Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoartritida kolena u starších lidí - analýza chůze

23. července 2025 aktualizováno: Diana Kamal

Analýza chůze jako míra fyzické výkonnosti při řízení bilaterální osteoartrózy u starších lidí

Vyšetřovatelé provádějí prospektivní kontrolovanou studii a hodnotí parametry chůze u starších pacientů s osteoartrózou kolenní osteoartrózy (KOA) s bezdrátovým systémem- BTS G-Walk, před a po rehabilitaci. Úplné hodnocení zahrnuje: ultrazvuková zkouška, parametry chůze a funkční stupnice.

Vyšetřovatelé zkoumají skutečný dopad úplného rehabilitačního programu s kontrolou chůze na fyzický výkon a funkční stav.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Craiova, Rumunsko, 1100
        • Diana Kamal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší než 65 let diagnostikovali KOA podle kritérií ACR, také přijati v naší zemi;
  • nejméně 5 let progrese onemocnění;
  • Bolestivé koleno po dobu 48 hodin po fyzické aktivitě;
  • Absence zranění kolena alespoň 6 měsíců předtím;
  • absence hlavních poruch při vyrovnání čelní roviny kolena;
  • Účastníci s dalšími komorbiditami, ale dobře kontrolovaní, jako: arteriální hypertenze, dyslipidémie a mellitus diabetes typu II; anamnéza symptomatického nebo komplikovaného horního gastrointestinálního vředu;
  • Dodržování fyzického cvičení během programu zdravotní péče.

Kritéria pro vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stavy brání pacientovi v účasti na rehabilitačních programech,
  • Historie náhrady kolen,
  • Neurologické nebo jiné podmínky ovlivňující sílu nebo funkci dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina
Experimentální: studijní skupina. Starší účastníci s diagnózou bilaterální KOA obdrží kompletní rehabilitační program (10 relací elektroterapeutických opatření - transkutánní nervová stimulace, ultrazvuk a laserová léčba s nízkou intenzitou; 6 týdnů kinetických opatření a tréninku chůze). Předchozí, všichni účastníci budou úplné klinické, ultrazvukové a funkční hodnocení.
Jiný: Ultrazvuková zkouška svalů čtyřhlavých svalů (vlevo/vpravo) a analýza chůze

Ultrazvuková zkouška (počáteční a po 3 měsících) - s Sonoscape S9Pro; Vyšetřovatelé zkoumají tloušťku skupiny svalových svalových svalových prostředků mezi povrchovým rozhraním tuku a kůrou stehenní kosti a vypočítají index svalu čtyřhlavého svalu jako součet tloušťky svalu RT a LT CM/výšky2 (M2). Zkoušku provádí kvalifikovaný sonograf. Zkouška se provádí na základě jednoho na jednoho v soukromém prostředí, kde je přítomen pouze účastník a sonograf.

Analýza chůze s bezdrátovým systémem - BTS G -Walk; Vyšetřovatelé zvažují čtyři parametry chůze: načasovaný test Up-and-Go (TUG), index symetrie, šest minut chůze (6 MWT) a chůze kadence nebo průměrná kadence (kroky/min).

Ostatní jména:
  • Analýza chůze
  • Měření elektroterapie
  • Kinetický program
  • Funkční hodnocení
Jiný: Elektroterapie měření: Transkutánní nervová stimulace, ultrazvuk a laser s nízkou intenzitou; každý den, aplikovaný na obě dolní končetiny, po dobu 10 dnů. Kinetická měření denně
Výcvik chůze je rozlišením aspektu rehabilitačního programu. KOA školení obvykle zahrnuje pouze kinetická opatření, bez tréninku kontroly chůze
Ostatní jména:
  • Trénink chůze
Jiný: Trénink chůze
Tento typ speciálního kinetického tréninku zahrnuje cvičení Frenkel pro svaly dolní končetiny a virtuální / zrcadlová cvičení pro různé typy chůze
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina kontrolní skupiny obdrží pouze 10 relací elektroterapie (transcutánní nervová stimulace, ultrazvukový a laserový ošetření laserem) a 6 týdnů kinetických opatření bez tréninku kontroly chůze. Předchozí budou všichni účastníci úplnými klinickými chůzemi, ultrazvukem a funkčním hodnocením.
Jiný: Ultrazvuková zkouška svalů čtyřhlavých svalů (vlevo/vpravo) a analýza chůze

Ultrazvuková zkouška (počáteční a po 3 měsících) - s Sonoscape S9Pro; Vyšetřovatelé zkoumají tloušťku skupiny svalových svalových svalových prostředků mezi povrchovým rozhraním tuku a kůrou stehenní kosti a vypočítají index svalu čtyřhlavého svalu jako součet tloušťky svalu RT a LT CM/výšky2 (M2). Zkoušku provádí kvalifikovaný sonograf. Zkouška se provádí na základě jednoho na jednoho v soukromém prostředí, kde je přítomen pouze účastník a sonograf.

Analýza chůze s bezdrátovým systémem - BTS G -Walk; Vyšetřovatelé zvažují čtyři parametry chůze: načasovaný test Up-and-Go (TUG), index symetrie, šest minut chůze (6 MWT) a chůze kadence nebo průměrná kadence (kroky/min).

Ostatní jména:
  • Analýza chůze
  • Měření elektroterapie
  • Kinetický program
  • Funkční hodnocení
Jiný: Elektroterapie měření: Transkutánní nervová stimulace, ultrazvuk a laser s nízkou intenzitou; každý den, aplikovaný na obě dolní končetiny, po dobu 10 dnů. Kinetická měření denně
Výcvik chůze je rozlišením aspektu rehabilitačního programu. KOA školení obvykle zahrnuje pouze kinetická opatření, bez tréninku kontroly chůze
Ostatní jména:
  • Trénink chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon - analýza chůze
Časové okno: 3 měsíce
Test načasovaný Up-and-Go (TUG) (sekundy)-Účastníci vstali z ozbrojeného křesla, šli bezpečným a pohodlným tempem na linii 3 m, překročili hranici, otočili se a vrátili se do posezení v židli; Žádný z pacientů nepoužil pomůcku chůze a čas k dokončení úkolu byl zaznamenán.
3 měsíce
Fyzický výkon - analýza chůze
Časové okno: 3 měsíce
Šest minut chůze (6 MWT) - „Pěší vzdálenost“ (metry) a „průměrná kadence“ (kroky/minuta).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav - kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko WOMAC obsahuje 24 specifických otázek rozdělených do tří domén: bolest (p-womac; 5 položek), tuhost (S-womac; 2 položky) a fyzická funkce (PF-Womac; 17 položek). Skóre každé otázky se pohybuje od 0 do 4. skóre je ekvivalentní maximálnímu funkčnímu stavu a vysoké skóre 96 ukazuje minimální stav, s vysokým narušením každodenních úkolů.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index svalu čtyřhlavého svalu
Časové okno: 3 měsíce
Při ultrazvukové zkoušce, po stanovení středu mezi špičkou většího trochanteru a laterálním kloubní linií kolena, vyšetřovatelé identifikují svalovou tkáň; Tloušťka svalu kvadricepsu (v centimetrech) je stanovena měřením prostoru mezi kůrou stehenní kosti, a proto nejpovrchnější svalovou fascií. Index svalu čtyřhlavéhopu se vypočítá jako součet tloušťky svalu kvadricepsu vpravo a levé centimetry/ výšky čtvercového účastníka (čtvereční metry). Účastník je zkouška s prodloužením kolena.
3 měsíce
Fyzická výkonnost - analýza chůze. Index symetrie
Časové okno: 3 měsíce
Index symetrie - pro schopnost účastníka mít stejný model zrychlení a zpomalení jejich centra hmoty bez ohledu na stranu cyklu chůze
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Diana Kamal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Filantropia Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení