Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob øvelse: En potentiel redning fra de negative konsekvenser af dårlig søvn

5. juni 2026 opdateret af: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Målet med denne interventionsundersøgelse er at differentiere virkningerne af en akut delvis søvnmangelintervention på markører af hjerte-kar-sundhed, cardio-autonomisk funktion, fysisk og kognitiv ydeevne samt generelt velbefindende hos aktive VS-stillesiddende individer. Projektets hovedmål er:

  • At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på central hæmodynamik (dvs. centralt blodtryk og arteriel stivhed) hos aktive vs stillesiddende individer.
  • At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på fysisk (dvs. håndtagstyrke og reaktiv styrkeindeks) og kognitiv ydeevne (dvs. reaktionstid og impulskontrol) hos aktive vs stillesiddende individer.
  • At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på den samlede velvære (dvs. cardio-autonomisk funktion, betændelsesniveauer og psykologiske humørtilstande) hos aktive vs stillesiddende individer.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på aerob aktivitetsniveau - aktiv eller stillesiddende - og vurderes for markører af kardiovaskulær sundhed, cardio -autonomisk funktion, fysisk og kognitiv ydelse, samt samlet velvære før og efter tre dage med normal søvn og tre dage med delvist frataget søvn (dvs. 30% reduktion i samlet tid i sengen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
        • Institute of Sports Sciences and Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk aktiv (≥150 minutter moderat og/eller ≥75 minutters kraftig intensitet aerob øvelse om ugen i de sidste 3 måneder) eller
  • Stillesiddende (≤60 minutter af aerob træning om ugen i de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk, ukontrolleret sygdom (kardiovaskulær, metabolisk)
  • Dårlig søvn (når du regelmæssigt opnår <7 timers søvn pr. Nat)
  • Muskuloskeletalskade i de sidste 6 måneder
  • Overvægtige (klasse II eller højere)
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Normal søvn
Eksperimentel: Akut delvis søvnmangel
30% reduktion i sædvanlig tid i sengen
Andet: Delvis søvnmangel
30% reduktion i sædvanlig tid i sengen
Andre navne:
  • Reduceret søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterial Stiffness
Tidsramme: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Pulsvariabilitet
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
hvilende hjerterytme
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
respirationsfrekvens
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Kognitiv præstation
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
impulskontrol; Målt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Kognitiv præstation
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
reaktionstid; Målt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
Fysisk præstation
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
håndgrebstyrke
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Fysisk præstation
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
reaktivt styrkeindeks; Skala titel: reaktiv styrkeindeks, skalabegrænser: 0-100, højere værdi er bedre
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
CRP
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
IL-6
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
IL-1BETA
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
IL-10
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
Tnf-alpha
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger