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Mechanismen und Prognose des Schlaganfall-Herz-Syndroms (MAP-SHS)

23. April 2025 aktualisiert von: Chensheng Pan
Die Inzidenz des Schlaganfall-Herz-Syndroms nach akutem Schlaganfall, der sowohl akuten ischämischen Schlaganfall als auch akute intrazerebrale Blutung umfasst, ist besonders hoch und stark mit einer erhöhten Mortalität und schlechten Ergebnissen bei Schlaganfallpatienten verbunden. Die zugrunde liegenden Mechanismen bleiben jedoch unklar und es gibt derzeit keine wirksamen Präventions- oder Behandlungsstrategien. Diese Studie zielt darauf ab, die neuro-humoralen Mechanismen des Schlaganfall-Herz-Syndroms durch multimodale Bildgebung und Multi-Omics-Blutanalyse aufzuklären. Darüber hinaus soll das Fortschreiten des Schlaganfall-Herz-Syndroms und ihre Auswirkungen auf funktionelle Ergebnisse, kognitive Fähigkeiten und emotionale Probleme nach dem Treffer beobachtet werden. Es wird erwartet, dass die Forschung neuartige Blutbiomarker und Gehirnnetzwerkmechanismen aufdeckt, die mit einem Schlaganfall-Herz-Syndrom verbunden sind und potenzielle Ziele und theoretische Grundlagen für pharmakologische Behandlungen oder physikalische Interventionen bieten. Darüber hinaus soll ein Risiko-Frühwarnsystem für wichtige kardiovaskuläre Komplikationen nach dem Schlaganfall festgelegt werden, um eine frühzeitige Identifizierung, frühzeitige Intervention und ein integriertes Gehirnhersteller zu ermöglichen, um die klinischen Ergebnisse für Schlaganfallpatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
658

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus der ambulanten Klinik, der Notaufnahme und der Intensivstation ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten wurden innerhalb von 48 Stunden nach Beginn aufgenommen, bestätigt durch CT/MRT als Schlaganfall (einschließlich akuter ischämischer Schlaganfall und hämorrhagischer Schlaganfall).
  2. Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall mit NIHSS ≥ 5.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere fokale Hirnverletzung (wie Schlaganfall, Gehirnoperation, traumatische Hirnverletzung usw.).
  2. Hirnfunktionsstörungen, die durch andere wichtige neurologische Störungen als Schlaganfall verursacht werden (wie Hirntumoren, Epilepsie, Parkinson -Krankheit usw.).
  3. Vorübergehender ischämischer Angriff (TIA) und Subarachnoidalblutung (SAH).
  4. Vorgeschichte von Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmien, angeborene Herzerkrankungen, Herzchirurgie, Herzkrankheiten über die Herzklappe oder nicht diagnostizierte signifikante Herzsymptome).
  5. Begleitende systemische Erkrankungen wie Nierenversagen (EGFR <30), Autoimmunerkrankungen, schwere Infektionen usw.
  6. Geschichte der Demenz, Depressionen oder anderer psychiatrischer Störungen.
  7. Schlechte Einhaltung und Unfähigkeit, mit der Nachuntersuchung zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Sensitivitäts-Herz-Troponinspiegel
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
Ein Marker für akute Myokardverletzung
innerhalb von 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
linksventrikuläre Ausschleuderanteile
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
gemessen durch transthorakale Echokardiographie; Ein Marker für ventrikuläre Dysfunktion und Herzinsuffizienz
Innerhalb von 1 Woche nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
Blut-N-terminaler pro-Gehirn-Natriuretik-Peptid (NT-ProBNP) -Piegel
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
Ein Marker für ventrikuläre Dysfunktion und Herzinsuffizienz
Innerhalb von 1 Woche nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
Funktionales Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
gemessen mit modifizierter Rankin-Skala (MRS), einer ordinalen 7-Level-Skala (Scores 0-6), die zur Bewertung der globalen Behinderung nach dem Schlaganfall verwendet wird. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres funktionelles Ergebnis hin.
3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
Tod
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls
1 Monat, 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Beeinträchtigung nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
gemessen mit Montreal Cognitive Assessement (MOCA), einem weit verbreiteten Screening -Tool, das zur Erkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und der Demenz erfasst wurde. MOCA-Bewertungsbereich: 0-30, höhere Werte zeigen eine bessere kognitive Funktion an.
3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
Nach der Schlaganfalldepression
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
gemessen mit der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), einem weit verbreiteten, von Kliniker verabreichten Instrument zur Beurteilung der Schwere der Depression. HAMD-Bewertungsbereich: 0-52. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Depression hin.
3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
Angst nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.
Gemessen an der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), einem in Kliniker verabreichten Instrument zur Beurteilung der Schwere der Angstsymptome. Hama-Score-Reichweite: 0-56. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angst hin.
3 Monate und 1 Jahr nach dem Einsetzen des Schlaganfalls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chensheng Pan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Natural Science Foundation of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TJ-IRB202502010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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