Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i rokowanie zespołu udarowego serca (MAP-SHS)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chensheng Pan
Częstość występowania zespołu udaru mózgu po ostrym udarze, która obejmuje zarówno ostre udar niedokrwienny, jak i ostre krwotok śródmózgowy, jest wyraźnie wysoki i jest silnie związany ze zwiększoną śmiertelnością i złymi wynikami u pacjentów z udarem. Jednak mechanizmy podstawowe pozostają niejasne, a obecnie nie ma skutecznych strategii zapobiegania ani leczenia. Badanie to ma na celu wyjaśnienie neuro-głośnych mechanizmów zespołu mózgu-udaru serca poprzez obrazowanie multimodalne i analizę krwi w wielu multiomicznych. Ponadto stara się obserwować postęp zespołu udaru mózgu i jego wpływ na wyniki funkcjonalne, zdolności poznawcze i problemy emocjonalne po urazie. Oczekuje się, że badania odkryją nowe biomarkery krwi i mechanizmy sieci mózgu związane z zespołem serca udaru mózgu, zapewniając potencjalne cele i podstawy teoretyczne leczenia farmakologicznego lub interwencji fizycznych. Ponadto ma na celu ustanowienie systemu wczesnego ostrzeżenia ryzyka dla poważnych powikłań sercowo-naczyniowych po uregulowaniu, umożliwiając wczesną identyfikację, wczesną interwencję i zintegrowane zarządzanie mózgiem serca w celu poprawy wyników klinicznych u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
658

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chensheng Pan, M.D.
  • Numer telefonu: +8618202738845
  • E-mail: pancs29@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani zostaną wybrani z neurologii ambulatoryjnej, oddziału ratunkowego i oddziału intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci przyjęli w ciągu 48 godzin od wystąpienia, potwierdzone przez CT/MRI jako udar (w tym ostre udar niedokrwienia i udar krwotoczny).
  2. Umiarkowany do ciężkiego udar z NIHSS ≥ 5.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poprzednie ogniskowe uszkodzenie mózgu (takie jak udar, operacja mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu itp.).
  2. Dysfunkcja mózgu spowodowana innymi poważnymi zaburzeniami neurologicznymi niż udar (takie jak guzy mózgu, padaczka, choroba Parkinsona itp.).
  3. Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) i krwotok podpajęczynówkowy (SAH).
  4. Historia chorób serca (takich jak choroba wieńcowa serca, niewydolność serca, ciężkie arytmii, wrodzona choroba serca, operacja serca, choroba serca lub nierozpoznane znaczące objawy serca).
  5. Jednoczesne choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność nerek (EGFR <30), zaburzenia autoimmunologiczne, ciężkie infekcje itp.
  6. Historia demencji, depresji lub innych zaburzeń psychicznych.
  7. Słaba zgodność i niezdolność do współpracy z kontynuacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew wysoki wrażliwość na poziom troponiny sercowej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin i po 72 godzinach po wystąpieniu udaru
znacznik ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego
w ciągu 48 godzin i po 72 godzinach po wystąpieniu udaru
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
mierzone za pomocą echokardiografii odbiorczej; marker dysfunkcji komorowej i niewydolności serca
w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
Natriuretyczny poziom krwi N-końcowy peptyd (NT-PROBNP) krwi
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
marker dysfunkcji komorowej i niewydolności serca
w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Zmierzona przez zmodyfikowaną skalę Rankin (MRS), 7-poziomowa skala porządkowa (wyniki 0-6) stosowana do oceny globalnej niepełnosprawności po udarze. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik funkcjonalny.
3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru
1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uprzewodowy upośledzenie poznawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
mierzone przez Montreal Cognitive Assessement (MOCA), szeroko stosowane narzędzie badań przesiewowych zaprojektowane do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji. Zakres wyników MOCA: 0-30, Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Depresja po skoku
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Mierzony przez Hamilton Depresent Scare (HAMD), szeroko stosowane narzędzie do oceny depresji. Zakres wyników HAMD: 0-52. Wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie depresji.
3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Niepokój po skoku
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Zmierzone przez Hamilton Lenice Scare (HAMA), narzędzie do oceny objawów lękowych objawów lękowych. Zakres wyników Hama: 0-56. Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie lękowe.
3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chensheng Pan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Natural Science Foundation of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TJ-IRB202502010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami