Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a prognóza syndromu mrtvice srdce (MAP-SHS)

23. dubna 2025 aktualizováno: Chensheng Pan
Incidence syndromu mrtvice srdce po akutní mrtvici, která zahrnuje jak akutní ischemickou mrtvici, tak akutní intracerebrální krvácení, je zvláště vysoký a je silně spojen se zvýšenou úmrtností a špatnými výsledky u pacientů s mozkovou příhodou. Základní mechanismy však zůstávají nejasné a v současné době neexistují žádné účinné prevence nebo strategie léčby. Cílem této studie je objasnit neuro-humorální mechanismy syndromu mrtvice-srdce prostřednictvím multimodálního zobrazování a analýzy krve více omie. Snaží se navíc pozorovat progresi syndromu mrtvice srdce a jeho dopad na funkční výsledky, kognitivní schopnosti a emocionální problémy po mrtvici. Očekává se, že výzkum odhalí nové biomarkery krve a mechanismy mozku sítě spojené se syndromem mrtvice-srdce, poskytne potenciální cíle a teoretické základy pro farmakologická léčba nebo fyzikální intervence. Cílem je vytvořit systém včasného varování rizika pro hlavní kardiovaskulární komplikace po mrtvici, což umožňuje včasnou identifikaci, včasnou intervenci a integrované řízení mozku a srdce ke zlepšení klinických výsledků pro pacienty s mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
658

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chensheng Pan, M.D.
  • Telefonní číslo: +8618202738845
  • E-mail: pancs29@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z neurologické ambulantní kliniky, pohotovostního oddělení a jednotky intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijali do 48 hodin od nástupu, potvrzeni CT/MRI jako příhodu (včetně akutní ischemické mrtvice a hemoragické mrtvice).
  2. Mírná až těžká mrtvice s NIHSS ≥ 5.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí fokální poškození mozku (jako je mrtvice, chirurgie mozku, traumatické poškození mozku atd.).
  2. Dysfunkce mozku způsobená jinými hlavními neurologickými poruchami než mrtvice (jako jsou mozkové nádory, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.).
  3. Přechodný ischemický útok (TIA) a subarachnoidní krvácení (SAH).
  4. Historie srdečních onemocnění (jako je koronární srdeční choroby, srdeční selhání, závažné arytmie, vrozené srdeční choroby, srdeční chirurgie, chlopní srdeční choroby nebo nediagnostikované významné srdeční příznaky).
  5. Současná systémová onemocnění, jako je selhání ledvin (EGFR <30), autoimunitní poruchy, závažné infekce atd.
  6. Historie demence, deprese nebo jiných psychiatrických poruch.
  7. Špatná shoda a neschopnost spolupracovat s sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina srdečního troponinu s vysokou citlivostí krve
Časové okno: do 48 hodin a 72 hodin po nástupu mrtvice
značka akutního poškození myokardu
do 48 hodin a 72 hodin po nástupu mrtvice
Ejekční zlomek levé komory
Časové okno: Do 1 týdne po nástupu mrtvice
měřeno transtorakální echokardiografií; značka komorové dysfunkce a srdečního selhání
Do 1 týdne po nástupu mrtvice
hladina krve N-terminálního pro-mozku natriuretického peptidu (NT-ProBNP)
Časové okno: Do 1 týdne po nástupu mrtvice
značka komorové dysfunkce a srdečního selhání
Do 1 týdne po nástupu mrtvice
funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno modifikovanou Rankinovou stupnicí (MRS), 7-stupňovou ordinální stupnici (skóre 0-6) používané k posouzení globálního postižení po mrtvici. Vyšší skóre označují horší funkční výsledek.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
smrt
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice
1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-mrtvice kognitivní poškození
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno kognitivním hodnocením Montreal (MOCA), široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k detekci mírného kognitivního poškození a demence. Rozsah skóre MOCA: 0-30, vyšší skóre označují lepší kognitivní funkci.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Deprese po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno měřítkem hodnocení deprese Hamilton (HAMD), široce používaným nástrojem pro lékaře pro posouzení závažnosti deprese. Rozsah skóre HAMD: 0-52. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost deprese.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
úzkost po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno měřítkem hodnocení úzkosti Hamilton (HAMA), nástrojem spravovaným klinickým lékařem k posouzení závažnosti příznaků úzkosti. HAMA SCORE ROZSAH: 0-56. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost úzkosti.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chensheng Pan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TJ-IRB202502010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení