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Patientenbewertung der Behandlung der Dysfunktion des Muskels mit Beckenboden.

22. April 2026 aktualisiert von: Swansea University

Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und Ansichten von Behandlungen für Muskelfunktionsstörungen im Beckenboden und ihre Beziehung zu psychosozialen Merkmalen des Patienten.

Dysfunktion (PFMD) der Beckenboden-Muskulatur betrifft 25% der Frauen. Es umfasst Harn- und Fäkalkontinenz, Prolaps, sexuelle Dysfunktion, Beckenschmerzen und ist mit psychosozialen Problemen (Depression, Angst) verbunden, die sich negativ auf Lebensqualität auswirken. Die Erstline-Behandlung für PFMD ist die Gesundheitsphysiotherapie von Frauen, die sicher, Patienten akzeptabel und klinisch wirksam ist. Seine Wirksamkeit kann jedoch durch Nichtangehörigkeit/Nicht -Engagement von Patienten beeinträchtigt werden, was zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen kann, die eine spätere Operation erfordert. Die aktuelle Forschung bewertet die Faktoren, die zu Ergebnissen beitragen, und Nicht -Einhaltung/Nicht -Engagement. Daher kann dieses Wissen dazu beitragen, Unterstützung und Bereitstellung des Gesundheitssystems zu verbessern. Eine Reihe von routinemäßig gesammelten Faktoren bei der Einnahme (physikalische Funktionen, psychische Funktionen und demografische Merkmale) wird mit routinemäßig abgestimmten Ergebnissen (Patientenbewertungsverbesserung in der Funktion; Anwesenheit und Engagement) zusammenhängen. Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Patienten, die entweder angerufen haben oder keine Ernennungen besucht haben, zu ihren Gründen für die Teilnahme/Nicht -Einhaltung befragt. Ziel ist es zu bestimmen: (1) ob irgendwelche Patientenfaktoren die Ergebnisse vorhersagen (Funktionieren, Anwesenheit/Engagement); (2) ob Cluster von Ansaugfaktoren Patienten unterscheiden, die nicht besucht/haben; und (3) Patientenansichten darüber, warum sie teilnahmen oder nicht. Konsumend überwiesen Frauen mit PFMD auf der Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital in Swansea um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme. Nach Einwilligung, routinemäßige Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose alle physikalischen Maßnahmen für die Funktionsweise des Beckenbodens werden vom medizinischen Personal erfasst. Fragebögen zu vom Patienten gemeldeten Messungen der Beckenfunktion, der allgemeinen Gesundheit, der Lebensqualität und des psychologischen Zustands werden abgeschlossen, was 30 Minuten dauern sollte. Die Patienten werden dann wie üblich eine Physiotherapie -Behandlung durchführen. Bei der Entlassung werden die gleichen Daten erhalten. Eine Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach der ersten Ernennung kontaktiert; der Hälfte, der anwesend war, und die Hälfte, die dies nicht getan hat. Nach ihrer Zustimmung zu einem Telefoninterview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung und den Gründen, die sie nicht besucht haben. Dieses Interview wird anonym geführt, aufgezeichnet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 700 Frauen mit Muskelfunktionsstörung (PFMD) mit Beckenboden, die nacheinander an die Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital, Swansea, verwiesen werden, erhalten bei ihrer ersten Überweisung im Singleton Hospital vollständige Informationen über die Studie, und fragten, ob sie die Teilnahme einverstanden würden. Nach Zustimmung, routinemäßiger Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose werden die Teilnehmer des medizinischen Personals von medizinischem Personal erfasst, und die Teilnehmer werden abgeschlossene Fragebögen in Bezug auf die von Patienten berichtete Maßnahmen ihrer Beckenfunktion (Queensland), allgemeine Gesundheit (SF-12) Qualität des Lebens (EQ-5D) und psychologische State (HaDs; Fragebögen. Die Fertigstellung sollte ungefähr 30 Minuten dauern. Die Patienten werden dann wie gewohnt die Behandlung der Gesundheitsphysiotherapie ihrer Frauen durchführen, die diese Forschung nicht beeinflussen. Bei der Entlassung werden die gleichen Daten wie oben beschrieben erhalten. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach ihrem ersten Termin kontaktiert. Die Hälfte davon wird besucht haben, und die Hälfte wird nicht an ihrem Interview teilgenommen haben. Nachdem sie ihre Einverständniserklärung an ein Telefoninterview gegeben haben, werden sie an einem semi-strukturierten Interview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung teilnehmen und Gründe, die sie nicht besucht haben. Dieses Interview dauert 15 bis 30 Minuten, abhängig vom Teilnehmer, von einem Forscher, der kein Mitglied seines Gesundheitsteams ist, anonym und analysiert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre alt mit Erkrankungen des Beckenbodens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Über 18 Jahre alt
  • Diagnose bei Dysfunktion des Beckenbodenmuskels
  • Patienten, die zur Physiotherapie -Behandlung auf der Frauengesundheit des Singleton Hospital, Swansea, überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die kein PFMD haben
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln, die sich für die Gesundheitsphysiotherapie für Frauen unterziehen
Sonstiges: Frauengesundheitsphysiotherapie
Frauengesundheitsphysiotherapie für Dysfunktionen der Beckenboden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Sitzungen und Verbesserung der Funktionsfunktion im Beckenboden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Teilnahme an geplanten Sitzungen werden aufgezeichnet, ebenso wie sich die routinemäßig gesammelten Daten für Beckenboden ändern.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swansea University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Außerhalb des Forschungsteams wird kein Teilen benötigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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