Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtuelle briller, stressbold og musikintervention på smerter, angst og komfort hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi

1. maj 2025 opdateret af: Cagla Toprak

Effekter af virtuelle briller, stressbold og musikintervention på smerter, angst og komfort hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom det ændrer sig med alderen på grund af dens høje forekomst og udbredelse, er Inguinal Hernia en af ​​de mest almindeligt udførte operationer af generelle kirurger. Smerter, angst og ændringer i komfortniveauer hos patienter efter inguinal brokreparationskirurgi påvirker patientens bedring negativt efter operationen. Et af målene med sygeplejepraksis i den perioperative periode, især hos patienter, der gennemgår operation, er at give og opretholde patientkomfort. I dag er begrebet komfort en del af sygepleje af høj kvalitet, der giver patienterne mulighed for at være komfortable, ubekymrede, komme sig hurtigere og klare sig bedre med sygdomsstress. Brug af ikke-farmakologiske metoder til smertehåndtering reducerer brugen af ​​farmakologiske metoder, øger patientens komfortniveau, reducerer stress og angst, øger den enkeltes følelse af kontrol over deres eget helbred og øger fysisk funktion og daglig livsaktiviteter. Virtuel virkelighed, musikterapi, stressbold bruges i forskellige områder af klinisk medicinsk behandling som en måde at distrahere opmærksomheden og lindre smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af distraktionsmetoder, såsom virtual reality, musikterapi og stressboldapplikationer på smerter, angst og komfortniveauer hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem alderen 18-70 inguinal kirurgi udføres,

    • Ingen kommunikationsproblemer, kan tale tyrkisk,
    • Ingen psykiatrisk sygdom eller mentale opfattelsesproblemer,
    • Ingen vision, hørelse og opfattelsesproblemer,
    • Ingen fysiske problemer med at presse en stressbold,

Ekskluderingskriterier:

  • • Eventuelle postoperative komplikationer,

    • Patienter, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen,
    • Patienter, der bruger angstdæmpende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen anden intervention end standardplejeprotokollen.
Eksperimentel: Musikgruppe
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik. Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik) for i alt 50 sange. Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten. Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Andet: Musikintervention
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik. Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange. Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten. Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Andet: Stres Ball
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange. Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen. Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Andet: Virtual reality -briller
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten. Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
Eksperimentel: Stressbold
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, og de vil blive bedt om at tælle fra en til fem og klemme dem to gange. Patienten vil blive vist, hvordan man bruger stresskuglerne i 15 minutter før operationen og vil blive gjort til at øve. Når de 15 minutter er oppe, vil sygeplejersken informere patienten og få patienten til at lægge bolde ned.
Andet: Musikintervention
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik. Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange. Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten. Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Andet: Stres Ball
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange. Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen. Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Andet: Virtual reality -briller
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten. Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
Eksperimentel: Virtual reality -briller
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten. Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
Andet: Musikintervention
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik. Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange. Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten. Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Andet: Stres Ball
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange. Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen. Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Andet: Virtual reality -briller
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten. Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfort
Tidsramme: 10 minutter før operation stress.
T blev designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
10 minutter før operation stress.
Smertevurdering
Tidsramme: 10 minutter før operation smerter
Det er designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
10 minutter før operation smerter
angst
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
Denne skala består af to dele: Stai-I og Stai-II. Skalaen består af 20 varer. Elementer 1-20 på skalaen måler angst i fire muligheder. TRAIT -angstresultater blev beregnet ved at tilføje det uforanderlige nummer 35 for egenskabsangstskalaen til det opnåede resultat. Den laveste score på skalaen er 20, den højeste score er 80. Resultatstatus angstniveau; 0-19 point indikerer ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, 60-79 point indikerer alvorlig angst, 80 og derover indikerer panikniveauangst. Når scoringen stiger, øges angstniveauet også.
10 minutter efter operationen
komfort
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
Det er designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
Smerteforsøg
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
Det er designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
angst
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
Denne skala består af to dele: Stai-I og Stai-II. Skalaen består af 20 varer. Elementer 1-20 på skalaen måler angst i fire muligheder. TRAIT -angstresultater blev beregnet ved at tilføje det uforanderlige nummer 35 for egenskabsangstskalaen til det opnåede resultat. Den laveste score på skalaen er 20, den højeste score er 80. Resultatstatus angstniveau; 0-19 point indikerer ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, 60-79 point indikerer alvorlig angst, 80 og derover indikerer panikniveauangst. Når scoringen stiger, øges angstniveauet også.
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cagla Toprak

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23.12.2024- 10/40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger