Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsstudie zur aktiven Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs in primären Gesundheitszentren (FLACC-Brazil)

2. Mai 2025 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Machbarkeitsstudie zur aktiven Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs in den primären Gesundheitszentren in Aparecida de Goiania (Brasilien) - FLACC -BRAZIL

Phase-II-nicht randomisierte Vierarm-Studie (vor/nach der pragmatischen Studie), in der 2 verschiedene Implementierungsstrategien getestet werden, entweder kombiniert oder getrennt für die Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs innerhalb von vier verschiedenen primären Gesundheitseinheiten in der Aparecida de Goiânia.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • GO
      • Aparecida de Goiania, GO, Brasilien
        • HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  • Registriert in einem teilnehmenden Primary Healthcare Center (UBS) in Aparecida de Goiânia
  • Angehörige der Gesundheitsberufe mit mindestens drei Monaten Beschäftigung bei einem teilnehmenden UBS
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Vorherige Diagnose von Krebs oder derzeit einer Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten während des Untersuchungszeitraums keine Intervention. Sie werden Basis- und Follow-up-Bewertungen abschließen, um Veränderungen in der Alphabetisierung der Krebsprävention und der Ergebnisse des Gesundheitswesens im Laufe der Zeit zu bewerten und als Vergleich für die Interventionswaffen zu dienen.
Experimental: G1: WhatsApp Messaging Intervention - Allgemeinbevölkerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen über WhatsApp strukturierte Krebspräventionsnachrichten. Die Nachrichten behandeln wichtige Empfehlungen aus Lateinamerika und dem Caribbean Code gegen Cancer (LAC Code) und konzentrieren sich auf umsetzbare Schritte, um das Krebsrisiko zu verringern. Der dieser Gruppe zugewiesenen Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) erhalten keine Schulungen.
Verhalten: WhatsApp-basierte Messaging für Krebsprävention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine strukturierte Reihe von WhatsApp-Nachrichten, die Empfehlungen zur Krebsprävention aus dem Lateinamerika und des karibischen Codes gegen Cancer (LAC Code) enthalten. Nachrichten werden über vier Wochen, dreimal pro Woche übermittelt, wobei wichtige Themen wie Raucherentwöhnung, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und regelmäßiges Screening abdecken. Die Verlobungsmetriken werden verfolgt, um die Durchführbarkeit und Einhaltung zu bewerten.
Experimental: G2: Online -Workshop für medizinische Fachkräfte (HCP)
Beschreibung: Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPS) in diesem Arm werden an einem Online-Workshop, der ihre Kenntnisse und Kommunikationsfähigkeiten im Zusammenhang mit der Krebsprävention verbessern, beteiligen. Der Workshop wird evidenzbasierte Schulungen zur Erörterung von Krebsrisikofaktoren und Präventionsstrategien mit Patienten anbieten und sich an den Empfehlungen von LAC-Code ausrichten. Die dieser Gruppe zugewiesenen allgemeinen Bevölkerungsbevölkerung erhalten keine WhatsApp -Nachrichten.
Verhalten: Online -Workshop zur Krebsprävention für medizinische Fachkräfte
Angehörige Angehörige der Gesundheitsberufe, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden an einem Online -Workshop teilnehmen, der ihr Wissen über den LAC -Code und die Kommunikationsstrategien für die Beratung von Krebsprävention verbessern soll. Der Workshop umfasst aufgezeichnete Vorträge, interaktive Module und Wissensbewertungen. Die Abschlussquoten und die Zufriedenheit der Teilnehmer werden gemessen.
Experimental: G3: Kombinierte Intervention (WhatsApp + Workshop)
Dieser Arm wird beide Interventionsstrategien integrieren. Die Teilnehmer der allgemeinen Bevölkerung erhalten WhatsApp -Nachrichten mit Empfehlungen zur Krebsprävention, während Angehörige der Gesundheitsberufe den Online -Workshop abschließen. Dieser kombinierte Ansatz zielt darauf hin, ob die Verstärkung von Krebspräventionsbotschaften sowohl auf der Gemeinde- als auch auf der Niveau des Gesundheitsdienstleisters zu verbesserten Ergebnissen bei der Nutzung von Krebsprävention und Gesundheitsdiensten führt.
Verhalten: Kombinierte WhatsApp -Messaging und Online -Workshop
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten beide Interventionen: WhatsApp -Nachrichten mit Empfehlungen zur Krebsprävention und Zugriff auf den Online -Workshop. Die Intervention zielt darauf ab zu beurteilen, ob ein kombinierter Ansatz die Einhaltung und Auswirkungen verbessert. Das Engagement mit beiden Interventionen wird überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie mindestens eine WhatsApp -Nachricht gelesen haben.
Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
Akzeptanz der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
Durchschnittlicher Akzeptanzbewertung aus Teilnehmerumfrage (Likert Scale 1-5) Bewertung der Nützlichkeit und Klarheit von Nachrichten.
Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
Angemessenheit der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
Anteil der Teilnehmer, die Bereitschaft angeben, in Zukunft ähnliche Botschaften zu erhalten (Ja/Nein).
Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Beratung zur Krebsprävention in der allgemeinen Bevölkerung (Kas -Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
Anteil der Teilnehmer der Allgemeinbevölkerung, die den Erhalt mindestens einer Art von Krebsprävention berichten (z. B. Raucherentwöhnung, Ernährung, körperliche Aktivität), wie der Kas -Fragebogen bewertet wurde
Grundlinie und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
Absicht, Krebsprävention zu beraten, bei der Angehörigen der Gesundheitsberufe (KAP -Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, Post-Workshop (bis zu 2 Wochen) und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
Anteil der medizinischen Fachkräfte, die die Absicht berichten, die Beratung von Krebsprävention in die klinische Praxis zu integrieren, bewertet über den KAP -Fragebogen.
Grundlinie, Post-Workshop (bis zu 2 Wochen) und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Agency for Research on Cancer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LACCODE - FLACC-Brazil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und institutionellen Richtlinien für den Datenzugriff nicht gemeinsam genutzt. Die Ergebnisse der aggregierten und entdeckten Studien werden jedoch durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten