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Exercício de alta intensidade e melhoria da atividade física entre pessoas com disfunção neurológica

30 de outubro de 2025 atualizado por: Mary Gannotti, University of Hartford

Pode um programa de exercícios de alta intensidade para pessoas com deficiências neurológicas administradas pelo doutorado em estudantes de fisioterapia melhorar a mobilidade na vida cotidiana

O Programa de Exercícios de Alta Intensidade Hawks in Motion (HIM) foi projetado para implementar as Diretrizes Americanas de Prática Clínica de Fisioterapia e Recomendações Americanas de Medicina Esportiva para exercícios para pessoas com deficiência neurológica. Os alunos do Doutor em Fisioterapia (DPT) administram o programa de exercícios de alta intensidade. Um estudo anterior avaliou a viabilidade, a segurança e a eficácia do programa de exercícios de alta intensidade e achou viável, seguro e eficaz para 30 pessoas com deficiências neurológicas entre 8 e 99 anos. Os investigadores gostariam de avaliar se a participação no programa de exercícios de alta intensidade afeta a mobilidade na vida cotidiana. A atividade física será medida uma semana antes da implementação do programa e uma semana depois de avaliar se a mobilidade dos participantes no cotidiano melhorou.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As condições neurológicas da lesão medular (SCI), AVC (CVA), lesão cerebral traumática (TCE), paralisia cerebral (CP), Charcot-Marie-Tooth (CMT) e doença de Parkinson (DP) criam uma variedade de prejudicamentos físicos que dificultam o movimento. Por exemplo, as pessoas com LM pode ter paralisia completa ou parcial dos braços, pernas e / ou tronco, dependendo da localização e da gravidade da lesão. Pessoas com CMT têm paralisia em músculos específicos das mãos, pés e tronco. Da mesma forma, as pessoas com TCE, CVA e CP podem experimentar aumento do tônus ​​muscular, diminuição do movimento voluntário e dificuldade em se mover em velocidades corretas. Isso torna a caminhada, movendo a superfície para a superfície e realizando outras atividades físicas difíceis, frustrantes e cansativas. As pessoas tendem a não se mover e acabam com dor crônica, doenças cardíacas, diabetes e problemas de saúde. A inatividade física é uma das questões mais preocupantes entre indivíduos com condições neurológicas crônicas, geralmente resultando em participação limitada da comunidade e redução da qualidade de vida. Muitos indivíduos com essas condições lutam para alcançar níveis de atividade física suficientes necessários para a independência e movimento funcionais na comunidade, essenciais para manter as conexões sociais e o bem-estar geral. Apesar dos benefícios conhecidos de atividades físicas moderadas a vegantes, os desafios persistem em melhorar a mobilidade em ambientes comunitários. Foi levantada a hipótese de que, ao aumentar a função e a resistência, o que o programa de alta intensidade pode fazer, a mobilidade na vida cotidiana pode melhorar. O objetivo do projeto é verificar se a atividade física entre indivíduos com deficiências neurológicas crônicas pode ser aumentada pela participação em um programa de exercícios baseado na comunidade. Os pesquisadores gostariam de responder à seguinte pergunta de pesquisa: A participação em um programa de exercícios de alta e duas semanas por semana e duas vezes por semana para pessoas com deficiência neurológica administrada por estudantes de doutorado em fisioterapia aumentam a atividade física na vida cotidiana?

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Incapacidade física que limita a mobilidade e as atividades da vida diária, e uma incapacidade neurodesenvolvimento ou incapacidade neurológica,
  • Idade de 8 a 99 anos,
  • entende instruções verbais,
  • capaz de obter autorização médica,
  • capaz de obter transporte para o campus,
  • Tenha um pai/responsável/cuidador no local, se não for um representante autorizado legal,
  • Falando inglês.

Critérios de exclusão:

  • Nenhuma presença de uma deficiência física que afeta as atividades da vida diária, nenhum neurodesenvolvimento ou incapacidade neurológica como causa subjacente,
  • Nenhum objetivo centrado na pessoa (locomoção, fitness, transferências e mobilidade),
  • condição cardíaca instável,
  • convulsões não controladas,
  • níveis instáveis ​​de saturação de oxigênio,
  • Sem autorização do médico de cuidados primários para exercícios,
  • incapaz de ler e entender inglês,
  • perseguindo litígios ativos por sua condição física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes receberão duas vezes por semana por 8 semanas uma hora de programa de exercícios individualizado, baseado em diretrizes de prática clínica para exercícios de alta intensidade.
Comportamental: Participe do exercício de alta intensidade de pelo menos 20 minutos em 60 minutos de sessão de EPR superior a 6.
Os participantes estarão realizando caminhada suportada e não suportada, pesos livres, remo, ciclismo, bandas de resistência, bicicletas adaptativas e exercícios de peso corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação funcional da marcha- (FGA)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A avaliação da marcha funcional avalia a estabilidade postural durante a caminhada e avalia a capacidade de um indivíduo de executar várias tarefas motoras durante a caminhada, com classificação de desempenho em uma escala de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. A ferramenta é confiável e válida e possui uma diferença de importância clínica minimamente estabelecida (MCID) para os diagnósticos incluídos: AVC, distúrbios vestibulares, idosos e cuidados geriátricos, doença de Parkinson e outras populações de pacientes não específicas. Para aqueles que não podem concluir este teste, eles farão o teste de equilíbrio de Berg.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A medida de desempenho ocupacional canadense é uma entrevista semiestruturada pela qual os participantes classificam a satisfação e o desempenho dos objetivos identificados pelo paciente uma escala de 1 a 10, sendo 1 o mais baixo e 10 sendo o mais alto.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Berg Balance Scale- (BBS)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A escala de equilíbrio Berg avalia a capacidade de manter uma posição e executar uma tarefa específica. A escala para pontuação é baseada em uma escala de 5 pontos 0 sendo incapaz de concluir 4 sendo capaz de concluir, pontuações que variam 0-70. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Existem 14 itens no teste, incluindo; Sentado em pé, parado sem apoio, sentado com as costas sem apoio, em pé para sentar, transfere, sem suportes com os olhos fechados, em pé sem apoio, alcançando a frente com o braço estendido enquanto se levanta, pegue o objeto de um piso, virando -se para olhar atrás dos ombros, 360 voltas, toque não suportado, puxando, de pé, para serem suportes para trás, 360, 360, para o toque não suportado, puxando, de pé. A ferramenta é confiável e válida e possui um MCID estabelecido para os diagnósticos incluídos: AVC, SCI e Parkinson.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (ABS)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A escala de equilíbrio das atividades é uma medida de auto-relato de confiança na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade, com 16 itens. Cada item é classificado de 0% a 100%, com 0 indicando confiança e 100% indicando confiança completa. Todos os itens são calculados para uma pontuação de confiança total de equilíbrio de 0 a 100%. Pontuações mais altas em geral indicam maior equilíbrio de confiança.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros- (10mwt)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O teste de caminhada de 10 metros é uma avaliação clínica usada para medir a velocidade de caminhada de curta duração em medidor por segundos (m/s). Envolve a medição do tempo que leva para um participante caminhar 10 metros, geralmente com foco nos 6 metros do meio para minimizar os efeitos da aceleração e desaceleração. A velocidade média da marcha é de 1,2 m/s e pode ser tão baixa quanto 0,3 em populações com um dispositivo de assistência. Uma velocidade mais rápida da marcha, ou uma pontuação de menos tempo indica melhor desempenho. O teste é freqüentemente usado para avaliar a velocidade da marcha em várias populações, incluindo aqueles com condições como AVC, doença de Parkinson e demência.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
5 vezes sentam -se para ficar de pé: (5xsts)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
As cinco vezes estão para se destacar na quantificação da força funcional dos membros inferiores e na avaliação das estratégias de movimento do participante na realização de movimentos de transição. O participante é instruído a sentar -se cinco vezes sem usar os braços o mais rápido possível depois que o clínico diz "vá", e o cronômetro para depois que o paciente se senta para a quinta repetição. O tempo varia de acordo com a faixa etária, mas pontuações acima de 12 segundos podem indicar risco de queda. Uma velocidade mais rápida indica melhor desempenho. Essa medida de resultado pode ser usada em uma variedade de populações, incluindo distúrbios vestibulares, derrame, doença de Parkinson, idosos, esclerose múltipla, paralisia cerebral e outras populações de pacientes não específicas. Tem excelente validade e confiabilidade, e o MCID foi estabelecido.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Curl de braço de repetição de 30 segundos.
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Para indivíduos que são usuários de cadeira de rodas e, portanto, não conseguem ficar de pé, ou que não podem realizar testes permanentes com segurança, será realizado um teste de curvatura cronometrado. O objetivo deste teste é avaliar a força e a resistência da extremidade superior. O teste é realizado usando o braço dominante. O participante está sentado em uma cadeira com pés planos no chão, segurando um peso de 5 libras em uma garra da mala (a palma está voltada para o corpo) em uma posição verticalmente baixa na cadeira (posição inicial). O participante realiza um ritmo de braço durante uma amplitude de movimento completa, gradualmente virando a palma da mão e o cotovelo totalmente dobrado. O braço é abaixado novamente para a posição inicial com o cotovelo totalmente endireitado. O participante realiza o maior número possível de 30 segundos. A faixa de número de cultos de braço pode ser de 0 a 30. O número médio varia de acordo com a idade e o sexo, mas uma repetição de números de alto número realizada em 30 segundos indica melhor desempenho muscular.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Push -ups de cadeira de rodas de 30 segundos.
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Os participantes que usam uma cadeira de rodas como meios primários de locomoção farão flexões de cadeira de rodas com 30 segundos. O participante demonstra quantas flexões de cadeira de rodas podem ser concluídas em 30 segundos. Uma flexão é quando o fundo não é ponderado do assento. A faixa de flexão pode ser de 0 a 30. Uma repetição de alto número realizada em 30 segundos indica melhor desempenho muscular.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)/6 minutos de teste de push)
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O teste de 6mwt/push é um teste de exercício sub-maximal usado para avaliar a resistência a caminhada ou locomoção e capacidade aeróbica. Os participantes caminharão/empurrarão um circuito definido por um total de seis minutos. A distância é medida durante o teste de 6mwt ou push. As distâncias caminhadas podem variar de 0 a 2500 metros. Distâncias mais longas indicam aumento da resistência e capacidade aeróbica.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da atividade física
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O GTX do Actigraph será usado para medir a atividade física ao longo de 7 dias antes e após a atividade. Será usado na cintura para pessoas que ambulam e no pulso para aqueles que usam uma cadeira de rodas. Classificaremos os padrões de movimento em atividades sedentárias e moderadas a vigorosas usando o software com os acelerômetros, e isso será comparado pré e pós-intervenção. Os pesquisadores avaliam as etapas médias, porcentagem de tempo em atividades sedentárias, leves, moderadas, vigorosas e muito vigorosas por semana. A faixa de etapas médias é de 0-callimitada e o tempo médio gasto na luz sedentária, a atividade moderada, vigorosa e muito vigorosa por semana é de 0 a 100%. Um número maior de etapas com menos tempo no tempo de atividade sedentária indica maior atividade física.
Linha de base e através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Hartford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 24-10-371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum neste momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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