Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus aminokyselin před a po bariatrické chirurgii

19. listopadu 2025 aktualizováno: Faik TATLI, Harran University

Zkoumání předoperačního a pooperačního metabolismu aminokyselin v séru u jedinců podstupujících bariatrickou chirurgii

Cílem této observační studie je prozkoumat změny metabolismu aminokyselin v séru před a po bariatrické chirurgii u obézních jedinců. Vzorky krve budou odebrány od 50 pacientů na začátku (předoperační) a po 1 a 3 měsíce po operaci. Jako kontrolní skupina bude sloužit dalších 50 zdravých jedinců. Profilování aminokyselin bude prováděno pomocí LC-MS/MS. Studie se snaží určit, jak bariatrická chirurgie ovlivňuje metabolické dráhy spojené s regulací aminokyselin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita je hlavním globálním zdravotním problémem, který výrazně zvyšuje riziko metabolických poruch. Bariatrická chirurgie je jedním z nejúčinnějších intervencí pro trvalé hubnutí u morbidně obézních pacientů. Metabolické účinky takové chirurgické zákroky na profily aminokyselin však nejsou zcela pochopeny.

V této prospektivní observační studii bude zapsáno celkem 100 účastníků: 50 pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii a 50 zdravých kontrol. Vzorky séra budou odebrány ze skupiny pacientů předoperačně a po 1 a 3 měsících po operaci. Kontrolní skupina poskytne jednorázové vzorky krve.

Všechny vzorky séra budou odstředěny a uloženy při -80 ° C až do analýzy. Profily volné aminokyseliny budou stanoveny pomocí kapalné chromatografické tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Primárním výsledkem je posouzení změny koncentrací aminokyselin v průběhu času u chirurgických pacientů a jejich porovnání se zdravými kontrolami. Sekundární analýzy prozkoumají korelace mezi hladinami aminokyselin a indexem tělesné hmotnosti (BMI). Analýza dat bude provedena pomocí SPSS a Metaboanalyst 5.0.

Tato studie pomůže objasnit, jak bariatrická chirurgie ovlivňuje metabolismus aminokyselin, a může nabídnout vhled do metabolických mechanismů, které jsou základem pooperačního zotavení a regulace hmotnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zahrnovat 50 pacientů s diagnózou obezity a podstupující bariatrickou chirurgii a 50 zdravých dospělých s normálními hodnotami BMI. Všichni účastníci budou přijati z Harran University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikována obezita a naplánována na bariatrickou chirurgii (studijní skupina)
  • Zdraví jedinci s normální BMI (kontrolní skupina)

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Historie metabolického nebo chronického systémového onemocnění
  • Těhotenství nebo laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1: Pacienti s bariatrickou chirurgií (n = 50)
Účastníky této skupiny jsou dospělí (≥ 18 let) s obezitou, kteří mají podstoupit bariatrickou chirurgii v Harran University Hospital. Vzorky krve budou odebrány ve třech časových bodech: před operací (základní linie) a po dobu 1 a 3 měsíců po operaci. Sérum bude odděleno a uloženo při -80 ° C pro následné profilování aminokyselin pomocí LC -MS/MS.
Postup: Sběr vzorků krve pro profilování aminokyselin
Vzorky krve (5 ml) budou odebrány od účastníků obou skupin. Ve skupině bariatrické chirurgie budou vzorky odebírány ve třech časových bodech: předoperačně a po dobu 1 a 3 měsíců po operaci. Pro kontrolní skupinu bude získán jeden vzorek. Sérum bude odděleno, uloženo při -80 ° C a analyzováno na volné aminokyselinové profily pomocí LC -MS/MS.
Skupina 2: Účastníci zdravé kontroly (n = 50)
Účastníci této skupiny jsou zdraví dospělí (≥ 18 let) bez známé anamnézy obezity nebo chronického metabolického onemocnění. Jediný vzorek krve bude odebrán na začátku. Vzorky séra budou analyzovány pomocí LC-MS/MS pro stanovení aminokyselinových profilů, které budou porovnány s profily bariatrické chirurgické skupiny.
Postup: Sběr vzorků krve pro profilování aminokyselin
Vzorky krve (5 ml) budou odebrány od účastníků obou skupin. Ve skupině bariatrické chirurgie budou vzorky odebírány ve třech časových bodech: předoperačně a po dobu 1 a 3 měsíců po operaci. Pro kontrolní skupinu bude získán jeden vzorek. Sérum bude odděleno, uloženo při -80 ° C a analyzováno na volné aminokyselinové profily pomocí LC -MS/MS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin aminokyselin bez séra po bariatrické chirurgii
Časové okno: Předoperační (základní), 1 měsíc pooperační, 3 měsíce pooperační
Koncentrace aminokyselin budou měřeny ve vzorcích séru odebraných od pacientů s bariatrickou chirurgií na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci pomocí LC-MS/MS. Výsledek zhodnotí změny v profilu aminokyseliny u stejných jedinců.
Předoperační (základní), 1 měsíc pooperační, 3 měsíce pooperační

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami aminokyseliny v séru a indexem tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Předoperační (základní), 1 měsíc pooperační, 3 měsíce pooperační
Tento výsledek vyhodnotí vztah mezi změnami v koncentracích aminokyselin v séru a hodnotami BMI měřených na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po bariatrické chirurgii. Budou provedeny analýzy korelace Pearsona nebo Spearmana.
Předoperační (základní), 1 měsíc pooperační, 3 měsíce pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gerger

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení