Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování procesů pro optimalizaci dětských psychosociálních screeningů v primární péči a zvýšení propojení rodinných služeb (CARELOOP)

16. května 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Použití mapování procesů k optimalizaci integrace dětských psychosociálních screeningů v primární péči, podpoře péče o celé osoby a zvýšení rodinných vazeb na behaviorální a bezpečnostní síť

Mnoho rodin promítaných v primární péči o sociální výzvy k identifikaci psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí nedostává následnou podporu, kterou potřebují. Tato studie otestuje nový přístup založený na klinikách, Careloop, navržený tak, aby zlepšil, jak jsou rodiny odkazovány na služby a jsou spojeny se službami. Pomocí vstupu komunity a metody zvané mapování procesů procesních služeb přizpůsobí pracovní postupy kliniky a vyhodnotí dopad přístupu prostřednictvím randomizované studie. Cílem je zlepšit koordinaci péče a snížit zdravotní rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory zvýšeným investicím do zdravotnických systémů do screeningu primární péče za účelem identifikace psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí (např. Vystavení násilí, rasismu a nejistému bydlení), toto úsilí nevedou vždy k doporučení služeb zaměřené na rodinu a zajistí, že všechny potřeby jsou splněny (tj. Rodiny, které mají přístup k službám, jako je bydlení a behaviorální zdravotní podpora). Pokud psychosociální potřeby nejsou během dětství identifikovány nebo řešeny, může to způsobit nebo zhoršit zdravotní stavy dětí, přerušit jejich rozvoj a na společenské úrovni udržovat rozdíly v celkovém zdraví. Předběžné údaje vyšetřovatelů identifikovaly klíčové silné a slabé stránky v cestách rodin prostřednictvím psychosociálních promítání, doporučením služeb a procesy propojení v primární péči - které vyšetřovatelé nazývají „služby služeb“. Cílem této studie je optimalizovat cestu po screeningu ke zvýšení referencí rodiny a sledování propojení, aby všechny prověřované rodiny dostávaly konzistentní služby. Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že kliniky používající navrhovaný adaptivní intervenční balíček zvýší doporučení rodiny a sledování propojení ve srovnání s kliniky pomocí současných screeningových postupů. Nový a replikovatelný přístup k optimalizaci služebních cest, které zahrnují tyto prvky zaměřené na rodinu a implementační strategie, je mapování procesních služeb (PSM). PSM je iterativní přístup k mapování cest pacientů k identifikaci nerovností, výzev a akčních bodů. Tato studie se snaží rozšířit předchozí práci testováním intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují na služby a uzavírají smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu). Careloop je intervence na úrovni systému, která přizpůsobí pracovní postupy primární péče s pravidly rozhodování o rozhodování, procedurálními kroky a prováděcími strategiemi se vstupem z klinik a komunit. Denver Health je optimálním partnerem, protože se jedná o systém velké bezpečnostní sítě, který slouží menritativním rodinám a 11 dětských klinik již promítá psychosociální potřeby pomocí sociálních potřeb souvisejících se zdravím a průzkumu pohody malých dětí. Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční kliniky budou mít vyšší doporučení a vazby na služby ve srovnání se standardními kliniky řízení péče. Po optimalizaci služebních cest (AIM 1) provedou vyšetřovatelé shlukovou randomizovanou pokus, aby otestovali dopad Careloop na účinnost (cíl 2) a výsledky implementace (AIM 3). Cíle studie jsou: Cíl 1: Zapojte kliniky a komunity k upřesnění intervence Careloop mapováním služebních cest tak, aby zahrnovaly prvky s vlastním kapitálem a rodinou a na míru na míru; AIM 2: Použijte randomizovanou studii s klastrem paralelního ramene k testování účinnosti intervence Careloop; a cíl 3: Proveďte implementační hodnocení intervence Careloop. Tato studie R01 využívá současné psychosociální screeningové postupy k přísným testování zásahu určeného ke zvýšení doporučení a vazby na služby. Vyšetřovatelé přinášejí zlepšení kvality, vědu o implementaci a nový přístup k spolupráci k urychlení péče zaměřené na rodinu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
330

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel dítěte je 18 let a starší s právní vazbou nebo oprávnění k zajištění péče o děti ve věku 0-5 let.
  • Pečovatel poskytuje informovaný souhlas
  • Pečovatel poskytuje oprávnění pro socio-demografické informace o jejich dítěti, které mají být vytaženy z záznamů EMR, de-identifikované a sdílené s PI

Kritéria vyloučení

  • Pečovatel odmítá poskytnout podepsaný informovaný souhlas, uvolnění HIPAA nebo povolení k tomu, aby byla sociálně demografická data vytažena z elektronických lékařských záznamů (EMR), de-identifikované a sdílené s PI;
  • Děti ve věku 6-18 let naplánované na wellness návštěvy
  • Děti ve věku 0-5 let naplánované na návštěvy wellness mimo okna sběru dat studie nebo na klinikách neposkytují pediatrickou péči
  • Pečovatel nemá zákonné opatrovníky ani písemnou pravomoc zajistit péči o dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Careloop Intervention Group
Kliniky využívající intervenci Careloop k screeningu dětí ve věku 0 až 5 let a propojení dětí a jejich pečovatelů na podporu služeb
Jiný: Intervence Careloop

Intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují, odkazují na služby a zavřete smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu).

Careloop je způsob, jak posílit psychosociální screeningy prostřednictvím metodiky PSM a vědy o implementaci a založen na rámci hodnocení vztahů s klinickou komunitou
Žádný zásah: Standardní péče
Klinika Screening Děti ve věku 0-5 let za účelem identifikace psychosociálních a aktivace doporučení na standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Počet doporučení služeb / celkový počet pozitivních screeningů (tj. Pečovatel vykázal potřebu a přijímá kontakt za doporučení služby klinikou navigátorem).
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Propojení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Pečovatel navázal kontakt s doporučenou službou
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba doporučení
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Počet dní a na základě data doporučení po promítání (data EHR na klinice) a datum doporučení hlášené organizacemi založenými na partnerské komunitě
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Denver Health and Hospital Authority
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení