Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​langvarig iskemıa og anæstetiske agenter på oxidativ stress

16. april 2025 opdateret af: Duzce University

Effekten af ​​langvarig iskemıa og bedøvelsesmidler på oxıdatıve stressparametre, postoperatıve -smerter og krav om postoperativ analgesi

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forholdet mellem postoperativ smerte og turnering-induceret oxidativ skade hos voksne, der gennemgår ortopædisk knæarthroscopy-kirurgi. Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forholdet mellem postoperativ smerte og turnering-induceret oxidativ skade i voksne, der gennemgår ortopædisk knæ artroskopi-kirurgi.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er det anvendte anæstetiske midler påvirker turneringsrelateret oxidativ stress og postoperativ smerte?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse blev modtaget fra Duzce University Clinical Research Ethics Committee (beslutning nr.: 2019/02). Düzce University blandt de patienter, der anvendte på Ortopedics Clinic fra Düzce University Medical Fakultet, Research and Application Hospital's Ortopedics Clinic, og planlagde et knæartroskopi-drift, 60 patienter med ASA I-II-status, der accepterede deltagelse og underskrev det informerede samtykke blev inkluderet i undersøgelsen efter modtagende general Anesthesia. 1 patient blev udelukket fra undersøgelsen i analysedelen. Resultaterne af i alt 59 patienter blev analyseret.

Patienter gennemgik rutinemæssig bedøvelsesundersøgelse under præoperativ forberedelse. Informeret samtykke blev opnået fra alle patienter. Alle patienter blev under tryk i en 90-graders vinkel på knæet med et algometer (J Tech Complender Echo Algometer, USA), og gennemsnittet af tre målinger blev foretaget. Trykket blev vist i gram (GR) på den digitale skærm på fronten af ​​enhederne. Den første trykværdi, hvor patienten følte smerter, blev registreret i GR. Målinger blev foretaget på tre niveauer (nedre, midterste, øvre) 3-4 cm fra snitstedet. Målinger omkring snitstedet

Patienter blev forberedt på operationen i henhold til timingen og betingelserne, der var planlagt af den relevante klinik, og der blev ikke foretaget nogen præoperative eller operative interventioner vedrørende operationsmetoden eller anæstesi. Den oxidative belastning (HIF og DAF-16) [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), humant forfaldsaccelererende faktor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] blev målt fra det centrifugerede blod. I rutinemæssig praksis for knæarthroscopy -drift under generel anæstesi; EKG, pulsoximetri (måling af O2 -niveau med fingerprobe), måling af blodtryk med manchet, vævsoximetri (NIR'er, vævsoxygenationsevaluering med sonde fastgjort til den relevante hudoverflade - dorsum i foden), patientovervågning blev tilvejebragt, og operationen blev startet ved at placere patienterne efter generel anæstesiinduktion. Blodprøver blev taget fra foden, der skulle betjenes, før turneringen blev oppustet og åbnet. Oxidative stressparametre blev analyseret. Inden for undersøgelsens rækkevidde blev blodtrykværdierne registreret i den præoperative periode (T0), mens patienterne lå fladt på ryggen efter generel anæstesi (T1), 5 minutter efter turneringen blev placeret på benet, der skulle betjenes og oppustet (T2), 15 minutter senere (T3), 30 minutter senere (T4), 60 minutter senere (T5), før det blev åbnet (T6), og T3) og TROUNT TOURN (TOURNIBETT blev åbnet (T7). Turneringsapplikation blev udført som rutine, 20 mmHg over den indledende blodtryksværdi, og turneringen blev sænket på 1 sekund i slutningen af ​​operationen. Efter at turneringen blev fjernet, d hældningstid (desaturation afstamningstid), RR -tid (Resættelsestid), delta STO2 (forskel i vævsoximetri -værdier mellem før og efter anæstesi), hyperemisk spidsværdi, hyperemisk periode efter iskæmi blev registreret på vævets oximetri -trendmonitor (figur 2). Turneringstid, driftsvarighed, varighed af anæstesi, patientens alder, vægt, højde, kropsmasseindeks, total anæstetisk middelanvendelse, total tramadol indgivet (24-timers patientkontrolleret analgesi) og anæstetiske middeldoser blev registreret. Blodtryk og vævsoximetri -værdier blev opnået. Rutinemæssig opvågning og analgesi -protokoller blev anvendt til patienterne. Postoperativ smerteskala (VAS), betjente og ikke-betjente knæalgometerværdier blev målt efter 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter opvågning. Demografiske resultater, anæstetiske middelmængder, smerteresultater, HIF-1 alfa og DAF-målinger blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Düzce, Kalkun, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter i alderen 18-80 år med ASA I-II-status, der gennemgik knæartroskopi, blev inkluderet i undersøgelsen. En frivillig samtykkeformular blev opnået alle patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år,
  • (American Society of Anesthesiologist) ASA I-II Status,
  • gennemgår knæartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • Avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • leversvigt,
  • nyresvigt,
  • Historie om tidligere bypass,
  • hæmoglobinopatier,
  • Anæmi,
  • hypertensive patienter,
  • Neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere forholdet mellem somatiske oximeterværdier og oxidative stressparametre.
Tidsramme: 1 dag
To observe the correlation between INVOS™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter measurements(rSO2) (% value) and oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ] measurements after tourniquet inflation and before Turneringsdeflation.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​bedøvelsesmidler på oxidative stressparametre.
Tidsramme: 1 dag
For at undersøge sammenhængen mellem desluran (ML), sevofluran (ML), penthotal (Mg) og propofol (Mg) anvendelse (ML) til turneringsrelaterede oxidative stressparametre [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), human forfald-akcelererende-inducererende faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), human forfalskning-akslerende-acacleratering Faktor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)]
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​oxidative stressparametre på 24 timers smertestillende behov
Tidsramme: 1 dag
For at undersøge sammenhængen mellem 24-timers tramadol (MG), paracetamol (MG), fentanyl (MCG) og remifentanyl (MCG) anvendelse med oxidative stressparametre [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-la) ELISA-kit (PG/L), human forfaldsaccelereringsfaktor (DAF/CD555) elisa (PG/PG/LUES) (DAF/CD5555) elisa (PG/LUESOCE/LUESO) (DAF/CD55555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555) ( ]
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/02
  • Duzce University (Anden identifikator: Duzce University scientific research projects department)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .