Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuálních brýlí, stresového koule a hudebního zásahu na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu

1. května 2025 aktualizováno: Cagla Toprak

Účinky virtuálních brýlí, stresového koule a hudebního zásahu na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu kýly: randomizovaná kontrolovaná studie

Ačkoli se to mění s věkem, díky svému vysokému výskytu a prevalenci je tří obecných chirurgů jednou z nejčastěji prováděných operací. Bolest, úzkost a změny v úrovni pohodlí u pacientů po operaci opravné kýly negativně ovlivňují zotavení pacienta po operaci. Jedním z cílů praktik péče o ošetřovatelství v perioperačním období, zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, je zajistit a udržovat pohodlí pacienta. Dnes je koncept pohodlí součástí kvalitní péče o ošetřovatelství, což umožňuje pacientům být pohodlným, bezstarostným, rychleji se zotavit a lépe se vyrovnat se stresem nemocí. Použití nefarmakologických metod při léčbě bolesti snižuje používání farmakologických metod, zvyšuje úroveň pohodlí pacienta, snižuje stres a úzkost, zvyšuje pocit kontroly jednotlivce nad jejich vlastním zdravím a zvyšuje fyzickou funkci a každodenní životní činnosti. Virtuální realita, muzikoterapie, stresová míč se používají v různých oblastech klinické lékařské péče jako způsob, jak rozptýlit pozornost a zmírnit bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky metod rozptýlení, jako je virtuální realita, muzikoterapie a aplikace stresové míče na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu kýly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude provedena ve věku 18-70 induinální chirurgie,

    • Žádné komunikační problémy, umí mluvit turecky,
    • Žádné psychiatrické onemocnění nebo problémy s duševním vnímáním,
    • Žádné vize, slyšení a vnímání,
    • Žádné fyzické problémy při stisknutí stresového koule,

Kritéria pro vyloučení:

  • • Jakékoli pooperační komplikace,

    • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii,
    • Pacienti používajícími axiolytické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou podstoupit žádný jiný zásah než standardní protokol péče.
Experimentální: Hudební skupina
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu. Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní. Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí. Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Jiný: Hudební intervence
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu. Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní. Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí. Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Jiný: Stres Ball
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili. Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací. Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Jiný: Brýle virtuální reality
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi. Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
Experimentální: napětí
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních a budou požádány o to, aby se počítaly z jednoho do pěti a dvakrát je vytlačily. Pacient bude ukázán, jak používat napětí po dobu 15 minut před operací a bude provedeno pro trénink. Až bude 15 minut nahoře, sestra bude informovat pacienta a nechat pacienta položit koule dolů.
Jiný: Hudební intervence
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu. Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní. Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí. Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Jiný: Stres Ball
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili. Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací. Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Jiný: Brýle virtuální reality
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi. Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
Experimentální: Brýle virtuální reality
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi. Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
Jiný: Hudební intervence
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu. Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní. Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí. Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Jiný: Stres Ball
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili. Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací. Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Jiný: Brýle virtuální reality
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi. Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohodlí
Časové okno: 10 minut před chirurgickým stresem.
T byla navržena vědci podobnými použití „vizuální analogové stupnice (VAS)“. VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
10 minut před chirurgickým stresem.
Posouzení bolesti
Časové okno: 10 minut před operací
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“. VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
10 minut před operací
úzkost
Časové okno: 10 minut po operaci
Tato stupnice se skládá ze dvou částí: Stai-I a Stai-II. Měřítko se skládá z 20 položek. Položky 1-20 na měřítku měří úzkost ve čtyřech možnostech. Skóre úzkosti rysů bylo vypočteno přidáním neměnného čísla 35 pro měřítko úzkosti rysů k získanému výsledku. Nejnižší skóre na stupnici je 20, nejvyšší skóre je 80. Skóre úzkostné úrovně skóre; 0-19 bodů naznačují žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačují mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje mírnou úzkost, 60-79 bodů naznačuje závažnou úzkost, 80 a vyšší, což ukazuje na úzkost paniky. Jak se skóre zvyšuje, úroveň úzkosti se také zvyšuje.
10 minut po operaci
pohodlí
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“. VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
Vědcovství bolesti
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“. VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
úzkost
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
Tato stupnice se skládá ze dvou částí: Stai-I a Stai-II. Měřítko se skládá z 20 položek. Položky 1-20 na měřítku měří úzkost ve čtyřech možnostech. Skóre úzkosti rysů bylo vypočteno přidáním neměnného čísla 35 pro měřítko úzkosti rysů k získanému výsledku. Nejnižší skóre na stupnici je 20, nejvyšší skóre je 80. Skóre úzkostné úrovně skóre; 0-19 bodů naznačují žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačují mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje mírnou úzkost, 60-79 bodů naznačuje závažnou úzkost, 80 a vyšší, což ukazuje na úzkost paniky. Jak se skóre zvyšuje, úroveň úzkosti se také zvyšuje.
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cagla Toprak

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23.12.2024- 10/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení