Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď během cvičení s nízkou intenzitou na ergometr na kole kola

5. května 2025 aktualizováno: Jakub Krejci, Palacky University

Účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď u zdravých žen během cvičení s nízkou intenzitou na ergometru kola: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná crossover studie

Tato studie hodnotí účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď, srdeční frekvenci a hodnocení vnímané námahy u zdravých žen během 30 minut cvičení na ergometru kola.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované crossover studie je posoudit účinek inhalace molekulárního vodíku na metabolickou odpověď během 20 minut odpočinku a během cvičení na ergometru kola po dobu 10 minut po dobu 10 minut a 1 W/kg po dobu 10 minut. Zkušební rekrutuje zdravé ženy ve věku 20–35 let a plánovaná velikost vzorku je 20. Studie se skládá ze dvou experimentálních relací, z nichž jedna používá inhalaci molekulárního vodíku a druhou pomocí inhalace placebo. Číř vymývání mezi relacemi je jeden týden. Randomizace pořadí relací se provádí pomocí počítačového náhodného generátoru. Molekulární vodík se vyrábí pomocí generátoru vodíku pomocí elektrolýzy vody a podáván náustkem. Pro inhalaci placeba se používá okolní vzduch. Molekulární vodík je bezbarvý, bez zápachu a bez chuti, takže je nerozeznatelný od placeba lidskými smysly. Během relace se měří následující proměnné: ventilace, absorpce kyslíku, poměr respirační výměny, srdeční frekvence, hodnocení vnímané námahy a saturace kyslíku. Výdaje na energii, rychlost oxidace tuku a rychlost oxidace uhlohydrátů se počítají z poměru absorpce kyslíku a výměny dýchacích cest. Statistická analýza se provádí na úrovni významnosti 0,05 a data jsou hodnocena pomocí analýzy rozptylu pro opakovaná opatření s Fisherovými post hoc testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Olomouc, Česká republika, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez hlavních nemocí.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní podmínky kontraindikující laboratorní testování cvičení.
  • Onemocnění kardiorespirační.
  • Farmakoterapie ovlivňující metabolismus.
  • Problémy s muskuloskeletálními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Molekulární vodík
Inhalace molekulárního vodíku po dobu 20 minut v klidu a 30 minut během cvičení.
Jiný: Molekulární vodík
Hodínový plyn, čistota> 99,9%, průtok 600 ml/min (každý dva generátory 300 ml/min).
Ostatní jména:
  • Generátor vodíku i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika
Komparátor placeba: Placebo
Inhalace placeba po dobu 20 minut v klidu a 30 minut během cvičení.
Jiný: Placebo
Okolní vzduch, průtok 600 ml/min (každá dvě čerpadla 300 ml/min).
Ostatní jména:
  • I300 Generátor vodíku (Placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr respirační výměny
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Poměr respirační výměny se měří pomocí ergostikového analyzátoru (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dech během relace a průměrně přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větrání
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Ventilace se měří pomocí analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dechem během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Příjem kyslíku
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Vychytávání kyslíku se měří pomocí analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dechem dechem během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Srdeční frekvence
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Srdeční frekvence je zaznamenána polárním hrudníkem H10 (Polar, Kempele, Finsko) během relace a průměroval přes 5 minut oken pro následnou analýzu.
Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Účastníci jsou žádáni, aby subjektivně hodnotili svou vnímanou námahu ve stanovených časových bodech (na konci odpočinku, po 10, 20 a 30 minutách cvičení). Používá se Borgova stupnice 6 (bez námahy) a 20 (maximální námaha).
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Změňte po 1 týdnu crossoveru.
Nasycení kyslíkem se měří pulzním oximetrem (Onyx Vantage 9590, nonin Medical, Plymouth, MN) ve specifikovaných časových bodech (každých 5 minut v klidu a každých 2,5 minut během cvičení).
Změňte po 1 týdnu crossoveru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palacky University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTK_2024_101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou pod vedením, má za následek publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 1 měsíc po zveřejnění výsledků bez data ukončení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Molekulární vodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit