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Métabolisme des acides aminés avant et après chirurgie bariatrique

19 novembre 2025 mis à jour par: Faik TATLI, Harran University

Examen du métabolisme préopératoire et postopératoire des acides aminés sériques chez les individus subissant une chirurgie bariatrique

Cette étude observationnelle vise à étudier les changements dans le métabolisme sérique des acides aminés avant et après la chirurgie bariatrique chez les personnes obèses. Des échantillons de sang seront prélevés sur 50 patients au départ (préopératoire) et à 1 et 3 mois postopératoire. 50 personnes en bonne santé supplémentaires serviront de groupe témoin. Le profilage des acides aminés sera effectué à l'aide de LC-MS / MS. L'étude cherche à déterminer comment la chirurgie bariatrique affecte les voies métaboliques associées à la régulation des acides aminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé mondial majeur qui augmente considérablement le risque de troubles métaboliques. La chirurgie bariatrique est l'une des interventions les plus efficaces pour la perte de poids soutenue chez les patients obèses morbides. Cependant, les effets métaboliques d'une telle chirurgie sur les profils d'acides aminés ne sont pas entièrement compris.

Dans cette étude d'observation prospective, un total de 100 participants seront inscrits: 50 patients subissant une chirurgie bariatrique et 50 témoins sains. Des échantillons de sérum seront prélevés auprès du groupe de patients en préopératoire et à 1 et 3 mois après la chirurgie. Le groupe témoin fournira des échantillons de sang ponctuels.

Tous les échantillons de sérum seront centrifugés et stockés à -80 ° C jusqu'à l'analyse. Les profils d'acides aminés gratuits seront déterminés en utilisant la chromatographie liquide en tandem spectrométrie de masse (LC-MS / MS). Le principal résultat est d'évaluer le changement des concentrations d'acides aminés au fil du temps chez les patients chirurgicaux et de les comparer avec des témoins sains. Les analyses secondaires exploreront les corrélations entre les niveaux d'acides aminés et l'indice de masse corporelle (IMC). L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS et Metaboanalyst 5.0.

Cette étude aidera à clarifier comment la chirurgie bariatrique influence le métabolisme des acides aminés et peut offrir un aperçu des mécanismes métaboliques sous-jacents à la récupération postopératoire et à la régulation du poids.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants comprendront 50 patients diagnostiqués avec l'obésité et subiront une chirurgie bariatrique, et 50 adultes en bonne santé avec des valeurs d'IMC normales. Tous les participants seront recrutés à l'hôpital universitaire de Harran.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué avec obésité et programmé pour une chirurgie bariatrique (groupe d'étude)
  • Individus en bonne santé avec un IMC normal (groupe témoin)

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Antécédents de maladie systémique métabolique ou chronique
  • Grossesse ou lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe 1: Patients de chirurgie bariatrique (n = 50)
Les participants de ce groupe sont des adultes (≥ 18 ans) avec une obésité qui devraient subir une chirurgie bariatrique à l'hôpital universitaire de Harran. Des échantillons de sang seront prélevés à trois moments: avant la chirurgie (ligne de base) et à 1 et 3 mois postopératoire. Le sérum sera séparé et stocké à -80 ° C pour le profilage des acides aminés ultérieurs en utilisant LC-MS / MS.
Procédure: Collection d'échantillons de sang pour profilage d'acides aminés
Des échantillons de sang (5 ml) seront prélevés auprès des participants des deux groupes. Dans le groupe de chirurgie bariatrique, des échantillons seront prélevés à trois moments: en préopératoire et à 1 et 3 mois après l'opération. Pour le groupe témoin, un seul échantillon sera obtenu. Le sérum sera séparé, stocké à -80 ° C, et analysé pour les profils d'acides aminés gratuits en utilisant LC-MS / MS.
Groupe 2: Participants témoins sains (n ​​= 50)
Les participants de ce groupe sont des adultes en bonne santé (≥ 18 ans) sans antécédents d'obésité ou de maladie métabolique chronique. Un seul échantillon de sang sera prélevé au départ. Les échantillons de sérum seront analysés à l'aide de LC-MS / MS pour déterminer les profils d'acides aminés, qui seront comparés à ceux du groupe de chirurgie bariatrique.
Procédure: Collection d'échantillons de sang pour profilage d'acides aminés
Des échantillons de sang (5 ml) seront prélevés auprès des participants des deux groupes. Dans le groupe de chirurgie bariatrique, des échantillons seront prélevés à trois moments: en préopératoire et à 1 et 3 mois après l'opération. Pour le groupe témoin, un seul échantillon sera obtenu. Le sérum sera séparé, stocké à -80 ° C, et analysé pour les profils d'acides aminés gratuits en utilisant LC-MS / MS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des taux d'acides aminés sans sérum après une chirurgie bariatrique
Délai: Préopératoire (ligne de base), 1 mois postopératoire, 3 mois postopératoire
Les concentrations d'acides aminés seront mesurées dans des échantillons de sérum prélevés auprès des patients chirurgicales bariatriques au départ, 1 mois et 3 mois postopératoire en utilisant LC-MS / MS. Le résultat évaluera les changements en fonction du temps dans le profil des acides aminés au sein des mêmes individus.
Préopératoire (ligne de base), 1 mois postopératoire, 3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les taux sériques d'acides aminés et l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Préopératoire (ligne de base), 1 mois postopératoire, 3 mois postopératoire
Ce résultat évaluera la relation entre les changements dans les concentrations sériques d'acides aminés et les valeurs d'IMC mesurées au départ, 1 mois et 3 mois après la chirurgie bariatrique. Des analyses de corrélation Pearson ou Spearman seront effectuées.
Préopératoire (ligne de base), 1 mois postopératoire, 3 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Harran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
2 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mai 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Gerger

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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