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Achtsamkeitsbasierte Ausbildung für Betreuer der Diagnose von Personen mit Schizophrenie (MBECIDS)

19. Juli 2025 aktualisiert von: Azize Gözde Atakoğlu, Halic University

Die Wirkung von Achtsamkeitsbildung auf die Wahrnehmung von Stress und das Wohlbefinden bei Pflegepersonen der Diagnose von Personen mit Schizophrenie

Die Forschung wird von der Doktorandin Azize Gözde Atakoğlu unter der Aufsicht des assoziierten Professors Gülcan Kendirkıran durchgeführt.

Diese Studie wurde mit einer randomisierten Kontrollgruppe und experimentellem Forschungsdesign durchgeführt, um die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis auf die Stresswahrnehmung und das Wohlbefinden bei Pflegepersonen von Personen zu bestimmen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die Forschungsdaten wurden zwischen dem 15. September 2022 und dem 1. Februar 2023 im Community Mental Health Center gesammelt, das mit einem Trainings- und Forschungskrankenhaus in Istanbul verbunden war. Vor Beginn der Studie wurde eine ethische Genehmigungsentscheidung des nicht interventionellen Ethikausschusses der Haliç University (25. Mai 2022-90) getroffen. Anschließend wurde eine institutionelle Genehmigung für die Studie (28. Juni 2022-637) von der Direktion für die Gesundheitsbehörde von Istanbul, Prof. Dr. Mazhar Osman, zusammen mit der Genehmigung des Ethikkommissions, Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman ein Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus ein. Die Stichprobe der Studie bestand aus Pflegepersonen von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, 15 in der Interventionsgruppe, 15 in der Psychoedukationsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe (n = 60). Die Untersuchungsdaten wurden unter Verwendung des Formulars Personal Information, Perced Stress Scale (PSS), psychologischer Wohlbefinden (PWS), Teilnehmererfahrungsform (PEF), Fragebogen zur Bewertung der Stressbewertung (PSSQ) und Home Application Note-Formular gesammelt. Frequenztabellen und deskriptive Statistiken wurden bei der Interpretation der Ergebnisse verwendet. Für Messwerte, die für die Normalverteilung geeignet sind, "ANOVA" -Test (F-Tisch), "wiederholte Messungen" -Test (F-Tisch-Wert), für Messwerte, die nicht für die Normalverteilung geeignet sind, wurde ein Kruskal-Wallis-Hall-H "-Test (χ2-Tisch-Wert) verwendet. "Pearson-χ2" wurde verwendet, um die Beziehungen zwischen zwei qualitativen Variablen zu untersuchen, und der Korrelationskoeffizient "Spearman" wurde verwendet, um die Beziehungen zwischen zwei quantitativen Variablen zu untersuchen, die keine Normalverteilung haben. Infolge dieser Studie wurde festgestellt, dass Achtsamkeitsinterventionen den Stress bei Pflegepersonen verringerten und zum psychischen Wohlbefinden beitrugen (p <0,05). Darüber hinaus wurde beobachtet, dass der Effekt weiterging, obwohl er bei Follow-up-Tests abnahm. In dieser Richtung wird empfohlen, Follow-up-Tests länger und mittlere Interventionen in anderen Studien hinzugefügt werden. Es wird auch empfohlen, qualitative Studien zu diesem Thema durchzuführen, um ein detailliertes Feedback zu den Prozessen im Zusammenhang mit den Initiativen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Der Patient, für den sie sich kümmern
  • Mindestens ein Jahr im selben Haus zusammenleben
  • Direkt verantwortlich für die Behandlungsvereinbarungen und -versorgung des Patienten verantwortlich
  • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Bedingung haben, die sie daran hindert, Bildung zu erhalten.
  • Ein Seh-, Hör- oder Verständnisproblem haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Das Achtsamkeitsbasis-Trainingsprogramm wurde in insgesamt fünf Sitzungen abgeschlossen (ein Tag pro Woche, 60 Minuten, für insgesamt fünf aufeinanderfolgende Wochen).
Sonstiges: Achtsamkeitsbasiertes Trainingsprogramm
Das Achtsamkeitsbasis-Trainingsprogramm wurde in insgesamt fünf Sitzungen abgeschlossen (ein Tag pro Woche, 60 Minuten, für insgesamt fünf aufeinanderfolgende Wochen).
Sonstiges: Psychoeducationsgruppe
Das "Psychoedukationsprogramm", das sich um Stress, Wohlbefinden und Achtsamkeit trifft, wurde in zwei Sitzungen abgeschlossen (zwei Sitzungen über fünf Wochen, jeweils 60 Minuten).
Sonstiges: Psychoedukationales Programm
Das "Psychoedukationsprogramm", das sich um Stress, Wohlbefinden und Achtsamkeit trifft, wurde in zwei Sitzungen abgeschlossen (zwei Sitzungen über fünf Wochen, jeweils 60 Minuten).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der letzten Messung
Die Skala besteht aus 14 Elementen in einem 5-Punkte-Likert-Typ. 7 Elemente mit positiven Ausdrücken (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) sind umgekehrt codiert und hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress hin. Die Skala hat 2 Subdimensionen als "Wahrnehmung der Unzulänglichkeit" und "Wahrnehmung von Stress/Beschwerden". Die von PSS-14 zu erhaltene Punktzahl variiert zwischen 0 und 56. Der Alpha -Koeffizient des Cronbach der türkischen Skala wurde als 0,84 und seine Zuverlässigkeit als 0,87 bestimmt. Die in dieser Studie erhaltenen Alpha -Werte von Cronbachs sind in der gesamten Stichprobe wie folgt; Die unzureichende Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beträgt 0,89, die Wahrnehmung von Stressbeschwerden beträgt 0,79, PSS insgesamt 0,89.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der letzten Messung
Psychologische Wohlbefindenskala
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der letzten Messung
Die PWB-Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 beantwortet, von stark zustimmen (1) zu stark zustimmen (7). Alle Elemente werden positiv ausgedrückt. Die Bewertungen reichen von 8 (wenn es auf alle Elemente beantwortet wird) bis 56 (falls ein Übereinstimmung auf alle Elemente beantwortet wird). Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Person viele psychologische Ressourcen und Stärken hat. Obwohl die Skala keine separaten Messungen von Aspekten des Wohlbefindens liefert, bietet sie einen Überblick über positive Funktionen in verschiedenen Bereichen, von denen angenommen wird, dass sie wichtig sind. Der in der Zuverlässigkeitsstudie der Skala erhaltene interne Konsistenzkoeffizient des Cronbach -Alpha wurde als 0,80 berechnet (Telef, 2013). Cronbachs Alpha -Werte, die in dieser Studie erhalten wurden; ist 0,91 in der gesamten Probe.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der letzten Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliches Informationen Formular
Zeitfenster: Vor der Intervention
Diese Form bestand aus 23 Multiple-Choice- und offenen Fragen zu den individuellen Merkmalen der Teilnehmer, ihrer Kenntnis der Pflege und ihrer Wahrnehmung von Stress und Wohlbefinden psychischer Gesundheit. Die Form wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt. Die Expertenmeinung wurde eingeholt, um die Angemessenheit zu bestimmen.
Vor der Intervention
Teilnehmererfahrungsform
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Diese Form wurde von Forschern entwickelt, um die Erfahrungen von Mitgliedern der Achtsamkeitsgruppe zu identifizieren, die an einem Achtsamkeit basierenden Trainingsprogramm teilnahmen, einschließlich ihrer Emotionen, Gedanken und Wahrnehmungen sowie ihrer subjektiven Bewertungen des Trainingsprozesses. Das Formular besteht aus neun Elementen mit Antworten von 1 bis 5, von überhaupt nicht (1) bis vollständig (5).
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Halic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25.05.2022 / 90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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