Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osteoartrosi del ginocchio nelle persone anziane - Analisi dell'andatura

23 luglio 2025 aggiornato da: Diana Kamal

Analisi dell'andatura come misura delle prestazioni fisiche nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio bilaterale negli anziani

Gli investigatori eseguono uno studio prospettico controllato e valutano i parametri dell'andatura nell'osteoartrosi del ginocchio bilaterale (KOA) con un sistema wireless- BTS G-Walk, pre e post-reabilitazione. La valutazione completa include: esame ad ultrasuoni, parametri di andatura e scala funzionale.

Gli investigatori indagano sul vero impatto del programma di riabilitazione completa, con il controllo dell'andatura, sulle prestazioni fisiche e sullo stato funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Craiova, Romania, 1100
        • Diana Kamal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anche i partecipanti di età superiore ai 65 anni con KOA secondo i criteri ACR, accettati nel nostro paese;
  • almeno 5 anni di progressione della malattia;
  • ginocchio doloroso per un periodo di 48 ore dopo l'attività fisica;
  • assenza di lesioni al ginocchio almeno 6 mesi prima;
  • assenza di importanti disturbi nell'allineamento del piano frontale del ginocchio;
  • partecipanti con altre comorbilità, ma ben controllate, come: ipertensione arteriosa, dislipidemia e diabete di mellito di tipo II; una storia di un'ulcera gastrointestinale superiore sintomatica o complicata;
  • conformità all'esercizio fisico durante il programma sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili che impediscono al paziente di partecipare ai programmi di riabilitazione,
  • Storia della sostituzione del ginocchio,
  • Neurologico o qualsiasi altra condizione che influenzano la forza o la funzione degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di studio
Sperimentale: gruppo di studio. I partecipanti agli anziani diagnosticati con KOA bilaterale riceveranno un programma di riabilitazione completo (10 sessioni di misure di elettroterapia - stimolazione nervosa transcutanea, trattamento laser ad ultrasuoni e a bassa intensità; 6 settimane di misure cinetiche e allenamento dell'andatura). Precedentemente, tutti i partecipanti saranno completi dell'andatura clinica, ultrasuono e valutazione funzionale.
Altro: Esame ecografico dei muscoli dei quadricipiti (sinistra/destra) e analisi dell'andatura

Esame ad ultrasuoni (iniziale e dopo 3 mesi) - con Sonoscape S9Pro; Gli investigatori esaminano lo spessore del gruppo muscolare del quadricipite tra l'interfaccia superficiale del muscolo di grasso e la corteccia del femore e calcolano l'indice muscolare del quadricipite come somma di entrambi gli spessore muscolare RT e LT CM/altezza2 (M2). L'esame è condotto da un ecografo qualificato. L'esame viene effettuato su una base individuale in un ambiente privato in cui sono presenti solo il partecipante e l'ecografo.

Analisi dell'andatura con sistema wireless - BTS G -WALK; Gli investigatori considerano quattro parametri dell'andatura: test a cronometro (rimorchiatore), indice di simmetria, test di camminata di sei minuti (6 MWT) e cadenza di camminata o cadenza media (gradini/min).

Altri nomi:
  • Analisi dell'andatura
  • Misure di elettroterapia
  • Programma cinetico
  • Valutazione funzionale
Altro: Misure di elettroterapia: stimolazione del nervo transcutaneo, ultrasuoni e laser a bassa intensità; ciascuno ogni giorno, applicato su entrambi gli arti inferiori, per 10 giorni. Misure cinetiche ogni giorno
L'addestramento all'andatura è l'aspetto distintivo nel programma di riabilitazione. Di solito, l'allenamento KOA include solo misure cinetiche, senza allenamento di controllo dell'andatura
Altri nomi:
  • Allenamento alla deambulazione
Altro: Allenamento dell'andatura
Questo tipo di addestramento cinetico speciale include esercizi di frenkel per i muscoli degli arti inferiori ed esercizi virtuali / specchi per diversi tipi di andatura
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: il gruppo di controllo del gruppo di controllo riceverà solo 10 sessioni di elettroterapia (stimolazione del nervo transcutaneo, ultrasuoni e trattamento laser a bassa intensità) e 6 settimane di misure cinetiche, senza allenamento di controllo dell'andatura. Precedenti, tutti i partecipanti saranno completi andatura clinica, ultrasuoni e valutazione funzionale.
Altro: Esame ecografico dei muscoli dei quadricipiti (sinistra/destra) e analisi dell'andatura

Esame ad ultrasuoni (iniziale e dopo 3 mesi) - con Sonoscape S9Pro; Gli investigatori esaminano lo spessore del gruppo muscolare del quadricipite tra l'interfaccia superficiale del muscolo di grasso e la corteccia del femore e calcolano l'indice muscolare del quadricipite come somma di entrambi gli spessore muscolare RT e LT CM/altezza2 (M2). L'esame è condotto da un ecografo qualificato. L'esame viene effettuato su una base individuale in un ambiente privato in cui sono presenti solo il partecipante e l'ecografo.

Analisi dell'andatura con sistema wireless - BTS G -WALK; Gli investigatori considerano quattro parametri dell'andatura: test a cronometro (rimorchiatore), indice di simmetria, test di camminata di sei minuti (6 MWT) e cadenza di camminata o cadenza media (gradini/min).

Altri nomi:
  • Analisi dell'andatura
  • Misure di elettroterapia
  • Programma cinetico
  • Valutazione funzionale
Altro: Misure di elettroterapia: stimolazione del nervo transcutaneo, ultrasuoni e laser a bassa intensità; ciascuno ogni giorno, applicato su entrambi gli arti inferiori, per 10 giorni. Misure cinetiche ogni giorno
L'addestramento all'andatura è l'aspetto distintivo nel programma di riabilitazione. Di solito, l'allenamento KOA include solo misure cinetiche, senza allenamento di controllo dell'andatura
Altri nomi:
  • Allenamento alla deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche - Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Timed Up-and-Go (TUG) Test (Seconds)-I partecipanti si sono alzati da una sedia armata, hanno camminato a un ritmo sicuro e confortevole a una linea di 3 m di distanza, ha attraversato la linea, ruotato e tornati in posizione seduta sulla sedia; Nessuno dei pazienti ha usato un aiuto per camminare e il tempo per completare l'attività è stato registrato.
3 mesi
Prestazioni fisiche - Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
SEI MINUTI TEST a piedi (6 MWT) - "distanza a piedi" (metri) e "cadenza media" (gradini/minuto).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale - qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala WOMAC contiene 24 domande specifiche divise in tre domini: dolore (P-WOMAC; 5 articoli), rigidità (S-WOMAC; 2 articoli) e funzione fisica (PF-WOMAC; 17 articoli). Il punteggio di ciascuna domanda varia da 0 a 4. Il punteggio 0 è equivalente allo stato funzionale massimo e punteggi alti 96 indica uno stato minimo, con elevata interruzione nelle attività quotidiane.
3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 3 mesi
Nell'esame ad ultrasuoni, dopo aver stabilito il punto a metà strada tra la punta del più grande trocantere e la linea articolare laterale del ginocchio, gli investigatori identificano il tessuto muscolare; Lo spessore del muscolo dei quadricipiti (in centimetri) viene stabilito misurando lo spazio tra la corteccia del femore e quindi la fascia muscolare più superficiale. L'indice muscolare del quadricipite viene calcolato come somma di entrambi gli spessore del muscolo del quadricipite destra e centimetri sinistra/ altezza quadrata dei partecipanti (metri quadrati). Il partecipante è esame con il ginocchio esteso.
3 mesi
Prestazioni fisiche - Analisi dell'andatura. Indice di simmetria
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di simmetria - Per la capacità del partecipante di avere un modello identico di accelerazione e decelerazione del loro centro di massa indipendentemente dal lato del ciclo dell'andatura
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Diana Kamal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Filantropia Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni