Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení: Potenciální záchrana před negativními důsledky špatného spánku

5. června 2026 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Cílem této intervenční studie je rozlišit účinky akutního částečného zásahu deprivace spánku na markery kardiovaskulárního zdraví, kardio-autonomickou funkci, fyzickou a kognitivní výkon, jakož i celkovou pohodu u aktivních vs sedavých jedinců. Hlavní cíle projektu jsou:

  • Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na centrální hemodynamiku (tj. Centrální krevní tlak a arteriální tuhost) u aktivních vs sedavých jedinců.
  • Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na fyzickou (tj. Síla rukojeti a index pevnosti reaktivní síly) a kognitivní výkon (tj. Reakční doba a kontrola impulsu) u aktivních vs sedavých jedinců.
  • Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na celkovou pohodu (tj. Kardio-autonomickou funkci, úroveň zánětu a stavy psychologické nálady) u aktivních vs sedavých jedinců.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě úrovně aerobní aktivity - aktivní nebo sedavé - a hodnoceni na markery kardiovaskulárního zdraví, kardio -autonomické funkce, fyzické a kognitivní výkon, jakož i celkovou pohodu před a po třech dnech normálního spánku a po třech dnech částečně zbaveného spánku (tj. 30% snížení celkového času v lůžku).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Brett Cross
  • Telefonní číslo: 4783089421
  • E-mail: bcross2@fsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
        • Institute of Sports Sciences and Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronicky aktivní (≥ 150 minut mírného a/nebo ≥ 75 minut aerobního cvičení intenzivní intenzity za poslední 3 měsíce) nebo) nebo
  • Sedavé (≤ 60 minut aerobního cvičení týdně za poslední 3 měsíce)

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické, nekontrolované onemocnění (kardiovaskulární, metabolický)
  • Špatný spánek (pravidelně dosažení <7 hodin spánku za noc)
  • Muskuloskeletální poranění za posledních 6 měsíců
  • Obézní (třída II nebo vyšší)
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Normální spánek
Experimentální: Akutní částečná deprivace spánku
30% zkrácení obvyklého času v posteli
Jiný: Částečná deprivace spánku
30% zkrácení obvyklého času v posteli
Ostatní jména:
  • Snížený spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arterial Stiffness
Časové okno: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Variabilita srdeční frekvence
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
klidová srdeční frekvence
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Míra dýchání
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Kognitivní výkon
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Kontrola impulsů; Naměřeno pomocí aplikace prověřeného chytrého telefonu (Sway Medical; Tulsa, OK)
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Kognitivní výkon
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
reakční doba; Naměřeno pomocí aplikace prověřeného chytrého telefonu (Sway Medical; Tulsa, OK)
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
Fyzický výkon
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Síla rukojeti
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Fyzický výkon
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
index reaktivní síly; Název měřítka: Index reaktivní síly, limity měřítka: 0-100, vyšší hodnota je lepší
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
CRP
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
IL-6
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
IL-1Beta
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
IL-10
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
TNF-alfa
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení