Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen liikunta: Potentiaalinen pelastus huonon unen negatiivisista seurauksista

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on erottaa akuutin osittaisen unen puutteen intervention vaikutukset sydän- ja verisuonitautien terveyden, kardio-automaattisen toiminnan, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn sekä yleisen hyvinvoinnin aktiivisten VS-istuvien yksilöiden kanssa. Projektin päätavoitteet ovat:

  • Erottamalla osittaisen unen puutteen vaikutukset keskushemodynamiikkaan (ts. Keski -verenpaine ja valtimoiden jäykkyys) aktiivisilla VS -istuvilla yksilöillä.
  • Osittaisen unen puutteen vaikutukset fysikaalisiin (ts. Käsinkoko- ja reaktiivisen voimakkuuden indeksiin) ja kognitiiviseen suorituskykyyn (ts. Reaktioajan ja impulssin hallintaan) aktiivisilla VS -istuvilla yksilöillä.
  • Osittaisen unen puutteen vaikutukset yleiseen hyvinvointiin (ts. Sydän-automaattiseen toimintaan, tulehdustasoon ja psykologisiin mielialatiloihin) aktiivisissa VS-istutuissa yksilöissä.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka perustuvat aerobiseen aktiivisuuden tasoon - aktiiviseen tai istuvaan - ja arvioidaan sydän- ja verisuoniterveyden, sydän -automaattisen toiminnan, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn sekä yleisen hyvinvoinnin markkerien suhteen ennen kolmen normaalin unen ja kolmen päivän osittaisen unen (ts. 30%: n vähenemistä kokonaismäärän aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Brett Cross
  • Puhelinnumero: 4783089421
  • Sähköposti: bcross2@fsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
        • Institute of Sports Sciences and Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisesti aktiivinen (≥150 minuuttia kohtalaisen ja/tai ≥75 minuuttia voimakasta intensiteettiä aerobista harjoitusta viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan) tai
  • Istuva (≤60 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen, hallitsematon tauti (sydän- ja verisuoni, aineenvaihdunta)
  • Huono uni (saavuttaa säännöllisesti <7 tuntia unta yötä kohti)
  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lihava (luokka II tai korkeampi)
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Normaali uni
Kokeellinen: Akuutti osittainen unen puute
30%: n tavanomaisen ajan väheneminen sängyssä
Muut: Osittainen unen puute
30%: n tavanomaisen ajan väheneminen sängyssä
Muut nimet:
  • Vähentynyt uni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arterial Stiffness
Aikaikkuna: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
sykevaihtelu
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
lepää syke
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
hengitysnopeus
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
impulssinhallinta; mitattu tarkistetun älypuhelinsovelluksen avulla (Sway Medical; Tulsa, OK)
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
reaktioaika; mitattu tarkistetun älypuhelinsovelluksen avulla (Sway Medical; Tulsa, OK)
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
käden tarttuvuus
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Reaktiivisen lujuusindeksi; Asteikko otsikko: Reaktiivisen lujuusindeksi, asteikon rajoitukset: 0-100, korkeampi arvo on parempi
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
CRP
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
IL-6
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
IL-1beta
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
IL-10
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
TNF-alfa
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00006067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia