Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aminosyremetabolisme før og etter bariatrisk kirurgi

19. november 2025 oppdatert av: Faik TATLI, Harran University

Undersøkelse av preoperativ og postoperativ serumaminosyremetabolisme hos individer som gjennomgår bariatrisk kirurgi

Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke endringene i metabolisme av serumaminosyremetabolisme før og etter bariatrisk kirurgi hos overvektige individer. Blodprøver vil bli samlet fra 50 pasienter ved baseline (preoperativ), og 1 og 3 måneder postoperativt. Ytterligere 50 sunne individer vil fungere som kontrollgruppe. Aminosyreprofilering vil bli utført ved bruk av LC-MS/MS. Studien søker å bestemme hvordan bariatrisk kirurgi påvirker metabolske veier assosiert med aminosyreregulering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Overvekt er et viktig globalt helseproblem som øker risikoen for metabolske lidelser betydelig. Bariatrisk kirurgi er et av de mest effektive intervensjonene for vedvarende vekttap hos sykelig overvektige pasienter. Metabolske effekter av slik kirurgi på aminosyreprofiler er imidlertid ikke helt forstått.

I denne prospektive observasjonsstudien vil totalt 100 deltakere bli registrert: 50 pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi og 50 sunne kontroller. Serumprøver vil bli samlet fra pasientgruppen preoperativt, og 1 og 3 måneder etter operasjonen. Kontrollgruppen vil gi engangs blodprøver.

Alle serumprøver vil bli sentrifugert og lagret ved -80 ° C inntil analyse. Gratis aminosyreprofiler vil bli bestemt ved bruk av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Det primære utfallet er å vurdere endringen i aminosyrekonsentrasjoner over tid hos kirurgiske pasienter, og å sammenligne dem med sunne kontroller. Sekundære analyser vil utforske korrelasjoner mellom aminosyrenivåer og kroppsmasseindeks (BMI). Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS og Metaboanalyst 5.0.

Denne studien vil bidra til å tydeliggjøre hvordan bariatrisk kirurgi påvirker aminosyremetabolismen og kan gi innsikt i de metabolske mekanismene som ligger til grunn for postoperativ utvinning og vektregulering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere 50 pasienter som er diagnostisert med overvekt og gjennomgående bariatrisk kirurgi, og 50 friske voksne med normale BMI -verdier. Alle deltakerne vil bli rekruttert fra Harran University Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnostisert med overvekt og planlagt for bariatrisk kirurgi (studiegruppe)
  • Friske individer med normal BMI (kontrollgruppe)

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • Historie med metabolsk eller kronisk systemisk sykdom
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe 1: Pasienter med bariatrisk kirurgi (n = 50)
Deltakere i denne gruppen er voksne (≥ 18 år) med overvekt som er planlagt å gjennomgå bariatrisk kirurgi ved Harran University Hospital. Blodprøver vil bli samlet på tre tidspunkter: før operasjon (baseline), og 1 og 3 måneder postoperativt. Serum vil bli separert og lagret ved -80 ° C for påfølgende aminosyreprofilering ved bruk av LC -MS/MS.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling for aminosyreprofilering
Blodprøver (5 ml) vil bli samlet fra deltakere i begge grupper. I den bariatriske kirurgiske gruppen vil prøver bli samlet på tre tidspunkter: preoperativt, og 1 og 3 måneder postoperativt. For kontrollgruppen vil det oppnås en enkelt prøve. Serum vil bli separert, lagret ved -80 ° C og analysert for gratis aminosyreprofiler ved bruk av LC -MS/MS.
Gruppe 2: Sunne kontrolldeltakere (n = 50)
Deltakere i denne gruppen er friske voksne (≥ 18 år) uten kjent historie med overvekt eller kronisk metabolsk sykdom. En enkelt blodprøve vil bli samlet ved baseline. Serumprøver vil bli analysert ved bruk av LC-MS/MS for å bestemme aminosyreprofiler, som vil bli sammenlignet med de fra den bariatriske kirurgiske gruppen.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling for aminosyreprofilering
Blodprøver (5 ml) vil bli samlet fra deltakere i begge grupper. I den bariatriske kirurgiske gruppen vil prøver bli samlet på tre tidspunkter: preoperativt, og 1 og 3 måneder postoperativt. For kontrollgruppen vil det oppnås en enkelt prøve. Serum vil bli separert, lagret ved -80 ° C og analysert for gratis aminosyreprofiler ved bruk av LC -MS/MS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumfri aminosyrenivå etter bariatrisk kirurgi
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Aminosyrekonsentrasjoner vil bli målt i serumprøver samlet fra pasienter med bariatrisk kirurgi ved baseline, 1 måned og 3 måneder postoperativt ved bruk av LC-MS/MS. Utfallet vil vurdere tidsavhengige endringer i aminosyreprofilen innen de samme individene.
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom serumaminosyrenivåer og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Dette utfallet vil evaluere forholdet mellom endringer i serumaminosyrekonsentrasjoner og BMI -verdier målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter bariatrisk kirurgi. Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyser vil bli utført.
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Harran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Gerger

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger