Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby dysfunkce svalové dysfunkce pacienta pacienta.

22. dubna 2026 aktualizováno: Swansea University

Výsledky hlášené pacientem a pohledy na léčbu dysfunkce svalové dysfunkce pánevního podlahy a jejich vztah k pacientům psychosociální charakteristiky.

Dysfunkce svalové dysfunkce pánevního patra (PFMD) postihuje 25% žen. Zahrnuje to močovou a fekální inkontinenci, prolaps, sexuální dysfunkci, pánevní bolest a je spojena s psychosociálními problémy (deprese, úzkost), což má dopad na negativně kvalitu života. Léčba PFMD první linie je fyzioterapií pro zdraví žen, která je bezpečná, přijatelná pacienta a klinicky účinná. Jeho účinnost však může být ohrožena nontendance/nengagement pacienta, což může vést ke zhoršení stavu, které vyžaduje pozdější operaci. Současný výzkum hodnotí faktory, které přispívají k výsledkům, a bez účasti/nengažování, takže tyto znalosti mohou pomoci zlepšit podporu a doručování systému zdravotní péče. Řada rutinně shromážděných faktorů při příjmu (fyzické fungování, psychologické fungování a demografické sociální charakteristiky) bude souviset s rutinně-shromažďovanými výsledky (zlepšení funkce hodnocení pacienta; docházka a zapojení). Kromě toho bude dotazována podmnožina pacientů, kteří se buď zúčastnili nebo se nezúčastnili, o svých důvodech pro účast/nontendance. Cílem je zjistit: (1) zda jakékoli faktory pacienta předpovídají výsledky (fungování, účast/angažovanost); (2) zda shluky sacích faktorů rozlišují pacienty, kteří se/nezúčastnili, a (3) názory pacienta na to, proč se zúčastnili nebo se nestali. Poté, co se týkalo žen na jednotce pro zdraví žen, Singleton Hospital, Swansea, bude požádáno o informovaný souhlas s účastí. Po souhlasu bude provedena výška rutinního posouzení, hmotnost, věk, diagnostika všech fyzických opatření fungování pánevního dna shromážděna zdravotnickým personálem. Dotazníky týkající se měření funkce pánve, obecného zdraví, kvality života a psychologického stavu, které by měly trvat 30 minut. Pacienti pak budou mít fyzioterapeutickou léčbu jako obvykle. Při vypouštění budou získány stejné údaje. Podskupina pacientů (n = 80) bude kontaktována po počátečním jmenování; polovina, která se zúčastnila, a polovina, která ne. Po jejich souhlasu s telefonním rozhovorem o jejich myšlenkách na nabízenou zdravotní péči a důvodech, kterých se/nezúčastnili. Tento rozhovor bude proveden, zaznamenán anonymně a analyzován.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibližně 700 žen s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního podlahy (PFMD), po něm, se postoupilo na ženské zdravotnické jednotce v Singleton Hospital, Swansea, bude poskytnuto úplné informace o studii v jejich počátečním doporučení v Singleton Hospital, a zeptala se, zda by se souhlasily s účastí. Po souhlasu budou provedeny výška rutinního hodnocení, hmotnosti, věku, diagnózy všechna fyzická míra fungování pánevního dna budou odebrána, shromážděna zdravotnickým personálem Účastníci budou požádat o vyplněné dotazníky kolem pacienta uváděných opatření jejich pánevních funkcí (Queensland), Obecné zdraví (SF-12) Kvalita života (Eq-5D) (EQ-5D) a EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D); dotazníky. Dokončení by měl trvat asi 30 minut. Pacienti pak budou mít léčbu fyzioterapie zdraví žen jako obvykle, která nebude ovlivněna tento výzkum. Při vypouštění budou získány stejné údaje, jak je popsáno výše. Po jejich počátečním jmenování bude kontaktována náhodně vybraná podskupina pacientů (n = 80). Polovina z nich se zúčastní a polovina se nebude zúčastnit jejich rozhovoru. Poté, co je po jejich informovaném souhlasu s telefonním rozhovorem poskytují, se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru o jejich myšlenkách na nabízenou zdravotní péči a důvodech, které se/nezúčastnili. Tento rozhovor bude trvat 15-30 minut, v závislosti na účastníkovi, provádí výzkumník, který není členem jejich zdravotnického týmu, zaznamenán anonymně a analyzován.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let s poruchami pánevního patra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Starší 18 let
  • Diagnostikována s dysfunkcí svalu pánevního dna
  • Pacienti se vztahovali na fyzioterapii v nemocnici pro zdraví žen v nemocnici Singleton, Swansea

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nemají PFMD
  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ženy s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního patra
Ženy s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního podlahy podstupují fyzioterapii žen v zdraví žen
Jiný: Fyzioterapie zdraví žen
Fyzioterapie zdraví žen pro dysfunkci pánevního patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na zasedáních a zlepšení funkce pánevního patra.
Časové okno: 5 let
Účast na plánovaných relacích bude zaznamenána, protože se změní v rutinně shromážděných dat o fungování pánevního dna.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Swansea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12645

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mimo výzkumný tým nebude potřeba žádné sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení