Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělání založené na všímavosti pro pečovatele jednotlivců diagnostikuje schizofrenii (MBECIDS)

19. července 2025 aktualizováno: Azize Gözde Atakoğlu, Halic University

Vliv vzdělání založeného na všímavosti na vnímání stresu a pohodu u pečovatelů jednotlivců diagnostikuje schizofrenii

Výzkum provádí student PhD Azize Gözde Atakoğlu pod dohledem docenta profesora Gülcana Kendirkırana.

Tato studie byla provedena s randomizovanou kontrolní skupinou, experimentálním výzkumným návrhem, aby se určily účinky tréninku založeného na všímavosti na vnímání stresu a pohody u pečovatelů jednotlivců s diagnózou schizofrenie. Údaje o výzkumu byly shromážděny v komunitním středisku duševního zdraví přidruženého k školení a výzkumné nemocnici v Istanbulu od 15. září 2022 a 1. února 2023. Před zahájením studie bylo získáno rozhodnutí o etickém schválení z University neintervenční etické komise pro etiku klinického výzkumu (25. května 2022-90). Následně bylo získáno institucionální povolení pro studii (28. června 2022-637) z Istanbulského provinčního zdravotnického ředitelství Bakırköy Prof. Dr. Mazhara Osmana a školení a výzkumné nemocnice v oblasti etiky. Vzorek studie se skládal z pečovatelů jednotlivců diagnostikovaných schizofrenií, 15 v intervenční skupině, 15 ve skupině psychoedukací a 30 v kontrolní skupině (n = 60). Údaje o studii byly shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, vnímané stresové stupnice (PSS), psychologické stupnice blahobytu (PWS), formuláře pro zkušenosti účastníků (PEF), dotazníku hodnocení stresu po zkušenosti (PSSQ) a formuláře pro domácí aplikaci. Při interpretaci zjištění byly použity frekvenční tabulky a popisné statistiky. Pro hodnoty měření vhodné pro normální distribuci, test „ANOVA“ (hodnota F-Table), „Test opakovaných měření“ (hodnota tabulky F), pro hodnoty měření, které nebyly vhodné pro normální rozdělení, byla použita Kruskal-Wallis H “test (hodnota χ2-tabulky),„ Friedman “test (χ2-stoatová hodnota). „Pearson-χ2“ byl použit ke zkoumání vztahů mezi dvěma kvalitativními proměnnými a korelační koeficient „Spearman“ byl použit ke zkoumání vztahů mezi dvěma kvantitativními proměnnými, které mají normální rozdělení. V důsledku této studie bylo zjištěno, že intervence založená na všímavosti snížila stres u pečovatelů a přispěla k psychické pohodě (P <0,05). Kromě toho bylo pozorováno, že účinek pokračoval, i když se snížil při následných testech. V tomto směru se doporučuje, aby následné testy byly udržovány delší a do jiných studií budou přidány střední intervence. Rovněž se doporučuje, aby na toto téma byly provedeny kvalitativní studie za účelem získání podrobné zpětné vazby o procesech souvisejících s iniciativami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Pacient, o kterého se starají, musel být diagnostikován se schizofrenií podle klasifikace DSM-V (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch) nejméně před rokem před rokem
  • Žít společně ve stejném domě po dobu nejméně jednoho roku
  • Být přímo odpovědný za opatření a péči o léčbu pacienta
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakoukoli podmínku, která jim může zabránit v přijímání vzdělání.
  • Problém s vizí, slyšením nebo porozuměním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina všímavosti
Výcvikový program založený na všímavosti byl dokončen celkem v celkem pěti sezeních (jeden den v týdnu, 60 minut, celkem pět po sobě jdoucích týdnů).
Jiný: Výcvikový program založený na všímavosti
Výcvikový program založený na všímavosti byl dokončen celkem v celkem pěti sezeních (jeden den v týdnu, 60 minut, celkem pět po sobě jdoucích týdnů).
Jiný: Psychoedukační skupina
„Psychoedukační program“, tematický stres, pohodu a všímavost, byl dokončen na dvou sezeních (dvě sezení po dobu pěti týdnů, každá trvá 60 minut).
Jiný: Psychoedukační program
„Psychoedukační program“, tematický stres, pohodu a všímavost, byl dokončen na dvou sezeních (dvě sezení po dobu pěti týdnů, každá trvá 60 minut).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl podán žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
Měřítko se skládá ze 14 položek v 5-bodovém Likertově typu. 7 položek s pozitivními výrazy (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) jsou reverzní kódovány a vysoká skóre naznačuje vysokou úroveň vnímaného stresu. Měřítko má 2 dílčí dimenze jako „vnímání nedostatečnosti“ a „vnímání stresu/nepohodlí“. Skóre, které má být získáno z PSS-14, se pohybuje mezi 0 a 56. Cronbachův alfa koeficient turecké stupnice byl stanoven jako 0,84 a jeho spolehlivost jako 0,87. Cronbachovy hodnoty alfa získané v této studii jsou následující v celém vzorku; Nedostatečné vnímání soběstačnosti je 0,89, vnímání nepohodlí napětí je 0,79, celkem PSS je 0,89.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
Psychologická stupnice pohody
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
Položky PWB jsou zodpovězeny na stupnici 1-7, od silně nesouhlasu (1) po silně souhlasit (7). Všechny položky jsou vyjádřeny pozitivně. Skóre se pohybuje od 8 (pokud silně nesouhlasí, je zodpovězeno na všechny položky) do 56 (pokud silně souhlasí se na všechny položky). Vysoké skóre naznačuje, že osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek. Přestože měřítko neposkytuje samostatná měření aspektů pohody, poskytuje přehled pozitivních funkcí v různých oblastech, o nichž se předpokládá, že jsou důležité. Koeficient vnitřní konzistence Cronbachů získaný ve studii spolehlivosti stupnice byl vypočten jako 0,80 (Telef, 2013). Cronbachovy hodnoty alfa získané v této studii; je 0,91 v celém vzorku.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů
Časové okno: Před zásahem
Tato forma se skládala z 23 otázek s výběrem a otevřených možností týkajících se individuálních charakteristik účastníků, jejich znalostí o péči a jejich vnímání stresu a pohody souvisejícího s duševním zdravím. Forma byla vyvinuta vědci na základě literatury. Bylo získáno znalecké stanovisko za účelem stanovení jeho přiměřenosti.
Před zásahem
Formulář zkušeností účastníků
Časové okno: Ihned po zásahu
Tato forma byla vyvinuta vědci, aby identifikovali zkušenosti členů skupiny všímavosti, kteří se účastnili výcvikového programu založeného na všímavosti, včetně jejich emocí, myšlenek a vnímání, jakož i jejich subjektivního hodnocení procesu školení. Forma se skládá z devíti položek, s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5, od vůbec (1) do zcela (5).
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25.05.2022 / 90

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení