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Valutazione dell'applicazione ed effetto dell'assistenza infermieristica e medica integrata nella polmonite di lobar pediatrica

22 aprile 2025 aggiornato da: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
La gestione infermieristica e medica integrata migliora significativamente i sintomi clinici e la funzione polmonare nei bambini con polmonite di lobar, riduce la durata del ricovero in ospedale, riduce i tassi di complicanze e migliora la soddisfazione del caregiver. Questi risultati supportano la sua ampia applicabilità e valore clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica dell'assistenza infermieristica integrata e della gestione medica nel trattamento della polmonite di lobar pediatrica. In particolare, valuta il suo impatto sul sollievo dei sintomi, sul recupero della funzione polmonare, sul controllo della risposta infiammatoria, sulla durata del ricovero in ospedale e sulla soddisfazione del caregiver. Cinquanta pazienti pediatrici diagnosticati con polmonite di lobar e ammessi al nostro ospedale sono stati selezionati tra gennaio e dicembre 2023 e assegnati casualmente al gruppo di osservazione o al gruppo di controllo (n = 25 ciascuno) usando una tabella di numeri casuali. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine, mentre il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato. I due gruppi sono stati confrontati in termini di durata della febbre, della tosse, dei rale polmonari, del trattamento antibiotico, della durata della degenza ospedaliera, dei parametri della funzione polmonare (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), marcatori infiammatori (CRP, WBC, PCT, LDH), efficacia del trattamento complessivo, soddisfazione del caregiver e incidenza di eventi negativi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • Hebei Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti pediatrici diagnosticati con polmonite di lobar e ammessi al nostro ospedale sono stati selezionati tra gennaio e dicembre 2023 e assegnati casualmente al gruppo di osservazione o al gruppo di controllo (n = 25 ciascuno) usando una tabella di numeri casuali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) soddisfaceva i criteri diagnostici per la polmonite da lobar, presentando sintomi come febbre, tosse e rale polmonari e confermati da test di laboratorio e radiografia del torace;
  • (2) di età compresa tra 1 e 12 anni;
  • (3) Il consenso informato è stato ottenuto dai tutori legali del bambino.

Criteri di esclusione:

  • (1) presenza di altre malattie respiratorie simultanee;
  • (2) malformazioni delle vie aeree congenite o acquisite o corpi stranieri delle vie aeree;
  • (3) funzione epatica o renale alterata;
  • (4) presenza di altre malattie sistemiche;
  • (5) compromissione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine
Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine
gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato.
Altro: gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la risoluzione clinica dei sintomi
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla dimissione (fino a 14 giorni).
Durata (in giorni) dal ricovero ospedaliero fino alla risoluzione di tre sintomi chiave: febbre (temperatura ascellare <37,3 ° C per 24 ore), tosse (assenza di tosse per 48 ore) e rales polmonari (assenza sull'auscultazione). Valutato quotidianamente dai medici ciechi.
Dall'ammissione fino alla dimissione (fino a 14 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione polmonare (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
Cambiamento assoluto nel rapporto FEV₁ (L), FVC (L) e FEV₁/FVC (%) misurato dalla spirometria dall'ammissione alla dimissione. Valutato utilizzando protocolli di spirometria standardizzati.
Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
Riduzione dei marcatori infiammatori (CRP, PCT, WBC, LDH)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
Riduzione percentuale nei livelli sierici di CRP (mg/L), PCT (Ng/mL), WBC (× 10⁹/L) e LDH (U/L) dall'ammissione alla dimissione.
Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni.
Giorni totali dall'ammissione alla dimissione, documentati dalle cartelle cliniche elettroniche.
Fino a 14 giorni.
Tasso di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: A scarico (T1; fino a 14 giorni).
Proporzione di caregiver che segnalano "molto soddisfatti" o "soddisfatti" su una scala Likert a 4 punti (molto soddisfatta/soddisfatta/neutra/insoddisfatta) alla dimissione.
A scarico (T1; fino a 14 giorni).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione (fino a 14 giorni).
Proporzione di pazienti che vivono eventi avversi (ad es. Emoptysi, pneumotorace, broncospasmo) durante il ricovero in ospedale, verificati da rapporti di imaging/laboratorio.
Dall'ammissione alla dimissione (fino a 14 giorni).
Durata dell'utilizzo antibiotico
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla sospensione (fino a 14 giorni).
Giorni totali di terapia antibiotica per via endovenosa/orale, registrate dai registri dei farmaci.
Dall'ammissione alla sospensione (fino a 14 giorni).
Aderenza ai protocolli di riabilitazione
Lasso di tempo: Ogni giorno durante il ricovero in ospedale (fino a 14 giorni).
Conformità agli esercizi respiratori (ad es. % Delle sessioni di drenaggio posturale programmate completate), monitorate tramite registri infermieristici.
Ogni giorno durante il ricovero in ospedale (fino a 14 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Hebei Province

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • No. 202222-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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