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Die Wirkung längerer Ischemıa- und Anästhesieger auf oxidativen Stress

16. April 2025 aktualisiert von: Duzce University

Die Wirkung von verlängerten Ischemıa- und Anästhesiegementen auf Oxıdatıve -Spannungsparameter, postoperatıve -Schmerzen und postoperative Analgesie -Anforderungen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen postoperativen Schmerzen und turnierinduzierter oxidativer Schädigung bei Erwachsenen zu erfahren, die sich einer orthopädischen Knie-Arthroskopie-Operation unterziehen. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen der postoperativen Schmerzen und der turnierinduzierten oxidativen Schäden bei Erwachsenen zu erfahren, die sich einer ortenkopischen Knie-Arthroskopie-Operation unterziehen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Beeinflussen die verwendeten Anästhesieger auf den oxidativen Stress im Zusammenhang mit turnieren und postoperativen Schmerzen?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung wurde vom Ethikausschuss der Duzce University Clinical Research (Entscheidung Nr.: 2019/02) eingegangen. Die Düzce University unter den Patienten, die sich in der Orthopädie der Orthopädie der Orthopädie der Orthopädie der Universität Düzce anwand, plante eine Knie-Arthroskopie-Operation, 60 Patienten mit ASA I-II-Status, die die Teilnahme angenommen haben, und die informierte Einverstanden wurden in die Studie einbezogen, nachdem sie allgemeine Anästhesien erhielten. 1 Patient wurde aus der Studie im Analyse -Teil ausgeschlossen. Die Ergebnisse von insgesamt 59 Patienten wurden analysiert.

Die Patienten wurden während der präoperativen Vorbereitung eine routinemäßige Anästhesie unterzogen. Von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Alle Patienten wurden mit einem Algometer (J Tech Commender Echo-Algometer, USA) in einem 90-Grad-Winkel zum Knie unter Druck gesetzt, und der Durchschnitt von drei Messungen wurde durchgeführt. Der Druck wurde in Gramm (GR) auf dem digitalen Bildschirm auf der Vorderseite der Geräte angezeigt. Der erste Druckwert, bei dem der Patient Schmerzen in GR empfand. Die Messungen wurden auf drei Ebenen (unterer, mittlerer, oberer) 3-4 cm von der Inzisionsstelle durchgeführt. Messungen rund um die Inzisionsstelle

Die Patienten wurden für den Betrieb gemäß den von der zuständigen Klinik geplanten Zeitpunkt und Bedingungen vorbereitet, und es wurden keine präoperativen oder operativen Interventionen in Bezug auf die Betriebsmethode oder die Anästhesiemethode durchgeführt. Die oxidative Belastung (HIF und DAF-16) [menschlicher Hypoxie-induzierbarer Faktor 1α (HIF-1α) ELISA-Kit (pg/l), der Zerfallsbezugsfaktor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] wurde aus dem zentrifugierten Blut gemessen. In der routinemäßigen Praxis für die Kniearthroskopie unter Vollnarkose; EKG, Pulsoximetrie (O2 -Spiegelmessung mit Fingersonde), Blutdruckmessung mit Manschetten, Gewebeloximetrie (NIRs, Gewebe -Sauerstoffversorgung mit Sonde, die an der entsprechenden Hautoberfläche - Rücken des Fußes des Fußes gebunden ist), wurde zur Überwachung der Patienten bereitgestellt und die Operation wurde durch die Position der Patienten nach allgemeinem anästhesien Induktion eingeleitet. Aus dem Fuß wurden Blutproben entnommen, um vor dem Aufblasen und Eröffnung des Tourniquetes zu operieren. Oxidative Spannungsparameter wurden analysiert. Within the scope of the study, blood pressure values ​​were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was geöffnet (T7). Die Tourniquet -Anwendung wurde als Routine durchgeführt, 20 mmHg über dem anfänglichen Blutdruckwert, und das Tourniquet wurde am Ende des Betriebs in 1 Sekunde gesenkt. Nachdem das Tourniquet entfernt wurde, wurde die Steigungszeit (Entsättigungsabfallzeit), die RR -Zeit (Reaturierungsaufstiegszeit), Delta STO2 (Unterschied in den Gewebe -Oximetrie -Werten zwischen vor und nach der Anästhesie), Hyperemic Peak -Wert, hyperemämischer Periodenzeit, nach der Aufzeichnung der Ischämie auf dem Tissue Oximetry Trend -Monitor (Abbildung 2). Tourniquet-Zeit, Betriebsdauer, Anästhesiedauer, Alter, Gewicht, Größe, Körpermassenindex, Nutzung der Anästhesie-Wirkstoffe, Gesamttramadol verabreicht (24-Stunden-Patientenkontrollierte Analgesie) und Anästhesiegerosen wurden aufgezeichnet. Blutdruck- und Gewebe -Öximetriewerte wurden erhalten. Routinewachen und Analgesieprotokolle wurden auf die Patienten angewendet. Die postoperative Schmerzskala (VAS), betriebene und nicht betriebene Kniealgometerwerte wurden nach 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach dem Erwachen gemessen. Demografische Ergebnisse, Anästhesie-Wirkstoffmengen, Schmerzwerte, HIF-1-Alpha- und DAF-Messungen wurden analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Düzce, Truthahn, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit ASA I-II-Status, die sich der Kniearthroskopie unterzogen hatten, wurden in die Studie einbezogen. Eine freiwillige Zustimmungsform wurde alle Patienten erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren,
  • (Amerikanische Gesellschaft des Anästhesisten) ASA I-II-Status,
  • Kniearthroskopie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus,
  • Fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • Leberversagen,
  • Nierenversagen,
  • Geschichte des vorherigen Bypass,
  • Hämoglobinopathien,
  • Anämie,
  • hypertensive Patienten,
  • Neurodegenerative Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen somatischen Oximeterwerten und oxidativen Spannungsparametern zu beobachten.
Zeitfenster: 1 Tag
To observe the correlation between INVOS™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter measurements(rSO2) (% value) and oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ] measurements after tourniquet inflation and before tourniquet Deflation.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Anästhesiemitteln auf oxidative Spannungsparameter.
Zeitfenster: 1 Tag
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/l)]
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von oxidativen Spannungsparametern auf 24 -Stunden -Analgetika -Bedarf
Zeitfenster: 1 Tag
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duzce University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/02
  • Duzce University (Andere Kennung: Duzce University scientific research projects department)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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