Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení krevního toku a trénink propriocepce na pocitech kotníku kloubů

12. června 2025 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Účinek přidání omezení krevního toku a tréninku propriocepce k tradiční rehabilitaci na pocity kloubů kotníku

Třicet čtyři účastníků s recidivujícím podvrtnutím kotníku I a II bylo odkazováno od ortopedického lékaře. Jejich věk se pohyboval od 20 do 30 let. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin A, B. Sedmnáct účastníků na skupinu. Účastník vybraný z obou pohlaví, s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 24,9 kg/m², s samostatně hlášenou historií alespoň jednoho významného postranního podvrtnutí kotníku (LAS) delší než 12 měsíců před testováním a opakujícím se podvrtnutí kotníku „vystupující“ a/nebo „pocity nestability“. Vyloučeni budou účastníci s předchozí chirurgií nebo zlomeninou as jakýmikoli nežádoucími účinky na okluzi krve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou vybráni z obou pohlaví.
  • Účastníci BMI budou mezi 18 a 24,9 (kg/m²).
  • Dominantní nebo nedominantní dolní končetina.
  • Pacienti s podvrtou kotníku I a II.
  • Účastníci sami hlásili historii alespoň jednoho významného podvrtnutí podvrtnutí kotníku (LAS) delší než 12 měsíců před testováním a opakující se podvrtnutí kotníku, kotníku „ustupující“ a/nebo „pocity nestability“.
  • Účastník bude mít jednostranné opakující se podvrtnutí kotníku

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie předchozích operací pro muskuloskeletální struktury (tj. Kosti, kloubní struktury, nervy) v jedné končetině dolní končetiny.
  • Historie zlomeniny v jedné končetině dolní končetiny vyžadující přepracování.
  • Akutní poškození muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, což ovlivnilo integritu a funkci kloubů (tj. Podvrny, zlomeniny), což vedlo k přerušení požadované fyzické aktivity.
  • Hip kloub nebo, náhrada kolenního kloubu.
  • Pacienti pravděpodobně ohrožují nežádoucí účinky omezení krevního toku, jsou pacienti se špatným oběhovým systémem, obezitou, cukrovkou, arteriálním kalcifikací, srpkovitými buňkami, těžkou hypertenzí nebo kompromisem ledvin
  • Jakékoli neurologické stavy, které ovlivňují propriocepci, jako je polyneuropatie, roztroušená skleróza a smyslová ataxie.
  • Vestibulární deficity a problémy se zrakem.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina (a)
A (kontrolní skupina) obdržela pouze konvenční fyzikální terapii
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skládá se z posilování cvičení: Začne izometrickými cvičeními prováděnými proti nemožnému objektu ve čtyřech směrech pohybu kotníku (dorsiflexe, flexe pěstitele, inverze a eversion) a budou postupovány k dynamickým odporovým cvičením (izotonická cvičení) pomocí hmotnosti kotníku.

a ztužení: Účastníci obdrží od terapeuta pokyny ohledně používání a použití měkké ortézy. Měkká vzpěra bude založena na principech obvazu funkční pásky
Experimentální: Skupina (B)
Experimentální skupina B obdržela konvenční fyzikální terapii s omezením průtoku krve s nízkým zatížením
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skládá se z posilování cvičení: Začne izometrickými cvičeními prováděnými proti nemožnému objektu ve čtyřech směrech pohybu kotníku (dorsiflexe, flexe pěstitele, inverze a eversion) a budou postupovány k dynamickým odporovým cvičením (izotonická cvičení) pomocí hmotnosti kotníku.

a ztužení: Účastníci obdrží od terapeuta pokyny ohledně používání a použití měkké ortézy. Měkká vzpěra bude založena na principech obvazu funkční pásky

Jiný: Omezení průtoku krve s nízkým zatížením
Pacienti ve výcvikových skupinách s omezením krevního toku budou mít cvičení s nízkým zatížením (20-40 % 1RM) s použitím turniketu kolem stehna přibližně k kolennímu kloubu, aby uzavřeli arteriální průtok krve o 50-80 %.
Experimentální: Skupina (c)
obdržel konvenční fyzikální terapii s tréninkem propriocepce
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skládá se z posilování cvičení: Začne izometrickými cvičeními prováděnými proti nemožnému objektu ve čtyřech směrech pohybu kotníku (dorsiflexe, flexe pěstitele, inverze a eversion) a budou postupovány k dynamickým odporovým cvičením (izotonická cvičení) pomocí hmotnosti kotníku.

a ztužení: Účastníci obdrží od terapeuta pokyny ohledně používání a použití měkké ortézy. Měkká vzpěra bude založena na principech obvazu funkční pásky

Jiný: Propriocepční školení
Pacienti budou dostávat propriocepční cvičení po dobu 30 minut na relaci, frekvence budou 3krát týdně a délky po dobu 4 týdnů (Matthew et al., 2017). Progresi proprioceptivního tréninku by měl být statický pro dynamické (jako jsou laterální pohyby, zpětné pohyby, skákání, řezání, kroucení, otáčení), pomalé rychlosti na rychlejší rychlosti s vyvážením a ovládáním, dvě nohy na jednu nohu a s vizuálním ovládáním bez vizuálního ovládání.
Experimentální: Skupina (d)
Dostal konvenční fyzikální terapii, omezení průtoku krve s nízkým zatížením a trénink propriocepce.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skládá se z posilování cvičení: Začne izometrickými cvičeními prováděnými proti nemožnému objektu ve čtyřech směrech pohybu kotníku (dorsiflexe, flexe pěstitele, inverze a eversion) a budou postupovány k dynamickým odporovým cvičením (izotonická cvičení) pomocí hmotnosti kotníku.

a ztužení: Účastníci obdrží od terapeuta pokyny ohledně používání a použití měkké ortézy. Měkká vzpěra bude založena na principech obvazu funkční pásky

Jiný: Omezení průtoku krve s nízkým zatížením
Pacienti ve výcvikových skupinách s omezením krevního toku budou mít cvičení s nízkým zatížením (20-40 % 1RM) s použitím turniketu kolem stehna přibližně k kolennímu kloubu, aby uzavřeli arteriální průtok krve o 50-80 %.
Jiný: Propriocepční školení
Pacienti budou dostávat propriocepční cvičení po dobu 30 minut na relaci, frekvence budou 3krát týdně a délky po dobu 4 týdnů (Matthew et al., 2017). Progresi proprioceptivního tréninku by měl být statický pro dynamické (jako jsou laterální pohyby, zpětné pohyby, skákání, řezání, kroucení, otáčení), pomalé rychlosti na rychlejší rychlosti s vyvážením a ovládáním, dvě nohy na jednu nohu a s vizuálním ovládáním bez vizuálního ovládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální točivý moment svalů kotníku
Časové okno: Po trojnásobných týdenních fyzioterapeutických sezeních po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Každý účastník bude sedět na židli dynamometru v uvolněné poloze s kyčelním kloubem mírně ohýbaným a kolenem ohýbá se asi 45 °, aby se plnění dynamometru odpovídalo ose kotníhoře účastníka s nohou spočívajícím na kotníkovém připevnění v neutrální poloze; Standardní popruhy špičky budou použity nad nohou. Také dva popruhy budou ovinuty kolem TheExtremity proximální k patelle a pánvi, aby se minimalizovaly pohyby kufru, kyčle a kolena během testování, které by zasahovalo do měření kotníku
Po trojnásobných týdenních fyzioterapeutických sezeních po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
limity stability
Časové okno: Po trojnásobných týdenních fyzioterapeutických sezeních po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Před zahájením každé testovací relace bude Biodex kalibrován podle příručky výrobce. Účastníci budou seznámeni s testovacími postupy prostřednictvím bezplatných praktických sezení, aby se minimalizovaly učební účinky, ke kterým dochází během testování. Všechna měření budou prováděna na úrovni osmi stability (nejvhodnější úroveň) a doba trvání testu bude stanovena na 20 sekund pro tři po sobě jdoucí pokusy. Každý účastník bude testován na index stability (SI) a limity stability (LOS). Limity stability (LOS) jsou definovány jako oblast, kterou se subjekt bezpečně pohybuje bez změny základny podpory. Index stability (SI) představuje schopnost pacienta kontrolovat rovnováhu a dovednosti řízení motoru při 50% LOS
Po trojnásobných týdenních fyzioterapeutických sezeních po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BFR and proprioception

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení