Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnych okularów, interwencji stresu i muzyki na ból, lęk i komfort u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwowej

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Cagla Toprak

Wpływ wirtualnych okularów, interwencji stresu i muzyki na ból, lęk i komfort u pacjentów poddawanych operacji pachwowej: randomizowane kontrolowane badanie

Chociaż zmienia się wraz z wiekiem, ze względu na wysoką częstość występowania i rozpowszechnienie, przepuklina pachwinowa jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji chirurgów. Ból, lęk i zmiany poziomu komfortu u pacjentów po operacji naprawy przepukliny pachwinowej negatywnie wpływają na wyzdrowienie pacjenta po operacji. Jednym z celów praktyk opieki pielęgniarskiej w okresie okołooperacyjnym, szczególnie u pacjentów poddawanych operacji, jest zapewnienie i utrzymanie komfortu pacjentów. Dziś koncepcja komfortu jest częścią wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej, pozwalając pacjentom wygodnie, beztroskie, szybsze wyzdrowienia i lepiej radzenie sobie ze stresem choroby. Stosowanie metod niefarmakologicznych w leczeniu bólu zmniejsza stosowanie metod farmakologicznych, zwiększa poziom komfortu pacjenta, zmniejsza stres i lęk, zwiększa poczucie kontroli nad własnym zdrowiem i zwiększa funkcje fizyczne i codzienne czynności życia. Rzeczywistość wirtualna, muzykoterapia, piłka stresowa są stosowane w różnych obszarach klinicznej opieki medycznej jako sposób na odwrócenie uwagi i złagodzenie bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ocenę skutków metod rozproszenia, takich jak rzeczywistość wirtualna, muzykoterapia i zastosowania piłki stresowej na ból, lęk i poziom komfortu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–70 operacji pachwinowej zostanie wykonane,

    • Bez problemów komunikacyjnych, może mówić turecko,
    • Brak chorób psychiatrycznych lub problemów z percepcją psychiczną,
    • Brak problemów z wizją, słuchem i percepcją,
    • Brak problemów fizycznych w ściskanie piłki stresowej,

Kryteria wykluczenia:

  • • Wszelkie komplikacje pooperacyjne,

    • Pacjenci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu,
    • Pacjenci stosujący leki przeciwlękowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie ulegną żadnej interwencji innej niż standardowy protokół opieki.
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki. Na liście odtwarzania znajdą się dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek. Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania. Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Inny: Interwencja muzyczna
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki. Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek. Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania. Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Inny: Ball Ball
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie. Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją. Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Inny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską. Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
Eksperymentalny: Stresja
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach i zostaną one poproszeni o policzenie z jednego do pięciu i dwukrotnie ich ściskanie. Pacjent zostanie pokazany, jak używać piłek stresowych przez 15 minut przed operacją i zostanie zmuszony do ćwiczenia. Po upływie 15 minut pielęgniarka poinformuje pacjenta i poprosi pacjent.
Inny: Interwencja muzyczna
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki. Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek. Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania. Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Inny: Ball Ball
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie. Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją. Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Inny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską. Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
Eksperymentalny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską. Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
Inny: Interwencja muzyczna
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki. Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek. Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania. Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Inny: Ball Ball
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie. Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją. Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Inny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską. Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort
Ramy czasowe: 10 minut przed stresem operacyjnym.
T został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
10 minut przed stresem operacyjnym.
Ocena bólu
Ramy czasowe: 10 minut przed operacją
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
10 minut przed operacją
Lęk
Ramy czasowe: 10 minut po operacji
Ta skala składa się z dwóch części: Stai-I i Stai-II. Skala składa się z 20 pozycji. Pozycje 1-20 w skali mierzą niepokój w czterech opcjach. Wyniki lęku cechy obliczono, dodając niezmienną liczbę 35 dla skali lęku cechy do uzyskanego wyniku. Najniższy wynik w skali wynosi 20, najwyższy wynik wynosi 80. Poziom lęku statusu wyniku; 0-19 punktów wskazuje na niepokój, 20-39 punktów wskazuje łagodny lęk, 40-59 punktów wskazuje umiarkowany lęk, 60-79 punktów wskazuje na silny lęk, 80 i więcej wskazuje lęk na poziomie paniki. Wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku również wzrasta.
10 minut po operacji
komfort
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
bólu
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
Ta skala składa się z dwóch części: Stai-I i Stai-II. Skala składa się z 20 pozycji. Pozycje 1-20 w skali mierzą niepokój w czterech opcjach. Wyniki lęku cechy obliczono, dodając niezmienną liczbę 35 dla skali lęku cechy do uzyskanego wyniku. Najniższy wynik w skali wynosi 20, najwyższy wynik wynosi 80. Poziom lęku statusu wyniku; 0-19 punktów wskazuje na niepokój, 20-39 punktów wskazuje łagodny lęk, 40-59 punktów wskazuje umiarkowany lęk, 60-79 punktów wskazuje na silny lęk, 80 i więcej wskazuje lęk na poziomie paniki. Wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku również wzrasta.
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cagla Toprak

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23.12.2024- 10/40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami