Mapování procesů pro optimalizaci dětských psychosociálních screeningů v primární péči a zvýšení propojení rodinných služeb (CARELOOP)
16. května 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Použití mapování procesů k optimalizaci integrace dětských psychosociálních screeningů v primární péči, podpoře péče o celé osoby a zvýšení rodinných vazeb na behaviorální a bezpečnostní síť
Mnoho rodin promítaných v primární péči o sociální výzvy k identifikaci psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí nedostává následnou podporu, kterou potřebují.
Tato studie otestuje nový přístup založený na klinikách, Careloop, navržený tak, aby zlepšil, jak jsou rodiny odkazovány na služby a jsou spojeny se službami.
Pomocí vstupu komunity a metody zvané mapování procesů procesních služeb přizpůsobí pracovní postupy kliniky a vyhodnotí dopad přístupu prostřednictvím randomizované studie.
Cílem je zlepšit koordinaci péče a snížit zdravotní rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory zvýšeným investicím do zdravotnických systémů do screeningu primární péče za účelem identifikace psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí (např. Vystavení násilí, rasismu a nejistému bydlení), toto úsilí nevedou vždy k doporučení služeb zaměřené na rodinu a zajistí, že všechny potřeby jsou splněny (tj. Rodiny, které mají přístup k službám, jako je bydlení a behaviorální zdravotní podpora).
Pokud psychosociální potřeby nejsou během dětství identifikovány nebo řešeny, může to způsobit nebo zhoršit zdravotní stavy dětí, přerušit jejich rozvoj a na společenské úrovni udržovat rozdíly v celkovém zdraví.
Předběžné údaje vyšetřovatelů identifikovaly klíčové silné a slabé stránky v cestách rodin prostřednictvím psychosociálních promítání, doporučením služeb a procesy propojení v primární péči - které vyšetřovatelé nazývají „služby služeb“.
Cílem této studie je optimalizovat cestu po screeningu ke zvýšení referencí rodiny a sledování propojení, aby všechny prověřované rodiny dostávaly konzistentní služby.
Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že kliniky používající navrhovaný adaptivní intervenční balíček zvýší doporučení rodiny a sledování propojení ve srovnání s kliniky pomocí současných screeningových postupů.
Nový a replikovatelný přístup k optimalizaci služebních cest, které zahrnují tyto prvky zaměřené na rodinu a implementační strategie, je mapování procesních služeb (PSM).
PSM je iterativní přístup k mapování cest pacientů k identifikaci nerovností, výzev a akčních bodů.
Tato studie se snaží rozšířit předchozí práci testováním intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují na služby a uzavírají smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu).
Careloop je intervence na úrovni systému, která přizpůsobí pracovní postupy primární péče s pravidly rozhodování o rozhodování, procedurálními kroky a prováděcími strategiemi se vstupem z klinik a komunit.
Denver Health je optimálním partnerem, protože se jedná o systém velké bezpečnostní sítě, který slouží menritativním rodinám a 11 dětských klinik již promítá psychosociální potřeby pomocí sociálních potřeb souvisejících se zdravím a průzkumu pohody malých dětí.
Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční kliniky budou mít vyšší doporučení a vazby na služby ve srovnání se standardními kliniky řízení péče.
Po optimalizaci služebních cest (AIM 1) provedou vyšetřovatelé shlukovou randomizovanou pokus, aby otestovali dopad Careloop na účinnost (cíl 2) a výsledky implementace (AIM 3).
Cíle studie jsou: Cíl 1: Zapojte kliniky a komunity k upřesnění intervence Careloop mapováním služebních cest tak, aby zahrnovaly prvky s vlastním kapitálem a rodinou a na míru na míru; AIM 2: Použijte randomizovanou studii s klastrem paralelního ramene k testování účinnosti intervence Careloop; a cíl 3: Proveďte implementační hodnocení intervence Careloop.
Tato studie R01 využívá současné psychosociální screeningové postupy k přísným testování zásahu určeného ke zvýšení doporučení a vazby na služby.
Vyšetřovatelé přinášejí zlepšení kvality, vědu o implementaci a nový přístup k spolupráci k urychlení péče zaměřené na rodinu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
330
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel dítěte je 18 let a starší s právní vazbou nebo oprávnění k zajištění péče o děti ve věku 0-5 let.
- Pečovatel poskytuje informovaný souhlas
- Pečovatel poskytuje oprávnění pro socio-demografické informace o jejich dítěti, které mají být vytaženy z záznamů EMR, de-identifikované a sdílené s PI
Kritéria vyloučení
- Pečovatel odmítá poskytnout podepsaný informovaný souhlas, uvolnění HIPAA nebo povolení k tomu, aby byla sociálně demografická data vytažena z elektronických lékařských záznamů (EMR), de-identifikované a sdílené s PI;
- Děti ve věku 6-18 let naplánované na wellness návštěvy
- Děti ve věku 0-5 let naplánované na návštěvy wellness mimo okna sběru dat studie nebo na klinikách neposkytují pediatrickou péči
- Pečovatel nemá zákonné opatrovníky ani písemnou pravomoc zajistit péči o dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Careloop Intervention Group
Kliniky využívající intervenci Careloop k screeningu dětí ve věku 0 až 5 let a propojení dětí a jejich pečovatelů na podporu služeb
|
Intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují, odkazují na služby a zavřete smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu). Careloop je způsob, jak posílit psychosociální screeningy prostřednictvím metodiky PSM a vědy o implementaci a založen na rámci hodnocení vztahů s klinickou komunitou |
|
Žádný zásah: Standardní péče
Klinika Screening Děti ve věku 0-5 let za účelem identifikace psychosociálních a aktivace doporučení na standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
Počet doporučení služeb / celkový počet pozitivních screeningů (tj. Pečovatel vykázal potřebu a přijímá kontakt za doporučení služby klinikou navigátorem).
|
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
|
Propojení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
Pečovatel navázal kontakt s doporučenou službou
|
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba doporučení
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
Počet dní a na základě data doporučení po promítání (data EHR na klinice) a datum doporučení hlášené organizacemi založenými na partnerské komunitě
|
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
Klinické studie na Intervence Careloop
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada