Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения: потенциальное спасение от негативных последствий плохого сна

5 июня 2026 г. обновлено: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы дифференцировать влияние острой частичной вмешательства в лишение сна на маркеры сердечно-сосудистых здоровья, кардиоавтономические функции, физические и когнитивные показатели, а также общее благополучие у активных и сидячих людей. Основные цели проекта - это:

  • Чтобы дифференцировать влияние частичной лишения сна на центральную гемодинамику (то есть центральное артериальное давление и артериальная жесткость) у активных и сидячих людей.
  • Для дифференциации влияния частичной лишения сна на физическую (то есть прочность рук и индекс реактивной силы) и когнитивные характеристики (то есть время реакции и контроль импульса) у активных и сидячих людей.
  • Для дифференциации влияния частичной лишения сна на общее благополучие (то есть кардиоавтономическая функция, уровни воспаления и психологические состояния настроения) у активных и сидячих людей.

Участники будут разделены на две группы, основанные на уровне аэробной активности - активной или сидячей, и оцениваются для маркеров сердечно -сосудистых здоровья, кардиоавтономической функции, физических и когнитивных характеристик, а также в общем зачете до и после трех дней нормального сна и трехдневного отчасти лишенного сна (т.е. снижение на 30% в общем времени в постель).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Brett Cross
  • Номер телефона: 4783089421
  • Электронная почта: bcross2@fsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хронически активные (≥150 минут средней и/или ≥75 минут аэробных упражнений в неделю в неделю в течение последних 3 месяцев) или
  • Sedentary (≤60 минут аэробных упражнений в неделю в течение последних 3 месяцев)

Критерии исключения:

  • Хроническая неконтролируемая болезнь (сердечно -сосудистая, метаболическая)
  • Плохой сон (регулярно достигать <7 часов сна за ночь)
  • Повреждение скелетно -мызочек за последние 6 месяцев
  • Ожирение (класс II или выше)
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Нормальный сон
Экспериментальный: Острый частичный лишение сна
На 30% сокращение привычного времени в постели
Другой: Частичное лишение сна
На 30% сокращение привычного времени в постели
Другие имена:
  • Уменьшенный сон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Arterial Stiffness
Временное ограничение: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
изменчивость сердечного ритма
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Удовлетворяющий частоту сердечных сокращений
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Скорость дыхания
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
импульсный контроль; Измерено с помощью проверенного приложения для смартфона (Sway Medical; Tulsa, OK)
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
время реакции; Измерено с помощью проверенного приложения для смартфона (Sway Medical; Tulsa, OK)
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
Физическая производительность
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Сила ручной сцепления
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Физическая производительность
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Индекс реактивной силы; Название масштаба: индекс реактивной силы, пределы масштаба: 0-100, более высокое значение лучше
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
СРП
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
IL-6
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
IL-1beta
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
IL-10
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
TNF-Alpha
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00006067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками