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Wirkung der molekularen Wasserstoffinhalation auf die metabolische Reaktion während des Trainings mit geringer Intensität auf einem Fahrrad-Ergometer

22. Juni 2026 aktualisiert von: Jakub Krejci, Palacky University

Wirkung der molekularen Wasserstoffinhalation auf die metabolische Reaktion bei gesunden Weibchen während des Trainings mit geringer Intensität auf einem Fahrrad-Ergometer: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie

Diese Studie bewertet die Wirkung der Inhalation des molekularen Wasserstoffs auf die metabolische Reaktion, die Herzfrequenz und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei gesunden Frauen während 30 Minuten Training auf einem Fahrrad -Ergometer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie besteht darin, die Wirkung der Inhalation des molekularen Wasserstoffs auf die metabolische Reaktion während 20 min Ruhe und während des Trainings auf ein Fahrradnögometer mit einer Arbeitsbelastung von 0,5 W/kg für 10 Minuten, 0,75 W/kg für 10 min und 1 W/kg für 10 min. Der Versuch rekruiert gesunde Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren und die geplante Stichprobengröße beträgt 20. Die Studie besteht aus zwei experimentellen Sitzungen, eine unter Verwendung molekularer Wasserstoffinhalation und die andere unter Verwendung von Placebo -Inhalation. Die Auswaschzeit zwischen den Sitzungen beträgt eine Woche. Die Randomisierung der Reihenfolge der Sitzungen erfolgt mit einem Computer -Zufallsgenerator. Molekularer Wasserstoff wird unter Verwendung eines Wasserstoffgenerators durch Elektrolyse von Wasser erzeugt und durch ein Mundstück verabreicht. Umgebungsluft wird für die Placebo -Inhalation verwendet. Molekularer Wasserstoff ist farblos, geruchlos und geschmacklos, wodurch die menschlichen Sinne von Placebo nicht zu unterscheiden sind. Während der Sitzung werden die folgenden Variablen gemessen: Beatmung, Sauerstoffaufnahme, Atemwechselverhältnis, Herzfrequenz, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und Sauerstoffsättigung. Der Energieverbrauch, die Fettoxidationsrate und die Kohlenhydrate -Oxidationsrate werden aus der Sauerstoffaufnahme und dem Atemwechselverhältnis berechnet. Die statistische Analyse wird bei 0,05 Signifikanzniveau durchgeführt, und die Daten werden unter Verwendung der Varianzanalyse für wiederholte Messungen mit Fisher -Post -hoc -Tests bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jakub Krejci, PhD
  • Telefonnummer: +420585636404

Studienorte

  • Tschechien
    • Czech Republic
      • Olomouc, Czech Republic, Tschechien, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei von schweren Krankheiten.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Bedingungen gegen Laboruntersuchungen des Trainings.
  • Kardiorespiratorische Erkrankung.
  • Pharmakotherapie, die den Stoffwechsel beeinflusst.
  • Muskuloskelettprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Molekularer Wasserstoff
Molekulare Wasserstoffinhalation für 20 Minuten in Ruhe und 30 Minuten während des Trainings.
Sonstiges: Molekularer Wasserstoff
Wasserstoffgas, Reinheit> 99,9%, Durchflussrate 600 ml/min (jeweils zwei Generatoren 300 ml/min).
Andere Namen:
  • i300 Wasserstoffgenerator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tschechische Republik
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo -Inhalation für 20 Minuten in Ruhe und 30 Minuten während des Trainings.
Sonstiges: Placebo
Umgebungsluft, Durchflussrate 600 ml/min (zwei Pumpen jeweils 300 ml/min).
Andere Namen:
  • i300 Wasserstoffgenerator (Placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tschechische Republik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratory Austauschverhältnis
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Der Atemaustauschverhältnis wird mit Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Deutschland) während der Sitzung durch den Atem gemessen und für die anschließende Analyse über 5 Minuten Fenster gemittelt.
Änderung nach 1 Woche Crossover.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belüftung
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Die Belüftung wird mit Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Deutschland) Atem während der Sitzung durch den Atem gemessen und über 5 Minuten Fenster für die anschließende Analyse gemittelt.
Änderung nach 1 Woche Crossover.
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Die Sauerstoffaufnahme wird mit Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Deutschland) während der Sitzung durch den Atem gemessen und für die anschließende Analyse im Durchschnitt über 5 Minuten Fenster gemittelt.
Änderung nach 1 Woche Crossover.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Die Herzfrequenz wird während der Sitzung von Polar H10 Brustgurt (Polar, Kempele, Finnland) aufgezeichnet und für die anschließende Analyse im Durchschnitt über 5 Minutenfenster.
Änderung nach 1 Woche Crossover.
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Anstrengung zu bestimmten Zeitpunkten subjektiv zu bewerten (am Ende der Ruhe nach 10, 20 und 30 Minuten Ausübung). Die Skala des Borg 6 (keine Anstrengung) und 20 (maximale Anstrengung) wird verwendet.
Änderung nach 1 Woche Crossover.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung nach 1 Woche Crossover.
Die Sauerstoffsättigung wird mit dem Pulsoximeter (Onyx Vantage 9590, Nicht -In -Medical, Plymouth, MN) zu bestimmten Zeitpunkten (alle 5 Minuten und alle 2,5 Minuten während des Trainings) gemessen.
Änderung nach 1 Woche Crossover.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palacky University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FTK_2024_101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Monat nach der Veröffentlichung von Ergebnissen ohne Enddatum.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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