Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse og effektevaluering af integreret sygepleje og medicinsk styring i pædiatrisk lobar lungebetændelse

22. april 2025 opdateret af: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integreret sygepleje og medicinsk ledelse forbedrer kliniske symptomer og lungefunktion hos børn med lobar lungebetændelse, forkorter hospitaliseringsvarigheden, reducerer komplikationshastighederne og forbedrer plejepersonens tilfredshed. Disse fund understøtter dens brede kliniske anvendelighed og værdi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kliniske effektivitet af integreret sygepleje og medicinsk behandling i behandlingen af ​​pædiatrisk lobar lungebetændelse. Specifikt vurderer den dens indflydelse på symptomlindring, lungefunktionsgendannelse, inflammatorisk responskontrol, varighed af indlæggelse og tilfredshed med plejepersonalet. Halvtreds pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med lobar lungebetændelse og indlagt på vores hospital mellem januar og december 2023, blev valgt og tilfældigt tildelt enten observationsgruppen eller kontrolgruppen (n = 25 hver) ved hjælp af et tilfældigt taltabel. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, mens observationsgruppen yderligere blev administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang. De to grupper blev sammenlignet med hensyn til varighed af feber, hoste, pulmonal rales, antibiotikabehandling, længde af hospitalets ophold, lungefunktionsparametre (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), inflammatoriske markører (CRP, WBC, PCT, LDH), overordnet behandlingseffektivitet, plejetilfredshed og forekomst af bivirkninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Hebei Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med lobar lungebetændelse og indlagt på vores hospital mellem januar og december 2023, blev valgt og tilfældigt tildelt enten observationsgruppen eller kontrolgruppen (n = 25 hver) ved hjælp af et tilfældigt taltabel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) opfyldte de diagnostiske kriterier for lobar lungebetændelse, der præsenterede med symptomer som feber, hoste og lunge-rales, og bekræftet ved laboratorieundersøgelser og røntgenbillede af brystet;
  • (2) i alderen 1 og 12 år;
  • (3) Informeret samtykke blev opnået fra barnets juridiske værger.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) tilstedeværelse af andre samtidige luftvejssygdomme;
  • (2) medfødt eller erhvervede luftvejsmisdannelser eller udenlandske organer;
  • (3) nedsat lever- eller nyrefunktion;
  • (4) tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme;
  • (5) Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje
Observationsgruppe
Observationsgruppen blev desuden administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang.
Andet: Observationsgruppe
Observationsgruppen blev desuden administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk opløsning af symptomer
Tidsramme: Fra optagelse til udskrivning (op til 14 dage).
Varighed (i dage) fra hospitalets optagelse til opløsning af tre nøglesymptomer: feber (axillær temperatur <37,3 ° C for 24 timer), hoste (fravær af hoste i 48 timer) og lunge rales (fravær på auskultation). Vurderet dagligt af blindede klinikere.
Fra optagelse til udskrivning (op til 14 dage).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Tidsramme: Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
Absolutt ændring i spirometri-målet FEV₁ (L), FVC (L) og FEV₁/FVC-forhold (%) fra optagelse til decharge. Vurderede ved anvendelse af standardiserede spirometri -protokoller.
Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
Reduktion i inflammatoriske markører (CRP, PCT, WBC, LDH)
Tidsramme: Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
Procent reduktion i serum CRP (Mg/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) og LDH (U/L) niveauer fra adgang til udledning.
Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 14 dage.
Samlede dage fra optagelse til decharge, dokumenteret fra elektroniske sundhedsregistre.
Op til 14 dage.
Forældres tilfredshedsprocent
Tidsramme: Ved udskrivning (T1; op til 14 dage).
Andel af plejere, der rapporterer "meget tilfredse" eller "tilfredse" i en 4-punkts Likert-skala (meget tilfreds/tilfreds/neutral/utilfreds) ved udskrivning.
Ved udskrivning (T1; op til 14 dage).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra optagelse til decharge (op til 14 dage).
Andel af patienter, der oplever bivirkninger (f.eks. Hemoptysis, pneumothorax, bronchospasme) under indlæggelse, verificeret ved billeddannelses/labrapporter.
Fra optagelse til decharge (op til 14 dage).
Antibiotisk brugsvarighed
Tidsramme: Fra optagelse til seponering (op til 14 dage).
Samlede dage med intravenøs/oral antibiotikabehandling, registreret fra medicinlogfiler.
Fra optagelse til seponering (op til 14 dage).
Overholdelse af rehabiliteringsprotokoller
Tidsramme: Dagligt under indlæggelse (op til 14 dage).
Overholdelse af åndedrætsøvelser (f.eks. % Af de planlagte postural dræningssessioner afsluttet), sporet via sygeplejelogfiler.
Dagligt under indlæggelse (op til 14 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Hebei Province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • No. 202222-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger