Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti pro aktivně šíření Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině v primárních zdravotnických centrech (FLACC-Brazil)

2. května 2025 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Studie proveditelnosti, která aktivně šíří Latinskou Ameriku a karibský kód proti rakovině v primárních zdravotních střediscích v Aparecida de Goiania (Brazílie) - Flacc -Brazílie

Nepřindomizovaná studie čtyř ramene (před/po pragmatické studii), která testuje 2 různé implementační strategie, nebo samostatně pro šíření Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině v Aparecida de Goiia, bude testovat 2 různé implementační strategie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • GO
      • Aparecida de Goiania, GO, Brazílie
        • HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥ 18 let)
  • Registrováno v zúčastněném primárním zdravotnickém centru (UBS) v Aparecida de Goiânia
  • Zdravotničtí pracovníci s nejméně třemi měsíci zaměstnání v zúčastněném UBS
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

- Předchozí diagnóza jakékoli rakoviny nebo v současné době podstupující léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této paže neobdrží během studijního období žádný zásah. Dokončí základní a následná hodnocení za účelem vyhodnocení změn v oblasti prevence prevence rakoviny a výsledcích souvisejících se zdravotnickými službami v průběhu času, což slouží jako srovnání intervenčních zbraní.
Experimentální: G1: Intervence zpráv WhatsApp - Obecná populace
Účastníci této ARM obdrží strukturované zprávy o prevenci rakoviny prostřednictvím WhatsApp po dobu čtyř týdnů. Zprávy se budou vztahovat na klíčová doporučení z Latinské Ameriky a Karibského kódu proti rakovině (LAC kód) se zaměřením na kroky k tomu, aby bylo možné snížit riziko rakoviny. Zdravotničtí odborníci (HCPS) přiřazeni této skupině nebudou absolvovat žádné školení.
Behaviorální: Zprávy o prevenci rakoviny založené na WhatsApp
Účastníci této skupiny obdrží strukturovanou řadu zpráv WhatsApp obsahující doporučení prevence rakoviny založené na důkazech z Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině (LAC kód). Zprávy budou doručeny po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, pokrývají klíčová témata, jako je odvykání kouření, zdravá strava, fyzická aktivita a pravidelný screening. Metriky zapojení budou sledovány pro posouzení proveditelnosti a dodržování.
Experimentální: G2: Online workshop pro zdravotnické pracovníky (HCP)
Popis: Zdravotničtí odborníci (HCP) se v této paži zúčastní online semináře s vlastním tempem, který má zlepšit jejich znalosti a komunikační dovednosti související s prevencí rakoviny. Workshop poskytne školení založené na důkazech o diskusi o rizikových faktorech rakoviny a strategií prevence s pacienty, což bude v souladu s doporučeními LAC kódu. Účastníci obecné populace přiřazené této skupině neobdrží zprávy WhatsApp.
Behaviorální: Online workshop pro prevenci rakoviny pro zdravotnické pracovníky
Zdravotničtí pracovníci přiřazeni k této skupině se budou účastnit online semináře určeného ke zlepšení jejich znalostí o kódu LAC a komunikačních strategiích pro poradenství v oblasti prevence rakoviny. Workshop zahrnuje zaznamenané přednášky, interaktivní moduly a hodnocení znalostí. Míra dokončení a spokojenost účastníků budou měřeny.
Experimentální: G3: Kombinovaný zásah (WhatsApp + Workshop)
Tato rameno bude integrovat obě intervenční strategie. Účastníci obecné populace obdrží zprávy Whatsapp s doporučeními pro prevenci rakoviny, zatímco zdravotničtí pracovníci dokončí online seminář. Cílem tohoto kombinovaného přístupu je posoudit, zda posilování zpráv o prevenci rakoviny na úrovni komunity i poskytovatele zdravotní péče vede ke zlepšeným výsledkům v oblasti prevence prevence rakoviny a využití zdravotnických služeb.
Behaviorální: Kombinované zprávy WhatsApp Messaging and Online Workshop
Účastníci této skupiny obdrží oba zásahy: WhatsApp zprávy s doporučeními pro prevenci rakoviny a přístup k online semináři. Cílem intervence je posoudit, zda kombinovaný přístup zvyšuje dodržování a dopad. Bude monitorováno zapojení do obou intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
Počet účastníků, kteří hlásí, že si přečetli alespoň jednu zprávu WhatsApp.
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
Přijatelnost intervence založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
Průměrné skóre přijatelnosti z průzkumu účastníka (Likertova stupnice 1-5) Hodnocení užitečnosti a jasnosti zprávy.
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
Vhodnost zásahu založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
Podíl účastníků, kteří naznačují ochotu přijímat podobné zprávy v budoucnu (ano/ne).
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí poradenství v oblasti prevence rakoviny mezi obecnou populací (dotazník KAS)
Časové okno: Základní a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
Podíl účastníků obecné populace hlásí přijetí alespoň jednoho typu poradenství v oblasti prevence rakoviny (např. Odvykání kouření, strava, fyzická aktivita), jak bylo hodnoceno dotazníkem KAS
Základní a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
Záměr poskytnout poradenství v oblasti prevence rakoviny mezi zdravotnickými pracovníky (dotazník KAP)
Časové okno: Základní linie, post-workshop (až 2 týdny) a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří hlásí záměr integrovat poradenství v oblasti prevence rakoviny do klinické praxe, hodnocené prostřednictvím dotazníku KAP.
Základní linie, post-workshop (až 2 týdny) a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
International Agency for Research on Cancer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LACCODE - FLACC-Brazil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli úvahám o ochraně osobních údajů a institucionálním politikám upravujícím přístup k datům. Agregované a de-identifikované výsledky studie však budou sdíleny prostřednictvím recenzovaných publikací a konferenčních prezentací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení