Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og prognose for slagtilfælde-syndrom (MAP-SHS)

23. april 2025 opdateret af: Chensheng Pan
Forekomsten af ​​slagtilfælde-syndrom efter akut slagtilfælde, der omfatter både akut iskæmisk slagtilfælde og akut intracerebral blødning, er især høj og er stærkt forbundet med øget dødelighed og dårlige resultater hos slagtilfældepatienter. De underliggende mekanismer forbliver imidlertid uklare, og der er i øjeblikket ingen effektive forebyggelses- eller behandlingsstrategier. Denne undersøgelse sigter mod at belyse de neuro-humorale mekanismer for slagtilfælde-heart-syndrom gennem multimodal billeddannelse og multi-omics blodanalyse. Derudover søger det at observere progressionen af ​​slagtilfælde-syndrom og dets indflydelse på funktionelle resultater, kognitive evner og følelsesmæssige problemer efter slagtilfælde. Forskningen forventes at afsløre nye blodbiomarkører og hjernnetværksmekanismer forbundet med slagtilfælde-syndrom, hvilket giver potentielle mål og teoretiske fundamenter til farmakologiske behandlinger eller fysiske indgreb. Desuden sigter det mod at etablere et risiko tidligt advarsel for større kardiovaskulære komplikationer efter slagtilfælde, hvilket muliggør tidlig identifikation, tidlig intervention og integreret hjernehjertestyring for at forbedre kliniske resultater for slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer vil blive valgt fra Neurology poliklinikken, akuttafdelingen og intensivafdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter indrømmede inden for 48 timer efter begyndelsen, bekræftet af CT/MR, at have et slagtilfælde (inklusive akut iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde).
  2. Moderat til svær slagtilfælde med NIHSS ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere fokal hjerneskade (såsom slagtilfælde, hjernekirurgi, traumatisk hjerneskade osv.).
  2. Hjernedysfunktion forårsaget af andre større neurologiske lidelser end slagtilfælde (såsom hjernetumorer, epilepsi, Parkinsons sygdom osv.).
  3. Forbigående iskæmisk angreb (TIA) og subarachnoid blødning (SAH).
  4. Historie om hjertesygdomme (såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt, alvorlige arytmier, medfødt hjertesygdom, hjertekirurgi, valvulær hjertesygdom eller udiagnostiserede signifikante hjertesymptomer).
  5. Samtidig systemiske sygdomme såsom nyresvigt (EGFR <30), autoimmune lidelser, alvorlige infektioner osv.
  6. Historie om demens, depression eller andre psykiatriske lidelser.
  7. Dårlig overholdelse og manglende evne til at samarbejde med opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhøjsensitivitet Cardiac Troponin-niveau
Tidsramme: Inden for 48 timer og 72 timer efter indtræden af ​​slagtilfælde
En markør for akut myokardisk skade
Inden for 48 timer og 72 timer efter indtræden af ​​slagtilfælde
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
målt ved transthoracisk ekkokardiografi; En markør for ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt
Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
Blod N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-PROBNP) niveau
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
En markør for ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt
Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved modificeret Rankin Scale (MRS), en ordinal skala på 7 niveauer (scoringer 0-6), der blev brugt til at vurdere global handicap efter slagtilfælde. Højere score indikerer værre funktionelle resultat.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
død
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 1 år efter begyndelsen af ​​slagtilfælde
1 måned, 3 måneder og 1 år efter begyndelsen af ​​slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), et meget anvendt screeningsværktøj designet til at påvise mild kognitiv svækkelse og demens. MOCA Score Range: 0-30, højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), et meget anvendt kliniker-administreret værktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. HAMD Score Range: 0-52. Højere score indikerer højere depression alvorlighed.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Angst efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Hamilton Angst Rating Scale (HAMA), et kliniker-administreret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. HAMA Score Range: 0-56. Højere score indikerer højere angstens sværhedsgrad.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chensheng Pan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TJ-IRB202502010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger