Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace a účinku integrovaného ošetřovatelství a lékařského řízení v dětské pneumonii

22. dubna 2025 aktualizováno: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integrovaná ošetřovatelská a lékařská léčba významně zlepšuje klinické příznaky a plicní funkci u dětí s pneumonií lobar, zkracuje dobu trvání hospitalizace, snižuje míru komplikací a zvyšuje spokojenost pečovatele. Tato zjištění podporují jeho širokou klinickou použitelnost a hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost integrované ošetřovatelství a lékařské léčby při léčbě dětské pneumonie. Konkrétně hodnotí jeho dopad na úlevu od symptomů, regeneraci plicní funkce, kontrolu zánětlivé odpovědi, trvání hospitalizace a spokojenost pečovatele. Padesát pediatrických pacientů s diagnózou lobar pneumonie a přijato do naší nemocnice mezi lednem do prosince 2023 bylo vybráno a náhodně přiřazeno buď do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 25) pomocí náhodné číselné tabulky. Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči, zatímco pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem. Obě skupiny byly porovnány z hlediska trvání horečky, kašel, plicní rales, antibiotická léčba, délka pobytu v nemocnici, parametry plicní funkce (FEV₁, FVC, FVC/FVC), zánětlivé markery (CRP, WBC, PCT, LDH), celková účinnost léčby, zajištění péče o péči, a dotaz a incidence příčin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • Hebei Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát pediatrických pacientů s diagnózou lobar pneumonie a přijato do naší nemocnice mezi lednem do prosince 2023 bylo vybráno a náhodně přiřazeno buď do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 25) pomocí náhodné číselné tabulky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) splnily diagnostická kritéria pro pneumonii lobar, prezentovaly se příznaky, jako je horečka, kašel a plicní rales, a potvrzeny laboratorními testy a rentgenovou hrudníkem;
  • (2) ve věku mezi 1 a 12 lety;
  • (3) Informovaný souhlas byl získán od zákonných zástupců dítěte.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) přítomnost jiných souběžných onemocnění dýchacích cest;
  • (2) vrozené nebo získané malformace dýchacích cest nebo cizí těla dýchacích cest;
  • (3) zhoršená funkce jater nebo ledvin;
  • (4) přítomnost jiných systémových onemocnění;
  • (5) Kognitivní poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči
Pozorovací skupina
Pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem.
Jiný: Pozorovací skupina
Pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na klinické řešení příznaků
Časové okno: Od přijetí do propuštění (do 14 dnů).
Doba trvání (ve dnech) od přijetí do nemocnice až do vyřešení tří klíčových příznaků: horečka (axilární teplota <37,3 ° C po dobu 24 hodin), kašel (nepřítomnost kašle po dobu 48 hodin) a plicní rales (nepřítomnost při auskultaci). Hodnoceno denně oslepenými klinickými lékaři.
Od přijetí do propuštění (do 14 dnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicní funkce (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Časové okno: Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
Absolutní změna v poměru FeV₁ (L), FVC (L) a FVC) měřeného spirometrií (%) od přijetí k propuštění. Hodnoceno pomocí standardizovaných spirometrických protokolů.
Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
Snížení zánětlivých markerů (CRP, PCT, WBC, LDH)
Časové okno: Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
Procentní snížení hladin sérového CRP (Mg/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) a LDH (U/L) od přijetí do propuštění.
Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 14 dní.
Celkové dny od přijetí do propuštění, dokumentované z elektronických zdravotních záznamů.
Až 14 dní.
Míra spokojenosti rodičů
Časové okno: Při propuštění (T1; až 14 dní).
Podíl pečovatelů hlásí „velmi spokojený“ nebo „spokojený“ na čtyřbodové Likertově stupnici (velmi spokojený/spokojený/spokojený/neutrální/nespokojený) při propuštění.
Při propuštění (T1; až 14 dní).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Od přijetí k propuštění (až 14 dní).
Podíl pacientů trpících nežádoucích účinků (např. Hemoptysis, pneumothorax, bronchospasmus) během hospitalizace, ověřen pomocí zobrazovacích/laboratorních zpráv.
Od přijetí k propuštění (až 14 dní).
Doba trvání využití antibiotik
Časové okno: Od přijetí k přerušení (až 14 dní).
Celkové dny intravenózní/perorální antibiotické terapie, zaznamenané z protokolů léků.
Od přijetí k přerušení (až 14 dní).
Dodržování rehabilitačních protokolů
Časové okno: Denně během hospitalizace (až 14 dní).
Soulad s respiračními cvičeními (např. % Dokončených plánovaných posturálních drenážních relací), sledovaných ošetřovatelskými protokoly.
Denně během hospitalizace (až 14 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Hebei Province

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • No. 202222-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení