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Blutflussbeschränkung und Propriozeptionstraining bei Knöchelgelenkempfindungen

12. Juni 2025 aktualisiert von: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Auswirkung der Hinzufügung von Blutflussbeschränkungen und Propriozeptionstraining zur traditionellen Rehabilitation auf Knöchelverbindungsempfindungen

Vierunddreißig Teilnehmer mit den wiederkehrenden Sprung von Knöchel der Klassen I und II wurden vom orthopädischen Arzt überwiesen. Ihr Alter lag zwischen 20 und 30 Jahren. Alle Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen A, B. Siebzehn Teilnehmer pro Gruppe, unterteilt. Der Teilnehmer aus beiden Geschlechtern mit dem Body-Mass-Index zwischen 18 und 24,9 kg/m² mit selbst berichteter Geschichte von mindestens einer signifikanten lateralen Sprungversteigerung (LAS) von mehr als 12 Monaten vor dem Testen und wiederkehrenden Spring-Verstauchungen, Knöchel "Geben" und/oder "Gefühle der Instabilität". Teilnehmer mit früherer Operationen oder Frakturen und nachteiligen Auswirkungen auf die Blutverschluss werden ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden aus beiden Geschlechtern ausgewählt.
  • Die Teilnehmer BMI sind zwischen 18 und 24,9 (kg/m²).
  • Dominant oder nicht dominanter untere Extremität.
  • Und II REEKTIRIERUNGSPEZIELLUNG II RECORUPRENTEN KULLEN VERSCHAUFEN.
  • Die Teilnehmer haben eine Geschichte von mindestens einer signifikanten lateralen Sprungverschwesterin (LAS) von mehr als 12 Monaten vor dem Testen und wiederkehrenden Spring-Verstauchungen der Knöchel "und/oder" Gefühle der Instabilität "selbst berichtet.
  • Der Teilnehmer wird einseitige wiederkehrende Knöchelverstauchung haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte früherer Operationen zu den muskuloskelettalen Strukturen (dh Knochen, Gelenkstrukturen, Nerven) in beiden Gliedmaßen der unteren Extremität.
  • Eine Vorgeschichte einer Fraktur in beiden Gliedmaßen der unteren Extremität, die eine Neuausrichtung erfordert.
  • Akute Verletzung der muskuloskelettalen Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die gemeinsame Integrität und Funktion (dh Verstauchungen, Frakturen) beeinflussten, was zu einer Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität führte.
  • Hüftgelenk oder Kniegelenkersatz.
  • Patienten, die möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen der Blutflussbeschränkung ausgesetzt sind
  • Alle neurologischen Erkrankungen, die die Propriozeption beeinflussen, wie Polyneuropathie, Multiple Sklerose und sensorische Ataxie.
  • Vestibuläre Defizite und Sehprobleme.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe (a)
Eine (Kontrollgruppe) erhielt nur eine konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten.

und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes
Experimental: Gruppe (b)
Die experimentelle Gruppe B erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit Blutflussbeschränkung mit geringer Belastung
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten.

und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes

Sonstiges: Einschränkung der Blutfluss mit geringer Belastung
Patienten in den Trainingsgruppen zur Durchblutung von Blutflussrestriktion erhalten Sie eine geringe Belastungsbeständigkeit (20-40 % 1RM) unter Verwendung von Tourniquet um den Oberschenkel proximal bis zum Kniegelenk bis hin zu dem Verschluss des arteriellen Blutflusses um 50-80 %.
Experimental: Gruppe (c)
erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit Propriozeptionstraining
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten.

und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes

Sonstiges: Propriozeptionstraining
Die Patienten erhalten Propriozeptionsübungen in einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung, die Frequenzen betragen dreimal pro Woche und 4 Wochen lang Länge (Matthew et al., 2017). Das Fortschreiten des propriozeptiven Trainings sollte statisch bis dynamisch sein (wie seitliche Bewegungen, Rückwärtsbewegungen, Springen, Schneiden, Verdrehen, Dreharbeiten), langsame Geschwindigkeiten zu schnelleren Geschwindigkeiten mit Gleichgewicht und Kontrolle, zwei Beinen bis zu einem Bein und mit visueller Kontrolle ohne visuelle Kontrolle.
Experimental: Gruppe (d)
Erhielt herkömmliche Physiotherapie, Blutflussbeschränkung mit geringer Belastung und Propriozeptionstraining.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten.

und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes

Sonstiges: Einschränkung der Blutfluss mit geringer Belastung
Patienten in den Trainingsgruppen zur Durchblutung von Blutflussrestriktion erhalten Sie eine geringe Belastungsbeständigkeit (20-40 % 1RM) unter Verwendung von Tourniquet um den Oberschenkel proximal bis zum Kniegelenk bis hin zu dem Verschluss des arteriellen Blutflusses um 50-80 %.
Sonstiges: Propriozeptionstraining
Die Patienten erhalten Propriozeptionsübungen in einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung, die Frequenzen betragen dreimal pro Woche und 4 Wochen lang Länge (Matthew et al., 2017). Das Fortschreiten des propriozeptiven Trainings sollte statisch bis dynamisch sein (wie seitliche Bewegungen, Rückwärtsbewegungen, Springen, Schneiden, Verdrehen, Dreharbeiten), langsame Geschwindigkeiten zu schnelleren Geschwindigkeiten mit Gleichgewicht und Kontrolle, zwei Beinen bis zu einem Bein und mit visueller Kontrolle ohne visuelle Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenmoment der Knöchelmuskeln
Zeitfenster: Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
Jeder Teilnehmer sitzt in einer entspannten Position auf dem Dynamometer -Stuhl mit leicht gebeugtem Hüftgelenk und dem Knie um 45 ° gebeugt, so dass der Drehpunkt des Dynamometers der Achse des Knöchelgelenks des Teilnehmers zwischen Dorsi -Biege und Planderflexion entspricht. Über den Fuß werden Standardzehengurte verwendet. Außerdem werden zwei Träger um die Extremität der Patella und des Beckens gewickelt, um die Bewegungen des Rumpfes, der Hüfte und des Knies während des Tests zu minimieren, was die Knöchelmessung beeinträchtigen würde
Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
Vor Beginn jeder Testsitzung wird der biodex gemäß dem Herstellerhandbuch kalibriert. Die Teilnehmer werden mit Testverfahren durch freie praktische Sitzungen vertraut gemacht, um die Lerneffekte zu minimieren, die während des Tests auftreten. Alle Messungen werden auf Stufe acht der Stabilität (die am besten geeignete Ebene) durchgeführt, und die Testdauer wird für drei aufeinanderfolgende Versuche auf 20 Sekunden festgelegt. Jeder Teilnehmer wird auf Stabilitätsindex (SI) und Stabilitätsgrenzen (LOS) getestet. Die Grenzen der Stabilität (LOS) werden als der Bereich definiert, den das Subjekt sicher bewegt, ohne die Unterstützung der Unterstützung zu ändern. Der Stabilitätsindex (SI) stellt die Fähigkeit des Patienten dar, das Gleichgewicht und die motorischen Kontrolle über 50% LOS zu kontrollieren
Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BFR and proprioception

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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