. I campioni di sangue sono stati prelevati dal piede su cui gestire prima che il laccio emostatico fosse gonfiato e aperto. Sono stati analizzati i parametri di sollecitazione ossidativa. All'interno della portata dello studio, i valori della pressione sanguigna sono stati registrati nel periodo preoperatorio (T0), mentre i pazienti erano piatti sul retro dopo l'anestesia generale (T1), 5 minuti dopo che il laccio emostatico era stato posizionato sulla gamba per essere gestito (T2), 15 minuti dopo (T3), 30 minuti dopo (T4), 60 minuti dopo aperto (T7). L'applicazione del laccio emostatico è stato eseguito come routine, 20 mmHg al di sopra del valore iniziale della pressione sanguigna e il laccio emostatico è stato ridotto in 1 secondo alla fine dell'operazione. Dopo la rimozione del laccio emostatico, il tempo di pendenza D (tempo di discesa di desaturazione), il tempo RR (tempo di ascesa della rosaturazione), il Delta Sto2 (differenza nei valori di ossimetria del tessuto tra prima e dopo l'anestesia), valore di picco iperemico, periodo di periodo iperemico dopo ischemia sul monitor di tendenza del tessuto (Figura 2). Tempo del laccio emostatico, durata del funzionamento, durata dell'anestesia, età del paziente, peso, altezza, indice di massa corporea, utilizzo totale dell'agente anestetico, tramadolo totale somministrato (analgesia controllata da pazienti 24 ore su 24) e dosi di agenti anestetici. Sono stati ottenuti valori di pressione sanguigna e ossimetria tissutale. I pazienti sono stati applicati al risveglio di routine e ai protocolli di analgesia. Scala del dolore postoperatorio (VAS), i valori dell'algometro del ginocchio operati e non operati sono stati misurati a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo il risveglio. Sono stati analizzati risultati demografici, quantità di agenti anestetici, punteggi del dolore, alfa HIF-1 e DAF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Düzce, Tacchino, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Negli studi di sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, con lo stato di ASA I-II, che sono stati sottoposti a artroscopia al ginocchio. È stato ottenuto un modulo di consenso volontario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni,
  • (American Society of Anesthesiologist) ASA I-II Status,
  • sottoposto a artroscopia al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito,
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata,
  • Insufficienza epatica,
  • insufficienza renale,
  • storia del bypass precedente,
  • Emoglobinopatie,
  • anemia,
  • pazienti ipertesi,
  • malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare la relazione tra valori di ossimetro somatico e parametri di stress ossidativo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per osservare la correlazione tra le misurazioni cerebrali/somatiche di ossimetro cerebrale/somatico invos ™ (RSO2) (% Valore) e parametri di stress ossidativo [fattore 1α inducibile dall'ipossia umana 1α (HIF-1α) Kit ELISA (PG/L) di tournic. deflazione.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto degli agenti anestetici sui parametri di stress ossidativo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per studiare la correlazione tra Deslurane (ML), Sevoflurano (ML), Penhotal (Mg) e Propofol (Mg) (ML) a Parametri di stress ossidativo umano (PG/L), fattore di stress umano (HUF-1) correlato al monetario umano (PG/L), fattore di decorazione umano (PG/L), fattore di decorazione umano (CDACHATS-ACSAT. (pg/l)]
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dei parametri di sollecitazione ossidativa sulla necessità analgesica a 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
Per studiare la correlazione tra il tramadolo 24 ore su 24 (mg), il paracetamolo (mg), il fentanil (MCG) e il remifentanil (MCG) con parametri di stress ossidativo [fattore di Ipossia umano (PG/DAF/DAF/DAF/DAF/DAF/DAF/CD55) (PG/PG/PG/PG/PG/PG/) L)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/02
  • Duzce University (Altro identificatore: Duzce University scientific research projects department)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .