Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausrajoitus- ja proprioception -koulutus nilkan nivelten tuntemuksista

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Verenvirtausrajoituksen ja proprioception -koulutuksen lisäämisen vaikutus nilkan nivelten perinteiseen kuntoutukseen

Ortopedisesta lääkäriltä lähetettiin kolmekymmentä neljä osallistujaa, joilla oli luokan I ja II toistuva nilkan nyrjähdys. Heidän ikänsä olivat 20-30 -vuotiaita. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A, B. Seitsemäntoista osallistujaa ryhmää kohti. Molemmista sukupuolista valitun osallistujan kanssa kehon massaindeksi on välillä 18–24,9 kg/m², ja itse ilmoitettu historia on vähintään yksi merkitsevä sivun nilkan nyrjähdys (LAS) yli 12 kuukautta ennen nilkan nyrjähdyksen testaamista ja toistumista, nilkan "antamista" ja/tai "epävakauden tunteita". Osallistujat, joilla on aikaisempi leikkaus tai murtuma ja joilla on mahdolliset haitalliset vaikutukset veren tukkeutumiseen, jätetään pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat valitaan molemmista sukupuolista.
  • Osallistujat BMI on välillä 18–24,9 (kg/m²).
  • Hallitseva tai hallitseva alaraajo.
  • Luokka I ja II toistuvat nilkan nyrjähdykset.
  • Osallistujat ilmoittivat itsestään vähintään yhden merkittävän sivuttaisn nilkan nyrjähdyksen (LAS) historiasta kuin 12 kuukautta ennen testausta ja toistuvat nilkan nyrjähdykset, nilkan "antaminen" ja/tai "epävakauden tunteet".
  • Osallistujalla on yksipuolinen toistuva nilkan nyrjähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempien leikkausten historia tuki- ja liikuntaelinten rakenteille (ts. Luista, nivelrakenteista, hermoille) kummassakin alaraajan raajassa.
  • Murtuman historia kummassakin alaraajan raajassa, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
  • Akuutti alaraajojen muiden nivelten tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä vaikutti nivelten eheyteen ja toimintaan (ts. Kiristykset, murtumat), mikä johti halutun fyysisen aktiivisuuden keskeyttämiseen.
  • Lonkan nivel tai polven nivelkorvaus.
  • Potilaat, joilla on mahdollisesti verenvirtauksen restriktioiden haittavaikutusten riski, ovat potilaita, joilla on huono verenkiertoelimen, liikalihavuus, diabetes, valtimoiden kalkkiutuminen, sirppisolujen piirre, vaikea verenpaine tai munuaisten kompromissi
  • Kaikki neurologiset olosuhteet, jotka vaikuttavat proprioceptioon, kuten polyneuropatia, multippeliskleroosi ja aistien ataksia.
  • Vestibulaariset puutteet ja näköongelmat.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä (a)
A (kontrolliryhmä) sai vain tavanomaisen fysioterapian
Muut: tavanomainen fysioterapia

Kosvoi vahvistamisesta: alkaa isometrisillä harjoituksilla, jotka suoritetaan liikkumatonta esinettä vastaan ​​nilkkiliikkeen neljään suuntaan (dorsifleksointi, istutuspöytä taivutus, kääntö ja eversion) ja ne etenevät dynaamisiin resistiivisiin harjoituksiin (isotoniset harjoitukset) nilkkapainoilla.

ja kiinnitys: Osallistujat saavat terapeutilta ohjeita pehmeän ahdin käytöstä ja soveltamisesta. Pehmeä ahdin perustuu funktionaalisen nauhan periaatteisiin
Kokeellinen: Ryhmä (b)
Kokeellinen ryhmä B sai tavanomaisen fysioterapian alhaisella kuormituksella verenvirtausrajoituksella
Muut: tavanomainen fysioterapia

Kosvoi vahvistamisesta: alkaa isometrisillä harjoituksilla, jotka suoritetaan liikkumatonta esinettä vastaan ​​nilkkiliikkeen neljään suuntaan (dorsifleksointi, istutuspöytä taivutus, kääntö ja eversion) ja ne etenevät dynaamisiin resistiivisiin harjoituksiin (isotoniset harjoitukset) nilkkapainoilla.

ja kiinnitys: Osallistujat saavat terapeutilta ohjeita pehmeän ahdin käytöstä ja soveltamisesta. Pehmeä ahdin perustuu funktionaalisen nauhan periaatteisiin

Muut: Matala kuormitus verenvirtausrajoitus
Verenvirtauksen rajoitusharjoitteluryhmien potilaat saavat alhaisen kuormitusvastusharjoituksen (20-40 % 1RM) käyttämällä turnausta reiden ympärillä polven nivelten, jotta valtimoveren virtaus sulkeutuu 50-80 %.
Kokeellinen: Ryhmä (c)
sai tavanomaisen fysioterapian proprioception -koulutuksella
Muut: tavanomainen fysioterapia

Kosvoi vahvistamisesta: alkaa isometrisillä harjoituksilla, jotka suoritetaan liikkumatonta esinettä vastaan ​​nilkkiliikkeen neljään suuntaan (dorsifleksointi, istutuspöytä taivutus, kääntö ja eversion) ja ne etenevät dynaamisiin resistiivisiin harjoituksiin (isotoniset harjoitukset) nilkkapainoilla.

ja kiinnitys: Osallistujat saavat terapeutilta ohjeita pehmeän ahdin käytöstä ja soveltamisesta. Pehmeä ahdin perustuu funktionaalisen nauhan periaatteisiin

Muut: proprioception koulutus
Potilaat saavat proprioception -harjoituksia 30 minuutin ajan istuntoa kohden, taajuudet ovat 3 kertaa viikossa ja pituudet 4 viikon ajan (Matthew ym., 2017). Proprioceptiivisen koulutuksen etenemisen tulisi olla staattinen dynaamiselle (kuten sivuttaiset liikkeet, taaksepäin olevat liikkeet, hyppääminen, leikkaaminen, kiertäminen, kääntäminen), hitaiden nopeuksien nopeammille nopeuksille tasapainossa ja hallinnassa, kaksi jalkaa yhdelle jalalle ja visuaalisen ohjauksen kanssa ilman visuaalista hallintaa.
Kokeellinen: Ryhmä (d)
Vastaanotettu tavanomainen fysioterapia, matala kuormitus verenvirtauksen rajoitus ja proprioception -koulutus.
Muut: tavanomainen fysioterapia

Kosvoi vahvistamisesta: alkaa isometrisillä harjoituksilla, jotka suoritetaan liikkumatonta esinettä vastaan ​​nilkkiliikkeen neljään suuntaan (dorsifleksointi, istutuspöytä taivutus, kääntö ja eversion) ja ne etenevät dynaamisiin resistiivisiin harjoituksiin (isotoniset harjoitukset) nilkkapainoilla.

ja kiinnitys: Osallistujat saavat terapeutilta ohjeita pehmeän ahdin käytöstä ja soveltamisesta. Pehmeä ahdin perustuu funktionaalisen nauhan periaatteisiin

Muut: Matala kuormitus verenvirtausrajoitus
Verenvirtauksen rajoitusharjoitteluryhmien potilaat saavat alhaisen kuormitusvastusharjoituksen (20-40 % 1RM) käyttämällä turnausta reiden ympärillä polven nivelten, jotta valtimoveren virtaus sulkeutuu 50-80 %.
Muut: proprioception koulutus
Potilaat saavat proprioception -harjoituksia 30 minuutin ajan istuntoa kohden, taajuudet ovat 3 kertaa viikossa ja pituudet 4 viikon ajan (Matthew ym., 2017). Proprioceptiivisen koulutuksen etenemisen tulisi olla staattinen dynaamiselle (kuten sivuttaiset liikkeet, taaksepäin olevat liikkeet, hyppääminen, leikkaaminen, kiertäminen, kääntäminen), hitaiden nopeuksien nopeammille nopeuksille tasapainossa ja hallinnassa, kaksi jalkaa yhdelle jalalle ja visuaalisen ohjauksen kanssa ilman visuaalista hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nilkkalihaksen huippumomentti
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikoittain fysioterapiaistuntoja neljän peräkkäisen viikon ajan.
Jokainen osallistuja istuu dynamometrin tuolilla rentoutuneessa asennossa lonkkanivelen ollessa hieman taipunut ja polvi taipui noin 45 ° siten, että dynamometrin tukipiste vastaa osallistujan nilkan nivelten akselia nilkan kiinnittymisessä neutraalissa asennossa Dorsin taipumisen ja istutuspöydän taipumisen välillä; Tavallisia varvashihnoja käytetään jalan yli. Lisäksi kaksi hihnaa kääritään patikalle ja lantiolle proksimaalisen ympärille tavaratilan, lonkan ja polven minimoimiseksi testin aikana, mikä häiritsisi nilkan mittausta
Kolme kertaa viikoittain fysioterapiaistuntoja neljän peräkkäisen viikon ajan.
vakauden rajat
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikoittain fysioterapiaistuntoja neljän peräkkäisen viikon ajan.
Ennen kunkin testausistunnon alkamista Biodex kalibroidaan valmistajan käsikirjan mukaan. Osallistujat perehtyvät testausmenettelyihin ilmaisten käytännön istuntojen avulla testauksen aikana tapahtuvien oppimisvaikutusten minimoimiseksi. Kaikki mittaukset suoritetaan stabiilisuuden kahdeksan tasolla (sopivin taso), ja testin kesto asetetaan 20 sekunnissa kolmelle peräkkäiselle kokeelle. Jokainen osallistuja testataan vakausindeksin (SI) ja vakauden rajojen (LOS) suhteen. Stabiilisuuden rajat (LOS) määritellään alueeksi, jonka kohde liikkuu turvallisesti muuttamatta tukikohtaa. Stabiilisuusindeksi (SI) edustaa potilaan kykyä hallita tasapainon ja moottorin ohjaustaitoja 50% LOS
Kolme kertaa viikoittain fysioterapiaistuntoja neljän peräkkäisen viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BFR and proprioception

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia