- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06956963
Aerobní cvičení: Potenciální záchrana před negativními důsledky špatného spánku
Cílem této intervenční studie je rozlišit účinky akutního částečného zásahu deprivace spánku na markery kardiovaskulárního zdraví, kardio-autonomickou funkci, fyzickou a kognitivní výkon, jakož i celkovou pohodu u aktivních vs sedavých jedinců. Hlavní cíle projektu jsou:
- Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na centrální hemodynamiku (tj. Centrální krevní tlak a arteriální tuhost) u aktivních vs sedavých jedinců.
- Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na fyzickou (tj. Síla rukojeti a index pevnosti reaktivní síly) a kognitivní výkon (tj. Reakční doba a kontrola impulsu) u aktivních vs sedavých jedinců.
- Rozlišit účinky částečné deprivace spánku na celkovou pohodu (tj. Kardio-autonomickou funkci, úroveň zánětu a stavy psychologické nálady) u aktivních vs sedavých jedinců.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě úrovně aerobní aktivity - aktivní nebo sedavé - a hodnoceni na markery kardiovaskulárního zdraví, kardio -autonomické funkce, fyzické a kognitivní výkon, jakož i celkovou pohodu před a po třech dnech normálního spánku a po třech dnech částečně zbaveného spánku (tj. 30% snížení celkového času v lůžku).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronicky aktivní (≥ 150 minut mírného a/nebo ≥ 75 minut aerobního cvičení intenzivní intenzity za poslední 3 měsíce) nebo) nebo
- Sedavé (≤ 60 minut aerobního cvičení týdně za poslední 3 měsíce)
Kritéria pro vyloučení:
- Chronické, nekontrolované onemocnění (kardiovaskulární, metabolický)
- Špatný spánek (pravidelně dosažení <7 hodin spánku za noc)
- Muskuloskeletální poranění za posledních 6 měsíců
- Obézní (třída II nebo vyšší)
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální spánek
|
|
|
Experimentální: Akutní částečná deprivace spánku
30% zkrácení obvyklého času v posteli
|
30% zkrácení obvyklého času v posteli
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Časové okno: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
Variabilita srdeční frekvence
|
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
|
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
klidová srdeční frekvence
|
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
|
Kardio-autonomická funkce
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
Míra dýchání
|
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
Kontrola impulsů; Naměřeno pomocí aplikace prověřeného chytrého telefonu (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
reakční doba; Naměřeno pomocí aplikace prověřeného chytrého telefonu (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Denní polovina a po 3 dnech částečné deprivace spánku; Denně v polovině a po 3 dnech pro normální spánek
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
Síla rukojeti
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
index reaktivní síly; Název měřítka: Index reaktivní síly, limity měřítka: 0-100, vyšší hodnota je lepší
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
CRP
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
IL-6
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
IL-1Beta
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
IL-10
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
|
Zánět
Časové okno: Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
TNF-alfa
|
Okamžitě a 3 dny-post 3 dny částečného spánku; Okamžitě a 3 dny-post 3 dny normálního spánku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečná deprivace spánku
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Švédsko, Itálie, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženo
-
Golden Jubilee National HospitalZápis na pozvánku
-
Sun Yat-sen UniversityNáborAndrogenní deprivační terapie | Lymfatické uzliny pozitivní | Rakovina prostaty nemetastatická | Radioterapie; Obrazový průvodce | Rakovina prostaty (po prostatektomii)Čína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Ningbo No. 1 Hospital a další spolupracovníciDokončenoRakovina prostaty | Metastatická rakovina prostaty citlivá na hormonyČína