Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď během cvičení s nízkou intenzitou na ergometr na kole kola

22. června 2026 aktualizováno: Jakub Krejci, Palacky University

Účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď u zdravých žen během cvičení s nízkou intenzitou na ergometru kola: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná crossover studie

Tato studie hodnotí účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď, srdeční frekvenci a hodnocení vnímané námahy u zdravých žen během 30 minut cvičení na ergometru kola.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované crossover studie je posoudit účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď během 20 minut odpočinku a během cvičení na ergometru kola po dobu 10 minut po dobu 10 minut a 1 W/kg po dobu 10 minut. Zkušební rekrutuje zdravé ženy ve věku 20–35 let a plánovaná velikost vzorku je 20. Studie se skládá ze dvou experimentálních relací, z nichž jedna používá inhalaci molekulárního vodíku a druhou pomocí inhalace placebo. Číř vymývání mezi relacemi je jeden týden. Randomizace pořadí relací se provádí pomocí počítačového náhodného generátoru. Molekulární vodík se vyrábí pomocí generátoru vodíku pomocí elektrolýzy vody a podáván náustkem. Pro inhalaci placeba se používá okolní vzduch. Molekulární vodík je bezbarvý, bez zápachu a bez chuti, takže je nerozeznatelný od placeba lidskými smysly. Během relace se měří následující proměnné: ventilace, absorpce kyslíku, poměr respirační výměny, srdeční frekvence, hodnocení vnímané námahy a saturace kyslíku. Výdaje na energii, rychlost oxidace tuku a rychlost oxidace uhlohydrátů se počítají z poměru absorpce kyslíku a výměny dýchacích cest. Statistická analýza se provádí na úrovni významnosti 0,05 a data jsou hodnocena pomocí analýzy rozptylu pro opakovaná opatření s Fisherovými post hoc testy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jakub Krejci, PhD
  • Telefonní číslo: +420585636404

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Olomouc, Czech Republic, Česko, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez hlavních nemocí.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní podmínky kontraindikující laboratorní testování cvičení.
  • Onemocnění kardiorespirační.
  • Farmakoterapie ovlivňující metabolismus.
  • Problémy s muskuloskeletálními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Molekulární vodík
Inhalace molekulárního vodíku po dobu 20 minut v klidu a 30 minut během cvičení.
Jiný: Molekulární vodík
Hodínový plyn, čistota> 99,9%, průtok 600 ml/min (každý dva generátory 300 ml/min).
Ostatní jména:
  • Generátor vodíku i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika
Komparátor placeba: Placebo
Inhalace placeba po dobu 20 minut v klidu a 30 minut během cvičení.
Jiný: Placebo
Okolní vzduch, průtok 600 ml/min (každá dvě čerpadla 300 ml/min).
Ostatní jména:
  • I300 Generátor vodíku (Placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr respirační výměny
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Poměr respirační výměny se měří pomocí ergostikového analyzátoru (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dech během relace a průměrně přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větrání
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Ventilace se měří pomocí analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dechem během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Příjem kyslíku
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Vychytávání kyslíku se měří pomocí analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dechem během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Srdeční frekvence
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Srdeční frekvence je zaznamenána polárním hrudníkem H10 (Polar, Kempele, Finsko) během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Účastníci jsou žádáni, aby subjektivně hodnotili svou vnímanou námahu ve stanovených časových bodech (na konci odpočinku, po 10, 20 a 30 minutách cvičení). Používá se Borgova stupnice 6 (bez námahy) a 20 (maximální námaha).
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Nasycení kyslíkem se měří pulzním oximetrem (Onyx Vantage 9590, nonin Medical, Plymouth, MN) ve specifikovaných časových bodech (každých 5 minut v klidu a každých 2,5 minut během cvičení).
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Palacky University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FTK_2024_101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou pod vedením, má za následek publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 1 měsíc po zveřejnění výsledků bez data ukončení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení