Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování procesů pro optimalizaci dětských psychosociálních screeningů v primární péči a zvýšení propojení rodinných služeb (CARELOOP)

16. května 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Použití mapování procesů k optimalizaci integrace dětských psychosociálních screeningů v primární péči, podpoře péče o celé osoby a zvýšení rodinných vazeb na behaviorální a bezpečnostní síť

Mnoho rodin promítaných v primární péči o sociální výzvy k identifikaci psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí nedostává následnou podporu, kterou potřebují. Tato studie otestuje nový přístup založený na klinikách, Careloop, navržený tak, aby zlepšil, jak jsou rodiny odkazovány na služby a jsou spojeny se službami. Pomocí vstupu komunity a metody zvané mapování procesů procesních služeb přizpůsobí pracovní postupy kliniky a vyhodnotí dopad přístupu prostřednictvím randomizované studie. Cílem je zlepšit koordinaci péče a snížit zdravotní rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory zvýšeným investicím do zdravotnických systémů do screeningu primární péče za účelem identifikace psychosociálních potřeb pečovatelů a dětí (např. Vystavení násilí, rasismu a nejistému bydlení), toto úsilí nevedou vždy k doporučení služeb zaměřené na rodinu a zajistí, že všechny potřeby jsou splněny (tj. Rodiny, které mají přístup k službám, jako je bydlení a behaviorální zdravotní podpora). Pokud psychosociální potřeby nejsou během dětství identifikovány nebo řešeny, může to způsobit nebo zhoršit zdravotní stavy dětí, přerušit jejich rozvoj a na společenské úrovni udržovat rozdíly v celkovém zdraví. Předběžné údaje vyšetřovatelů identifikovaly klíčové silné a slabé stránky v cestách rodin prostřednictvím psychosociálních promítání, doporučením služeb a procesy propojení v primární péči - které vyšetřovatelé nazývají „služby služeb“. Cílem této studie je optimalizovat cestu po screeningu ke zvýšení referencí rodiny a sledování propojení, aby všechny prověřované rodiny dostávaly konzistentní služby. Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že kliniky používající navrhovaný adaptivní intervenční balíček zvýší doporučení rodiny a sledování propojení ve srovnání s kliniky pomocí současných screeningových postupů. Nový a replikovatelný přístup k optimalizaci služebních cest, které zahrnují tyto prvky zaměřené na rodinu a implementační strategie, je mapování procesních služeb (PSM). PSM je iterativní přístup k mapování cest pacientů k identifikaci nerovností, výzev a akčních bodů. Tato studie se snaží rozšířit předchozí práci testováním intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují na služby a uzavírají smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu). Careloop je intervence na úrovni systému, která přizpůsobí pracovní postupy primární péče s pravidly rozhodování o rozhodování, procedurálními kroky a prováděcími strategiemi se vstupem z klinik a komunit. Denver Health je optimálním partnerem, protože se jedná o systém velké bezpečnostní sítě, který slouží menritativním rodinám a 11 dětských klinik již promítá psychosociální potřeby pomocí sociálních potřeb souvisejících se zdravím a průzkumu pohody malých dětí. Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční kliniky budou mít vyšší doporučení a vazby na služby ve srovnání se standardními kliniky řízení péče. Po optimalizaci služebních cest (AIM 1) provedou vyšetřovatelé shlukovou randomizovanou pokus, aby otestovali dopad Careloop na účinnost (cíl 2) a výsledky implementace (AIM 3). Cíle studie jsou: Cíl 1: Zapojte kliniky a komunity k upřesnění intervence Careloop mapováním služebních cest tak, aby zahrnovaly prvky s vlastním kapitálem a rodinou a na míru na míru; AIM 2: Použijte randomizovanou studii s klastrem paralelního ramene k testování účinnosti intervence Careloop; a cíl 3: Proveďte implementační hodnocení intervence Careloop. Tato studie R01 využívá současné psychosociální screeningové postupy k přísným testování zásahu určeného ke zvýšení doporučení a vazby na služby. Vyšetřovatelé přinášejí zlepšení kvality, vědu o implementaci a nový přístup k spolupráci k urychlení péče zaměřené na rodinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel dítěte je 18 let a starší s právní vazbou nebo oprávnění k zajištění péče o děti ve věku 0-5 let.
  • Pečovatel poskytuje informovaný souhlas
  • Pečovatel poskytuje oprávnění pro socio-demografické informace o jejich dítěti, které mají být vytaženy z záznamů EMR, de-identifikované a sdílené s PI

Kritéria vyloučení

  • Pečovatel odmítá poskytnout podepsaný informovaný souhlas, uvolnění HIPAA nebo povolení k tomu, aby byla sociálně demografická data vytažena z elektronických lékařských záznamů (EMR), de-identifikované a sdílené s PI;
  • Děti ve věku 6-18 let naplánované na wellness návštěvy
  • Děti ve věku 0-5 let naplánované na návštěvy wellness mimo okna sběru dat studie nebo na klinikách neposkytují pediatrickou péči
  • Pečovatel nemá zákonné opatrovníky ani písemnou pravomoc zajistit péči o dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Careloop Intervention Group
Kliniky využívající intervenci Careloop k screeningu dětí ve věku 0 až 5 let a propojení dětí a jejich pečovatelů na podporu služeb

Intervence Careloop (kliniky zachycují potřeby, odkazují, odkazují na služby a zavřete smyčku pomocí spravedlivého procesu zaměřeného na rodinu).

Careloop je způsob, jak posílit psychosociální screeningy prostřednictvím metodiky PSM a vědy o implementaci a založen na rámci hodnocení vztahů s klinickou komunitou

Žádný zásah: Standardní péče
Klinika Screening Děti ve věku 0-5 let za účelem identifikace psychosociálních a aktivace doporučení na standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Počet doporučení služeb / celkový počet pozitivních screeningů (tj. Pečovatel vykázal potřebu a přijímá kontakt za doporučení služby klinikou navigátorem).
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Propojení služby
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Pečovatel navázal kontakt s doporučenou službou
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba doporučení
Časové okno: Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.
Počet dní a na základě data doporučení po promítání (data EHR na klinice) a datum doporučení hlášené organizacemi založenými na partnerské komunitě
Dokončením sběru dat studie je v průměru 2 roky; roky dva až čtyři projekt.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o duševní zdraví

Klinické studie na Intervence Careloop

Předplatit