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Bewertung von Anwendungen und Effekt

22. April 2025 aktualisiert von: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Das integrierte Krankenpflege und das medizinische Management verbessert die klinischen Symptome und die Lungenfunktion bei Kindern mit Lobar -Lungenentzündung, verkürzt die Krankenhausaufenthaltsdauer, verringern die Komplikationsraten und verbessert die Zufriedenheit der Pflegefänger. Diese Ergebnisse unterstützen die breite klinische Anwendbarkeit und den Wert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der integrierten Pflege und des medizinischen Managements bei der Behandlung der pädiatrischen Lobar -Lungenentzündung zu bewerten. Insbesondere bewertet es seine Auswirkungen auf die Symptomlinderung, die Erholung der Lungenfunktion, die Kontrolle entzündlicher Reaktion, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Zufriedenheit der Pflegepersonen. Fünfzig pädiatrische Patienten, bei denen Lobar -Lungenentzündung diagnostiziert und zwischen Januar und Dezember 2023 in unser Krankenhaus zugelassen wurde, wurden ausgewählt und entweder der Beobachtungsgruppe oder der Kontrollgruppe (jeweils n = 25) unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege, während die Beobachtungsgruppe zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet wurde. Die beiden Gruppen wurden in Bezug auf die Dauer von Fieber, Husten, Lungenernen, Antibiotika -Behandlung, Krankenhausaufenthalt, Lungenfunktionsparametern (Fev₁, FVC, Fev₁/FVC), Entzündungsmarker (CRP, WBC, PCT, LDH), Gesamtwirksamkeit der Behandlung, Pfleger -Befriedigung und Inzidenz von Adwnungenereignissen verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Hebei Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fünfzig pädiatrische Patienten, bei denen Lobar -Lungenentzündung diagnostiziert und zwischen Januar und Dezember 2023 in unser Krankenhaus zugelassen wurde, wurden ausgewählt und entweder der Beobachtungsgruppe oder der Kontrollgruppe (jeweils n = 25) unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) erfüllten die diagnostischen Kriterien für Lobar-Lungenentzündungen, die Symptome wie Fieber, Husten und Lungenernen aufwiesen und durch Labortests und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bestätigt;
  • (2) im Alter zwischen 1 und 12 Jahren;
  • (3) Die Einverständniserklärung wurde von den gesetzlichen Erziehungsberechtigten des Kindes eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Vorhandensein anderer gleichzeitiger Atemwegserkrankungen;
  • (2) angeborene oder erworbene Atemwegsfehlbildungen oder Fremdkörper in Atemwege;
  • (3) beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion;
  • (4) Vorhandensein anderer systemischer Krankheiten;
  • (5) kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege
Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe wurde zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet.
Sonstiges: Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe wurde zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Auflösung der Symptome
Zeitfenster: Von der Zulassung bis zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
Dauer (in Tagen) von der Krankenhausaufnahme bis zur Auflösung von drei Schlüsselsymptomen: Fieber (Achseltemperatur <37,3 ° C für 24 Stunden), Husten (Abwesenheit von Husten für 48 Stunden) und Lungenbilanz (Abwesenheit bei Auskultation). Täglich von geblendeten Klinikern bewertet.
Von der Zulassung bis zur Entlassung (bis zu 14 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lungenfunktion (Fev₁, FVC, Fev₁/FVC)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
Absolute Änderung der Spirometrie-gemessenen Fev₁ (L), FVC (L) und FEV₁/FVC (%) von der Aufnahme zur Entlassung. Unter Verwendung standardisierter Spirometrieprotokolle bewertet.
Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
Verringerung der Entzündungsmarker (CRP, PCT, WBC, LDH)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
Prozentuale Verringerung der Serum -CRP (mg/l), PCT (ng/ml), WBC (× 10⁹/l) und LDH (U/L) von der Aufnahme zur Entlassung.
Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage.
Insgesamt Tage von der Zulassung bis zur Entlassung, dokumentiert aus elektronischen Gesundheitsakten.
Bis zu 14 Tage.
Erfüllungsrate der Eltern
Zeitfenster: Bei Entladung (T1; bis 14 Tage).
Anteil der Betreuer, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (sehr zufrieden/zufrieden/neutral/unzufrieden) "sehr zufrieden" oder "zufrieden" melden.
Bei Entladung (T1; bis 14 Tage).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Von der Aufnahme zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (z. B. Hämoptyse, Pneumothorax, Bronchospasmus) während des Krankenhausaufenthaltes, verifiziert durch Bildgebungsberichte.
Von der Aufnahme zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
Antibiotika -Nutzungsdauer
Zeitfenster: Von der Zulassung zum Absetzen (bis zu 14 Tage).
Gesamt Tage der intravenösen/oralen Antibiotikatherapie, aufgezeichnet aus Medikamentenprotokollen.
Von der Zulassung zum Absetzen (bis zu 14 Tage).
Einhaltung der Rehabilitationsprotokolle
Zeitfenster: Täglich während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 14 Tage).
Einhaltung der Atemwegsübungen (z. B. % der geplanten Postural -Drainage -Sitzungen), die über Pflegeprotokolle verfolgt wurden.
Täglich während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 14 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Hebei Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No. 202222-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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