Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s vysokou intenzitou a zlepšení fyzické aktivity mezi lidmi s neurologickou dysfunkcí

30. října 2025 aktualizováno: Mary Gannotti, University of Hartford

Může cvičební program s vysokou intenzitou pro lidi s neurologickým postižením provozovaným doktorandkou fyzikální terapie Studenti zlepšují mobilitu v každodenním životě

Program pro cvičení s vysokou intenzitou (HIT) je navržen tak, aby implementoval pokyny pro klinickou praxi v americké fyzikální terapii a doporučení American College of Sports Medicine pro cvičení pro lidi s neurologickým postižením. Studenti doktora fyzikální terapie (DPT) spravují program s vysokou intenzitou. Předchozí studie vyhodnotila proveditelnost, bezpečnost a účinnost cvičebního programu s vysokou intenzitou HIT a zjistila, že je proveditelný, bezpečný a účinný pro 30 osob s neurologickým postižením ve věku 8–99 let. Vyšetřovatelé by chtěli posoudit, zda účast na cvičebním programu s vysokou intenzitou HIT ovlivňuje mobilitu v každodenním životě. Fyzická aktivita bude měřena jeden týden před implementací programu a jeden týden poté, co se posoudí, zda se mobilita účastníků v každodenním zlepšení zlepšila.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neurologické podmínky poranění míchy (SCI), mrtvice (CVA), traumatické poškození mozku (TBI), mozková obrna (CP), charcot-marie-toth (CMT) a Parkinsonova choroba (PD) vytvářejí řadu fyzických poruch. Například lidé s SCI mohou mít úplnou nebo částečnou ochrnutí ramen, nohou nebo kufru v závislosti na umístění a závažnosti zranění. Lidé s CMT mají ochrnutí ve specifických svalech rukou, nohou a kufru. Podobně lidé s TBI, CVA a CP mohou zažít zvýšený svalový tonus, snížený dobrovolný pohyb a potíže se pohybovat správnými rychlostmi. Díky tomu je chůze, pohybující se povrch na povrch a dělá jiné fyzické aktivity obtížné, frustrující a únavné. Lidé mají tendenci se pohybovat a skončit s chronickou bolestí, srdečními chorobami, cukrovkou a špatným zdravím. Fyzická nečinnost je jedním z nejvíce týkajících se problémů mezi jednotlivci s chronickými neurologickými stavy, což často vede k omezené účasti komunity a snížené kvalitě života. Mnoho jednotlivců s těmito podmínkami se snaží dosáhnout dostatečné úrovně fyzické aktivity nezbytné pro funkční nezávislost a pohyb v komunitě, což je nezbytné pro udržení sociálních souvislostí a celkového pohody. Navzdory známým výhodám mírné až odolné fyzické aktivity přetrvávají výzvy při zlepšování mobility v komunitním prostředí. Předpokládalo se, že zvyšováním funkce a vytrvalosti, které může program s vysokou intenzitou HIT udělat, se může mobilita v každodenním životě zlepšit. Účelem projektu je zjistit, zda fyzická aktivita mezi jednotlivci s chronickým neurologickým postižením lze zvýšit účastí v komunitním cvičebním programu. Zvyšují vyšetřovatelé na následující výzkumnou otázku: Zvyšuje účast na 8týdenním, dvakrát týdně cvičebním programu s vysokou intenzitou pro lidi s neurologickým postižením vedeným doktorem fyzikální terapie studenty v každodenním životě?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
        • University of Hartford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzické postižení, které omezuje mobilitu a činnosti každodenního života a neurodevelopmentální postižení nebo neurologické postižení,
  • věk 8-99 let,
  • chápe slovní pokyny,
  • schopen získat lékařskou vůli,
  • schopen získat dopravu do kampusu,
  • mít na místě, pokud není vlastní právní oprávněný zástupce, mít na místě rodiče/opatrovníka/pečovatele,
  • Anglické řeč.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná přítomnost fyzického postižení, která by ovlivnila činnosti každodenního života, žádné neurodevelopmentální nebo neurologické postižení jako základní příčinu,
  • Žádné cíle zaměřené na osobu (lokomoce, fitness, převody a mobilita),
  • nestabilní srdeční stav,
  • nekontrolované záchvaty,
  • Nestabilní úrovně saturace kyslíkem,
  • Žádná odbavení lékaře primární péče pro cvičení,
  • Nelze číst a porozumět angličtině,
  • Provádění aktivního soudního sporu pro jejich fyzickou podmínku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci obdrží dvakrát týdně po dobu 8 týdnů jednu hodinu individualizovaného cvičebního programu, který je založen na pokynech pro klinickou praxi pro cvičení s vysokou intenzitou.
Behaviorální: Zúčastněte se cvičení s vysokou intenzitou nejméně 20 minut za 60 minut zasedání RPE vyšší než 6.
Částci budou provádět podporovanou a nepodporovanou chůzi, bezplatné váhy, veslování, cyklistiku, rezistence, adaptivní kola a cvičení tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení chůze-(FGA)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Funkční hodnocení chůze hodnotí posturální stabilitu během chůze a hodnotí schopnost jednotlivce provádět více motorových úkolů při chůzi, s hodnocením výkonu na stupnici 0-30, s vyššími skóre naznačujícími lepší výkon. Tento nástroj je spolehlivý a platný a má zavedený minimálně klinický důležitý rozdíl (MCID) pro zahrnuté diagnózy: mrtvice, vestibulární poruchy, starší dospělí a geriatrickou péči, Parkinsonovu chorobu a další nespecifické populace pacientů. Pro ty, kteří nemohou tento test dokončit, provedou test Berg Balance.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Kanadská opatření na výkon při práci (COPM)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Kanadské opatření v oblasti pracovních výkonů je polostrukturovaný rozhovor, pomocí kterého účastníci hodnotí spokojenost a výkonnost cílů identifikovaných pacientem v rozsahu 1 až 10, přičemž 1 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Stupnice Berg Blaven- (BBS)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Měřítko Berg Balance Scale vyhodnocuje schopnost člověka udržovat pozici a vykonávat konkrétní úkol. Měřítko pro bodování je založeno na 5-bodovém měřítku 0, která není schopna dokončit 4, aby bylo možné dokončit, skóre v rozsahu 0-70. Vyšší skóre naznačují lepší výkon. V testu je 14 položek včetně; sitting to standing, standing unsupported, sitting with back unsupported, standing to sitting, transfers, standing unsupported with eyes closed, standing unsupported feet together, reaching forward with outstretched arm while standing, pick up object from floor from standing, turning to look behind over both shoulders, 360 turn, toe touch unsupported, tandem unsupported, and single leg stance. Tento nástroj je spolehlivý a platný a má zavedený MCID pro zahrnuté diagnózy: mrtvice, SCI a Parkinsonovy pacienty.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity (ABS)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Měřítko rovnováhy mezi aktivitami je měřítkem sebevědomí sebevědomí v provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo zažívání pocitu nestability, se 16 položkami. Každá položka je hodnocena od 0% do 100%, přičemž 0 naznačuje žádnou důvěru a 100% naznačující úplnou důvěru. Všechny položky jsou zprůměrovány pro skóre důvěry celkového rovnováhy 0-100%. Vyšší skóre celkově naznačují větší důvěru rovnováhy.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
10 metrů procházky- (10 MWT)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
10 metrů test chůze je klinické hodnocení používané k měření krátké rychlosti chůze v metru za sekundy (m/s). Jedná se o měření času, který účastník vyžaduje, aby chodil 10 metrů, často se zaměřením na střední 6 metrů, aby se minimalizovalo účinky zrychlení a zpomalení. Průměrná rychlost chůze je 1,2 m/s a může být nízká jako 0,3 v populacích s pomocným zařízením. Rychlejší rychlost chůze nebo skóre méně času naznačuje lepší výkon. Test se často používá k posouzení rychlosti chůze v různých populacích, včetně podmínek s podmínkami, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a demence.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
5krát sedět na postavení: (5xsts)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Pětkrát sedí, aby se postavili při kvantifikaci funkční síly dolní končetiny a hodnocení strategií pohybu účastníka při provádění přechodných pohybů. Účastník je instruován, aby se posadil nahoru a dolů pětkrát, aniž by použil své paže tak rychle, jak jen to může, poté, co lékař řekne „Go“ a časovač se zastaví poté, co se pacient posadí na páté opakování. Čas se liší podle věkové skupiny, ale skóre nad 12 sekund může naznačovat riziko pádu. Rychlejší rychlost označuje lepší výkon. Toto výsledkové opatření lze použít v různých populacích, včetně vestibulárních poruch, mrtvice, Parkinsonovy choroby, starších dospělých, roztroušené sklerózy, mozkové obrny a dalších nespecifických populací pacientů. Má vynikající platnost a spolehlivost a MCID byla zavedena.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Načasovaná 30 sekundová opakovací rameno.
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
U jednotlivců, kteří jsou uživateli vozíku, a proto nejsou schopni stát, nebo kteří nemohou bezpečně provádět stojící testy, bude provedeno test načasované ramene. Účelem tohoto testu je posoudit sílu a vytrvalost horní končetiny. Test se provádí pomocí dominantního ramene. Účastník sedí na židli s plochou nohou na podlaze a drží 5 liber hmotnost v rukojeti kufru (dlaň směřuje k tělu) ve svisle dolů po poloze židle (počáteční poloha). Účastník provádí kadeř paže po celou řadu pohybu, postupně otočí dlaň nahoru a loket se plně ohnul. Rameno je opět sníženo do výchozí polohy s loktem plně narovnáno. Účastník provádí co nejvíce za 30 sekund. Rozsah počtu kultur může být od 0-30. Průměrný počet se liší podle věku a pohlaví, ale vysoký počet opakování prováděných za 30 sekund naznačuje lepší výkon svalů.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Načasované 30 sekundové vozíky.
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Účastníci, kteří používají invalidní vozík jako primární prostředek lokomoce, budou provádět načasované 30 sekundové kliky na invalidní vozík. Účastník ukazuje, kolik kliků na vozíčkáře lze dokončit za 30 sekund. Push-up je, když je dno neváženo ze sedadla. Rozsah pushUp může být od 0-30. Vysoký počet opakování prováděných za 30 sekund naznačuje lepší výkon svalů.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Šestiminutový test (6MWT)/6minutový test push)
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Test 6MWT/Push je sub-maximální cvičení používaný k posouzení vytrvalosti a aerobní kapacity lokomoce. Účastníci budou chodit/zatlačit nastavený obvod celkem šest minut. Vzdálenost se měří během testu 6MWT nebo push. Procházené vzdálenosti se mohou pohybovat od 0 do 2500 metrů. Delší vzdálenosti naznačují zvýšenou vytrvalost a aerobní kapacitu.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování fyzické aktivity
Časové okno: Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů
Actigrafický GTX bude použit k měření fyzické aktivity během 7 dnů před a po aktivitě. Bude se nosit v pasu pro lidi, kteří se ambují a na zápěstí pro ty, kteří používají invalidní vozík. Budeme klasifikovat pohybové vzorce do sedavé a mírné až intenzivní aktivity pomocí softwaru s akcelerometry, a to bude porovnáno před a po zásahu. Vyšetřovatelé hodnotí průměrné kroky, procento času v sedavém, světlém, mírném, energickém a velmi energickém aktivitě týdně. Rozsah průměrných kroků je 0-nelimovaný a průměrný čas strávený sedavým světlem, mírný, energický a velmi energická aktivita týdně je 0-100%. Vyšší počet kroků s menším časem v sedavé době aktivity naznačuje větší fyzickou aktivitu.
Základní a dokončení studie v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Hartford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-10-371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

v tuto chvíli žádný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení