Wpływ inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną podczas ćwiczeń o niskiej intensywności na ergometr rowerowy
Wpływ inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną u zdrowych kobiet podczas ćwiczeń o niskiej intensywności na ergometrze rowerowym: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie crossover
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tereza Rysava
- Numer telefonu: +420585636154
- E-mail: tereza.rysava01@upol.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakub Krejci, PhD
- Numer telefonu: +420585636404
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Czechy, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolne od głównych chorób.
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre warunki przeciwwskazujące do laboratoryjnego testowania ćwiczeń.
- Choroba krążeniorysta.
- Farmakoterapia wpływająca na metabolizm.
- Problemy mięśniowo -szkieletowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodór molekularny
Molekularne wdychanie wodoru przez 20 minut w spoczynku i 30 minut podczas ćwiczeń.
|
Gaz wodoru, czystość> 99,9%, szybkość przepływu 600 ml/min (dwa generatory 300 ml/min).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo inhalacja przez 20 minut w spoczynku i 30 minut podczas ćwiczeń.
|
Powietrze otoczenia, prędkość przepływu 600 ml/min (dwie pompy 300 ml/min).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Współczynnik wymiany oddechowej mierzy się za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddech, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśredniał ponad 5 -minutową okna do późniejszej analizy.
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Wentylacja jest mierzona za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddechowy, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśrednia ponad 5 -minutowe okna do późniejszej analizy.
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Wychwyt tlenu mierzy się za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddech, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśredniał ponad 5 -minutowe okna do późniejszej analizy.
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Tętno rejestrowane jest za pomocą paska klatki piersiowej Polar H10 (polarna, Kempele, Finlandia) podczas sesji i uśrednia ponad 5 minut okien do późniejszej analizy.
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Uczestnicy proszeni są o subiektywnie ocenianie swojego postrzeganego wysiłku w określonych punktach czasowych (pod koniec odpoczynku, po 10, 20 i 30 minutach ćwiczeń).
Stosuje się skalę Borga 6 (brak wysiłku) i 20 (maksymalne wysiłek).
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Nasycenie tlenu mierzone jest pulsoksymetrem (Onyx Vantage 9590, nonin medycyna, Plymouth, Mn) w określonych punktach czasowych (co 5 minut w spoczynku i co 2,5 min podczas ćwiczeń).
|
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTK_2024_101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .