Esercizio ad alta intensità e miglioramento dell'attività fisica tra le persone con disfunzione neurologica
Può un programma di esercizi ad alta intensità per le persone con disabilità neurologiche gestite dal dottorato di studenti di terapia fisica migliorare la mobilità nella vita di tutti i giorni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mary E Gannotti, PT, PhD
- Numero di telefono: 18607685373
- Email: gannotti@hartford.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Hartford
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disabilità fisica che limita la mobilità e le attività della vita quotidiana e una disabilità neurosviluppo o disabilità neurologica,
- età 8-99 anni,
- comprende le istruzioni verbali,
- in grado di ottenere l'autorizzazione medica,
- in grado di ottenere il trasporto nel campus,
- Avere un genitore/tutore/caregiver in loco se non possiede un rappresentante autorizzato legale,
- Parking in inglese.
Criteri di esclusione:
- Nessuna presenza di una disabilità fisica che influisce sulle attività della vita quotidiana, nessuna disabilità neurodesca o neurologica come causa sottostante,
- Nessun obiettivo incentrato sulla persona (locomozione, fitness, trasferimenti e mobilità),
- condizione cardiaca instabile,
- convulsioni incontrollate,
- Livelli instabili di saturazione dell'ossigeno,
- Nessuna liquidazione da parte del medico di base per l'esercizio,
- Impossibile leggere e capire l'inglese,
- perseguire contenziosi attivi per le loro condizioni fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti riceveranno due volte a settimana per 8 settimane un'ora di programma di esercizi individualizzati che si basa su linee guida per la pratica clinica per l'esercizio ad alta intensità.
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I partipipanti eseguiranno una camminata supportata e non supportata, pesi liberi, canottaggio, ciclismo, bande di resistenza, bici adattive ed esercizi di peso corporeo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'andatura funzionale- (FGA)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La valutazione dell'andatura funzionale valuta la stabilità posturale durante la camminata e valuta la capacità di un individuo di eseguire più attività motorie durante la camminata, con la valutazione delle prestazioni su una scala di 0-30, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Lo strumento è affidabile e valido e ha una differenza minimamente clinica consolidata (MCID) per le diagnosi incluse: ictus, disturbi vestibolari, adulti più anziani e cure geriatriche, malattia di Parkinson e altre popolazioni di pazienti non specifici.
Per coloro che non possono completare questo test, faranno il test di bilanciamento di Berg.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Misura di performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La misura canadese per la performance professionale è un'intervista semi-strutturata attraverso la quale i partecipanti valutano la soddisfazione e le prestazioni sugli obiettivi identificati dal paziente da 1 a 10, con 1 più basso e 10 è il più alto.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Berg Balance Scale- (BBS)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La scala di bilanciamento Berg valuta la capacità di mantenere una posizione ed eseguire un'attività specifica.
La scala per il punteggio si basa su una scala a 5 punti 0 che non è in grado di completare 4 in grado di completare, punteggi che vanno a 0-70.
I punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Ci sono 14 elementi nel test tra cui; Seduto in piedi, in piedi non supportato, seduto con la schiena non supportata, in piedi per sedersi, trasferimenti, in piedi non supportato con gli occhi chiusi, in piedi i piedi non supportati insieme, raggiungendo in avanti con il braccio tespettato mentre si trova, prelevando l'oggetto dal pavimento in piedi, girandosi a guardare dietro entrambe le spalle, 360 turni, tocco di punta non supportato, tandem non assalito e fascia singola.
Lo strumento è affidabile e valido e ha un MCID consolidato per le diagnosi incluse: ictus, SCI e pazienti di Parkinson.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABS)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La scala del bilanciamento delle attività è una misura di auto-relazione della fiducia dell'equilibrio nell'esecuzione di varie attività senza perdere l'equilibrio o sperimentare un senso di instabilità, con 16 elementi.
Ogni articolo è valutato dallo 0% al 100%, con 0 che non indica fiducia e 100% che indicano una massima fiducia.
Tutti gli articoli sono mediati per un punteggio di fiducia del saldo totale dello 0-100%.
Punteggi più alti complessivi indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Test a piedi da 10 metri- (10 MWT)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Il test di camminata di 10 metri è una valutazione clinica utilizzata per misurare la velocità di camminata di breve durata in metro per secondi (m/s).
Implica la misurazione del tempo impiegato da un partecipante a camminare per 10 metri, spesso con particolare attenzione ai 6 metri centrali per ridurre al minimo gli effetti dell'accelerazione e della decelerazione.
La velocità media dell'andatura è di 1,2 m/s e può essere inferiore a 0,3 nelle popolazioni con un dispositivo di assistenza.
Una velocità dell'andatura più veloce o un punteggio di meno tempo indica prestazioni migliori.
Il test viene spesso utilizzato per valutare la velocità dell'andatura in varie popolazioni, comprese quelle con ictus, malattia di Parkinson e demenza.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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5 volte seduto per stare in piedi: (5xsts)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Le cinque volte si siedono per sostenere gli aiuti nella quantificazione della forza funzionale degli arti inferiori e nella valutazione delle strategie di movimento del partecipante nell'esecuzione dei movimenti di transizione.
Il partecipante viene chiesto di sedersi su e giù cinque volte senza usare le braccia il più velocemente possibile dopo che il medico dice "vai", e il timer si ferma dopo che il paziente si siede per la quinta ripetizione.
Il tempo varia in base alla fascia di età, ma i punteggi superiori a 12 secondi possono indicare il rischio di caduta.
Una velocità più rapida indica prestazioni migliori.
Questa misura di risultato può essere utilizzata all'interno di una varietà di popolazioni, tra cui disturbi vestibolari, ictus, malattia di Parkinson, adulti più anziani, sclerosi multipla, paralisi cerebrale e altre popolazioni di pazienti non specifici.
Ha un'eccellente validità e affidabilità e il MCID è stato stabilito.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Curl a tempo di ripetizione da 30 secondi.
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Per le persone che sono utenti di sedie a rotelle e non sono quindi in grado di stare in piedi, o che non possono eseguire test permanenti in modo sicuro verrà eseguito un test di riccioli a tempo a tempo.
Lo scopo di questo test è valutare la forza e la resistenza degli arti superiori.
Il test viene condotto utilizzando il braccio dominante.
Il partecipante è seduto su una sedia con piedi piatti sul pavimento, con un peso di 5 libbre in una presa per valigia (il palmo è rivolto verso il corpo) in una posizione verticalmente in basso dalla sedia (posizione di inizio).
Il partecipante esegue un ricciolo a braccio durante una gamma completa di movimento, alzando gradualmente il palmo e il gomito pienamente piegato.
Il braccio viene nuovamente abbassato nella posizione di partenza con il gomito completamente raddrizzato.
Il partecipante esegue il maggior numero possibile in 30 secondi.
La gamma di culti del braccio può essere compreso tra 0-30.
Il numero medio varia in base all'età e al sesso, ma una ripetizione di numero elevato eseguite in 30 secondi indica migliori prestazioni muscolari.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Push up a sedia a rotelle di 30 secondi a tempo.
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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I partecipanti che usano una sedia a rotelle come mezzi primari di locomozione eseguiranno pushup a sedia a rotelle di 30 secondi.
Il partecipante dimostra quanti flessioni possono essere completate in 30 secondi.
Un push-up è quando il fondo non viene ponderato dal sedile.
La gamma di pushup può essere da 0-30.
Una ripetizione di numero elevato eseguite in 30 secondi indica migliori prestazioni muscolari.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Test di camminata di sei minuti (6MWT)/6 minuti Test di spinta)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Il test 6MWT/Push è un test di esercizio sub-massima utilizzato per valutare la resistenza di camminata o locomozione e capacità aerobica.
I partecipanti cammineranno/spingeranno un circuito prestabilito per un totale di sei minuti.
La distanza viene misurata durante il test 6MWT o push.
Le distanze percorse possono variare da 0 a 2500 metri.
Distanze più lunghe indicano una maggiore resistenza e capacità aerobica.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Actigraph GTX verrà utilizzato per misurare l'attività fisica tra 7 giorni prima e dopo l'attività.
Sarà indossato in vita per le persone che ambulano e al polso per coloro che usano una sedia a rotelle.
Classificheremo i modelli di movimento in attività sedentarie e da moderata a vigorosa utilizzando il software con gli accelerometri, e questo verrà confrontato con pre e post-intervento.
Gli investigatori valutano le fasi medie, la percentuale di tempo in attività sedentaria, leggera, moderata, vigorosa e molto vigorosa a settimana.
La gamma di passaggi medi è 0 un tempo non limitato e medio trascorso nella luce sedentaria, moderata, vigorosa e molto vigorosa a settimana è 0-100%.
Un numero maggiore di passaggi con meno tempo nel tempo di attività sedentaria indica una maggiore attività fisica.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Anomalie congenite
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie del midollo spinale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Difetti del tubo neurale
- Polineuropatie
- Lesioni cerebrali
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Comportamento
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Ictus
- Paralisi cerebrale
- Lesioni del midollo spinale
- Disrafismo spinale
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-10-371
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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