Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja oparta na uważności dla opiekunów osób rozpoznanych przez schizofrenię (MBECIDS)

19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Azize Gözde Atakoğlu, Halic University

Wpływ edukacji opartej na uważności na postrzeganie stresu i dobre samopoczucie u opiekunów osób diagnozy ze schizofrenią

Badania przeprowadzają doktorant Azize Gözde Atakoğlu pod nadzorem profesora Gülcana Kendirkıran.

Badanie zostało przeprowadzone z randomizowaną grupą kontrolną, eksperymentalnym projektem badań w celu ustalenia wpływu szkolenia opartego na uważności na postrzeganie stresu i dobre samopoczucie u opiekunów osób ze zdiagnozowanym schizofrenią. Dane badawcze zostały zebrane w Community Mental Health Center stowarzyszonym ze szpitalem szkoleniowym i badawczym w Stambule między 15 września 2022 r. Do 1 lutego 2023 r. Przed rozpoczęciem badania uzyskano decyzję o zatwierdzeniu etycznym z nieinterwencjonalnego komitetu ds. Badań klinicznych Uniwersytetu Haliç (25 maja 2022–90). Następnie uzyskano zezwolenie instytucjonalne na badanie (28 czerwca 2022–637) z Dyrekcji Zdrowie Prowincji w Stambule Bakırköy Prof. Dr Mazhar Osman Zdrowie psychiczne i choroby neurologiczne i choroby badawcze, wraz z zatwierdzeniem komitetu ds. Etyki. Próbka badania składała się z opiekunów osób ze zdiagnozowanym schizofrenią, 15 w grupie interwencyjnej, 15 w grupie psychoedukacji i 30 w grupie kontrolnej (n = 60). Dane badania zostały zebrane przy użyciu formularza danych osobowych, postrzeganej skali stresu (PSS), psychologicznej skali dobrego samopoczucia (PWS), formularza doświadczenia uczestnika (PEF), kwestionariusza oceny stresu po doświadczeniu (PSSQ) i formularza notatki z aplikacji domowej. W interpretacji wyników zastosowano tabele częstotliwości i statystyki opisowe. W przypadku wartości pomiarowych odpowiednich dla rozkładu normalnego testu „ANOVA” (wartość f-tabeli), „powtarzane pomiary” (wartość fetalika F), dla wartości pomiarowych nie nadających się do rozkładu normalnego, zastosowano metodę Kruskal-Wallis H (wartość χ2 Stable), test „Friedman” (χ2). „Pearson-χ2” zastosowano do zbadania zależności między dwiema zmiennymi jakościowymi, a współczynnik korelacji „Spearman” zastosowano do zbadania zależności między dwiema zmiennymi ilościowymi, które nie mają rozkładu normalnego. W wyniku tego badania stwierdzono, że interwencja oparta na uważności zmniejszyła stres u opiekunów i przyczyniła się do samopoczucia psychicznego (p <0,05). Ponadto zaobserwowano, że efekt kontynuował, mimo że zmniejszył się w testach kontrolnych. W tym kierunku zaleca się, aby testy kontrolne były przechowywane dłużej i w innych badaniach dodane interwencje pośrednie. Zaleca się również przeprowadzenie badań jakościowych na ten temat w celu uzyskania szczegółowych informacji zwrotnych na temat procesów związanych z inicjatywami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ponad 18 lat
  • Pacjentowi, na którym opiekują się, musiał zostać zdiagnozowany schizofrenia zgodnie z klasyfikacją DSM-V (podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych)
  • Mieszkając razem w tym samym domu przez co najmniej rok
  • Bezpośrednio odpowiedzialny za ustalenia leczenia pacjenta i opiekę
  • Otwarcie na komunikację i współpracę.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który może uniemożliwić im otrzymanie edukacji.
  • Posiadanie problemu wizji, słuchu lub zrozumienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa uważności
Program szkoleniowy oparty na uważności został ukończony w sumie pięć sesji (jeden dzień w tygodniu, 60 minut, w sumie pięć kolejnych tygodni).
Inny: Program szkoleniowy oparty na uważności
Program szkoleniowy oparty na uważności został ukończony w sumie pięć sesji (jeden dzień w tygodniu, 60 minut, w sumie pięć kolejnych tygodni).
Inny: Grupa psychoedukacyjna
„Program psychoedukacyjny”, o tematyce stresu, dobrego samopoczucia i uważności, został ukończony w dwóch sesjach (dwie sesje w ciągu pięciu tygodni, każde trwające 60 minut).
Inny: Program psychoedukacyjny
„Program psychoedukacyjny”, o tematyce stresu, dobrego samopoczucia i uważności, został ukończony w dwóch sesjach (dwie sesje w ciągu pięciu tygodni, każde trwające 60 minut).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po ostatnim pomiarze
Skala składa się z 14 pozycji w 5-punktowym typu Likerta. 7 pozycji z dodatnimi wyrażeniami (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) jest zakodowanych odwrotnych, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom postrzeganego naprężenia. Skala ma 2 podwozia jako „postrzeganie nieadekwatności” i „postrzeganie stresu/dyskomfortu”. Wynik do uzyskania z PSS-14 waha się między 0 do 56. Współczynnik alfa Cronbacha w skali tureckiej określono jako 0,84, a jej niezawodność jako 0,87. Wartości alfa Cronbacha uzyskane w tym badaniu są następujące w całej próbce; Niewystarczające postrzeganie własnej skuteczności wynosi 0,89, postrzeganie dyskomfortu stresu wynosi 0,79, ogółem PSS wynosi 0,89.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po ostatnim pomiarze
Skala samopoczucia psychologicznego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po ostatnim pomiarze
Na elementy PWB udzielane są w skali 1-7, od silnego nie zgadzania się (1) do zdecydowanie się zgodzić (7). Wszystkie elementy są wyrażane pozytywnie. Wyniki wahają się od 8 (jeśli zdecydowanie się nie zgadza, odpowie na wszystkie elementy) do 56 (jeśli zdecydowanie się zgadza, odpowie na wszystkie elementy). Wysoki wynik wskazuje, że osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron. Chociaż skala nie zapewnia oddzielnych pomiarów aspektów dobrego samopoczucia, zapewnia przegląd funkcji pozytywnych w różnych obszarach, które uważa się za ważne. Wewnętrzny współczynnik spójności alfa Cronbacha uzyskany w badaniu niezawodności skali obliczono jako 0,80 (Telef, 2013). Wartości alfa Cronbacha uzyskane w tym badaniu; wynosi 0,91 w całej próbce.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po ostatnim pomiarze

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Przed interwencją
Ta forma składała się z 23 pytań wielokrotnych i otwartych na temat indywidualnych cech uczestników, ich wiedzy o opiece i ich postrzeganiu stresu i dobrego samopoczucia związanego ze zdrowiem psychicznym. Forma została opracowana przez naukowców na podstawie literatury. Uzyskano opinię eksperta w celu ustalenia jej stosowności.
Przed interwencją
Formularz doświadczenia uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Ta forma została opracowana przez naukowców w celu zidentyfikowania doświadczeń członków grupy uważności uczestniczących w programie szkoleniowym opartym na uważności, w tym ich emocjach, myśli i postrzeganiach, a także subiektywnych ocen procesu szkoleniowego. Forma składa się z dziewięciu pozycji, z odpowiedziami od 1 do 5, od wcale (1) do całkowicie (5).
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25.05.2022 / 90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami