Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæosteoarthritis hos ældre mennesker - Ganganalyse

23. juli 2025 opdateret af: Diana Kamal

Ganganalyse som et mål for fysisk ydeevne til håndtering af bilateral knæartrose hos ældre mennesker

Undersøgere udfører en potentiel kontrolleret undersøgelse og vurderer gangparametre i bilateralt knæartrose (KOA) ældre patienter med trådløst system- BTS G-Walk, før- og postrehabiliteringsprogram. Den komplette vurdering inkluderer: ultralydeksamen, gangparametre og funktionel skala.

Efterforskerne undersøger den reelle virkning af komplet rehabiliteringsprogram med gangkontrol på den fysiske præstation og funktionelle status.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Craiova, Rumænien, 1100
        • Diana Kamal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere over 65 år, der blev diagnosticeret med KOA i henhold til ACR -kriterier, accepteret også i vores land;
  • mindst 5 års sygdomsprogression;
  • smertefuldt knæ i en periode på 48 timer efter fysisk aktivitet;
  • Fravær af knæskader mindst 6 måneder før;
  • Fravær af større forstyrrelser i frontplanetilpasningen af knæet;
  • Deltagere med andre co-morbiditeter, men godt kontrolleret, som: arteriel hypertension, dyslipidæmi og mellitus diabetes type II; en historie med en symptomatisk eller kompliceret øvre gastrointestinal mavesår;
  • Overholdelse af fysisk træning under sundhedsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at deltage i rehabiliteringsprogrammerne,
  • Historie om knæudskiftning,
  • Neurologiske eller andre tilstande, der påvirker styrke eller funktion af underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Eksperimentel: studiegruppe. Ældre deltagere, der er diagnosticeret med bilateral KOA, vil modtage komplet rehabiliteringsprogram (10 sessioner med elektroterapimålinger - transkutan nervestimulering, ultralyd og lav intensitet laserbehandling; 6 ugers kinetiske mål og gangtræning). Tidligere vil alle deltagere være komplet gang klinisk, ultralyd og funktionel vurdering.
Andet: Ultralydundersøgelse af quadriceps muskler (venstre/højre) og ganganalyse

Ultralydeksamen (initial og efter 3 måneder) - med Sonoscape S9Pro; Undersøgere undersøger tykkelsen af quadriceps-muskelgruppen mellem den overfladiske fedtmuskelgrænseflade og lårbenets cortex og beregner quadriceps-muskelindekset som summen af både muskeltykkelse RT og LT CM/højde2 (M2). Prøven gennemføres af en kvalificeret sonograf. Undersøgelsen udføres på en-til-en-basis i en privat indstilling, hvor kun deltageren og sonografen er til stede.

Ganganalyse med trådløst system - BTS G -Walk; Undersøgere overvejer fire gangparametre: tidsbestemt up-and-go (TUG) -test, symmetriindeks, seks minutters gangtest (6 MWT), og gåcadence eller gennemsnitlig kadence (trin/min).

Andre navne:
  • Ganganalyse
  • Elektroterapimålinger
  • Kinetisk program
  • Funktionel vurdering
Andet: Elektroterapimålinger: transkutan nervestimulering, ultralyd og laser med lav intensitet; Hver dagligt påført begge underekstrementer i 10 dage. Kinetiske foranstaltninger dagligt
Gangtræningen er det skelnenes aspekt i rehabiliteringsprogrammet. Normalt inkluderer KOA -træning kun kinetiske foranstaltninger uden gangkontroltræning
Andre navne:
  • Gangtræning
Andet: Gangtræning
Denne type speciel kinetisk træning inkluderer Frenkel -øvelser til muskler i underekstremiteten og virtuelle / spejløvelser til forskellige typer gang
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Active Comparator: Control Group Control Group modtager kun 10 sessioner med elektroterapi (transkutan nervestimulering, ultralyd og laserbehandling med lav intensitet) og 6 ugers kinetiske foranstaltninger uden gangkontroltræning. Tidligere vil alle deltagere være komplet klinisk gang, ultralyd og funktionel vurdering.
Andet: Ultralydundersøgelse af quadriceps muskler (venstre/højre) og ganganalyse

Ultralydeksamen (initial og efter 3 måneder) - med Sonoscape S9Pro; Undersøgere undersøger tykkelsen af quadriceps-muskelgruppen mellem den overfladiske fedtmuskelgrænseflade og lårbenets cortex og beregner quadriceps-muskelindekset som summen af både muskeltykkelse RT og LT CM/højde2 (M2). Prøven gennemføres af en kvalificeret sonograf. Undersøgelsen udføres på en-til-en-basis i en privat indstilling, hvor kun deltageren og sonografen er til stede.

Ganganalyse med trådløst system - BTS G -Walk; Undersøgere overvejer fire gangparametre: tidsbestemt up-and-go (TUG) -test, symmetriindeks, seks minutters gangtest (6 MWT), og gåcadence eller gennemsnitlig kadence (trin/min).

Andre navne:
  • Ganganalyse
  • Elektroterapimålinger
  • Kinetisk program
  • Funktionel vurdering
Andet: Elektroterapimålinger: transkutan nervestimulering, ultralyd og laser med lav intensitet; Hver dagligt påført begge underekstrementer i 10 dage. Kinetiske foranstaltninger dagligt
Gangtræningen er det skelnenes aspekt i rehabiliteringsprogrammet. Normalt inkluderer KOA -træning kun kinetiske foranstaltninger uden gangkontroltræning
Andre navne:
  • Gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation - Ganganalyse
Tidsramme: 3 måneder
Tidsbestemt up-and-go (TUG) -test (sekunder)-Deltagerne stod op fra en væbnet stol, gik i et sikkert og behageligt tempo til en linje 3 m væk, krydsede linjen, vendte sig og vendte tilbage til en siddende position i stolen; Ingen af patienterne brugte et gåstøtte, og tiden til at gennemføre opgaven blev registreret.
3 måneder
Fysisk præstation - Ganganalyse
Tidsramme: 3 måneder
Seks minutters gangtest (6 MWT) - "gåafstand" (meter) og "gennemsnitlig kadence" (trin/minut).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status - livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
WOMAC-skala indeholder 24 specifikke spørgsmål opdelt i tre domæner: smerter (P-WOMAC; 5 poster), stivhed (S-WOMAC; 2 poster) og fysisk funktion (PF-WOMAC; 17 poster). Resultatet for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 4.. 0 -score svarer til maksimal funktionel status og høj score 96 indikerer en minimumsstatus med høj forstyrrelse i daglige opgaver.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelindeks
Tidsramme: 3 måneder
I ultralydseksamen, efter at have etableret midtvejspunktet mellem spidsen af den større trochanter og den laterale ledlinje i knæet, identificerer efterforskerne muskelvævet; Tykkelsen af quadriceps -muskelen (i centimeter) etableres ved at måle mellemrummet mellem lårbenets cortex og derfor den mest overfladiske muskulære fascia. Quadriceps muskelindeks beregnes som summen af begge quadriceps muskelsykkelse til højre og venstre centimeter/ deltager firkantet højde (firkantet meter). Deltager er undersøgelse med knæet udvidet.
3 måneder
Fysisk præstation - Ganganalyse. Symmetriindeks
Tidsramme: 3 måneder
Symmetri -indeks - For deltagerens evne til at have en identisk model for acceleration og deceleration af deres massecenter uanset siden af gangcyklussen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Diana Kamal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Filantropia Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger